凝胶色谱法测定苯唑西林钠片聚合物的含量

目的：建立凝胶色谱法（SEC）测定苯唑西林钠片聚合物。方法：采用依利特色谱柱（填料：Sephadex G-10；尺寸：10.0mm＆#215;300mm）；流动相A为pH7.0的0.01mol·mL^-1磷酸盐缓冲液[0.01mol·mL^-1磷酸氢二钠溶液-0.01mol·mL^-1磷酸二氢钠溶液（61：39）]，流动相B为超纯水；流速1.0mL·min^-1；检测波长为254nm；进样量为200μL；以苯唑西林对照品进行测定，按外标法定量。结果：苯唑西林的线性范围1.8051μg·mL^-1～18.0511μg·mL^-1（r=1.0000），定量限为1＆#215;10-3mg·mL^-1，重复性良好（RSD为0.24%，n=6）；供试品测定的线性范围为1.1252mg·mL^-1～11.4653 mg·mL^-1（r=0.9997），重复性良好（RSD为2.17%， n=5）。结论：该方法能够较好地分离苯唑西林钠和聚合物，可用于苯唑西林钠片聚合物的检验。