盐酸苯海索片不良反应报告2例

1病例资料 病例1，患者男，53岁，于2011年1月17日来我院精卫中心就诊。因锥体外系反应突出，一侧肢体静止性震颤，符合帕金森氏病（PD）的诊断标准。经询问病史，该患者就诊前未使用过其他药物，患者无药物过敏史，无既往病史，病程半年。

HPLC法测定盐酸苯海索片含量及含量均匀度

盐酸苯海索(安坦)片为中枢性抗胆碱药,用于震颤麻痹的治疗。其含量测定方法有紫外法、双相滴定法及酸性染料比色法等。由于该药是含微量活性成分的口服制剂(每片2mg),为保证用药安全有效,中国药典1985年版增加了含量均匀度检查,采用紫外法,由于盐酸苯海索在测定波长257 nm处吸收系数很小,故辅料、

酸性染料比色法测定盐酸苯海索片剂含量

中国药典(1990年版)规定盐酸苯海索片剂采用双相滴定法测定含量。该法终点到达缓慢,需用力振摇后方可出现颜色变化。因此终点观察较难掌握,容易造成误差,且取样量较大。据文献有人用溴甲酚绿作指示剂测定盐酸苯海索片剂的溶出度。本文用溴麝香草酚兰作指示剂,采用酸性染料比色法测定其含量,结果较为满意。一、试剂与仪器盐酸苯海索对照品(中国药品生物制品检定所);氯仿(分析纯);溴麝香草酚兰(BTB)试液,按中国药典法配成0.05％溶液。 721型分光光度计;pHS—2型酸度计。二、实验条件选择 1.吸收曲线的绘制及介质PH值:精密量取对照品溶液(100μg/ml)1.00ml。

盐酸苯海索片加补脑息风止痉汤在帕金森临床治疗中的有效性分析

目的观察盐酸苯海索片加补脑息风止痉汤在帕金森临床治疗中的有效性。方法择选于2017年9月—2019年9月时间段内在该院接受诊疗的68例帕金森患者为对象展开研究分析,通过随机数字表划分成两组,即对照组(34例)、治疗组(34例);对照组院内接受盐酸苯海索片治疗,治疗组院内接受盐酸苯海索片加补脑息风止痉汤治疗,观察两组患者的治疗总有效率、治疗后的帕金森综合评分量表(UPDRS)评分以及不良反应发生率。结果治疗组总有效率91.98%明显高于对照组的67.65%,组间差异有统计学意义(χ^2=5.757,P<0.05);治疗后治疗组的UPDRS-1(6.01±0.83)分、UPDRS-2(16.44±1.90)分、UPDRS-3(12.14±2.29)分均低于对照组(8.05±1.09)分、(22.84±3.43)分、(20.40±2.45)分,组间差异有统计学意义(t=8.682、9.517、14.362,P<0.05)。结论盐酸苯海索片加补脑息风止痉汤在帕金森临床治疗中具有较高的应用价值,可以缓解患者的症状表现,且安全性较好。

盐酸苯海索片溶出曲线一致性评价研究

目的:建立盐酸苯海索片体外溶出曲线测定方法,评价自制制剂与参比制剂在3种不同溶出介质中的溶出曲线一致性。方法:采用篮法,转速为75 r/min,分别以pH值1.2,4.5,6.8为溶出介质,溶出介质体积为500 mL;采用超高效液相色谱法测定盐酸苯海索片溶出度,计算累积溶出量,评价溶出曲线相似性。结果:在3种不同pH值溶出介质中,自制制剂与参比制剂在15 min累积溶出量均大于85%,属于快速溶出,可判定两种药品溶出曲线相似。结论:盐酸苯海索片自制制剂与参比制剂的体外溶出行为一致。

HPLC法测定盐酸苯海索片中杂质哌啶苯丙酮的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸苯海索片中杂质哌啶苯丙酮含量的方法。方法色谱柱为迪马ODS-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为0.1%三乙胺溶液（用磷酸调节p H值至4.0）-乙腈（70∶30）,检测波长210 nm,流速为1.0 m L·min^-1。结果哌啶苯丙酮在0-5.023μg·m L^-1（r=0.999 9）范围内有良好的线性关系,平均加样回收率为100.04%（RSD=1.44%）。结论该方法简便,精密度高,结果准确可靠,专属性强,可有效控制盐酸苯海索片中杂质哌啶苯丙酮的含量。

盐酸苯海索片联合盐酸司来吉兰片治疗帕金森病的效果

目的 对帕金森病患者采用盐酸苯海索片联合盐酸司来吉兰片治疗的效果进行探究。方法 随机选择2020年1月—2021年6月单县中心医院收治的90例帕金森病患者,根据患者所接受的治疗方案不同平均分。甲组(45例)接受盐酸司来吉兰片治疗,乙组(45例)则在甲组的基础之上接受盐酸苯海索片治疗。对比两组的治疗效果、SCOPA-AUT评分、MMSE评分、UPDRS评分、氧化应激指标。结果乙组的总有效率(97.78%)高于甲组(80.00%),差异有统计学意义(χ^(2)=7.200,P<0.05)。治疗后,乙组的SCOPA-AUT评分、UPDRS评分、MMSE评分低于甲组,NOS、SOD、PON1、CGP等氧化应激指标高于甲组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 在治疗帕金森患者时,联合应用盐酸苯海索及盐酸司来吉兰能够达到很好的治疗效果,可以快速缓解各项症状,提高神经功能及认知功能,还可以改善机体抗氧化应激能力。

苯海索联合司来吉兰治疗帕金森病的临床研究

目的探讨盐酸苯海索片联合盐酸司来吉兰片治疗帕金森病的临床疗效。方法选取2017年5月—2018年11月在郑州大学第五附属医院诊治的帕金森病患者82例,根据用药的差别分为对照组(41例)和治疗组(41例)。对照组口服盐酸司来吉兰片,5 mg/次,若控制不佳可增至10 mg/次;治疗组在对照组的基础上口服盐酸苯海索片,开始1~2 mg/d,然后每3~5天增加2 mg,至疗效最好而又不出现副反应为止,最大剂量10 mg/d,分3~4次服用。两组患者均经12周治疗。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者MoCA、MMSE、SPOCA-AUT、UPDRS和PDQ-39评分,以及血清白细胞介素-1β(IL-1β)、YKL40、胱抑素C(Cys-C)、可溶性肿瘤坏死因子受体-1(s TNFR-1)、脂联素(APN)、尿酸(UA)、一氧化氮合酶(NOS)、超氧化物歧化酶(SOD)、对氧磷脂酶1(PON1)和循环谷胱甘肽过氧化物酶(CGP)水平。结果治疗后,对照组临床有效率为80.49%,显著低于治疗组的97.56%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者MoCA评分显著升高(P<0.05),MMSE、SPOCA-AUT、UPDRS和PDQ-39评分均显著降低(P<0.05),且治疗组患者这些评分改善程度更明显(P<0.05)。治疗后,两组患者血清IL-1β、YKL40、Cys-C、s TNFR-1水平均明显下降(P<0.05),APN、UA水平显著升高(P<0.05),且治疗组患者这些血清学指标改善更明显(P<0.05)。治疗后,两组患者血清NOS、SOD、PON1、CGP水平均显著升高(P<0.05),且治疗组比对照组升高更明显(P<0.05)。结论盐酸苯海索片联合盐酸司来吉兰片治疗帕金森病效果显著,可有效促进患者认知功能、神经功能、运动功能及生活质量的改善。

益肾平肝针法对精神分裂症患者的临床疗效

目的:探索精神分裂症患者实施益肾平肝针法的临床疗效。方法:选取在厦门市仙岳医院2022年1月至2023年8月期间诊治的80例精神分裂症患者。以随机分组法分为对照组与观察组,各40例。对照组患者采取常规药物治疗,观察组患者在对照组的治疗基础上联合针刺治疗。比较两组患者治疗前后阳性和阴性症状量表(PANSS)评分、社会功能评定量表评分(SSPI)、治疗副反应量表评分(TESS)的改变状况。结果:治疗后1个月和2个月时观察组患者PANSS得分显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组患者SSPI得分显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗1个月和2个月时观察组患者TESS评分显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:针刺治疗可以显著改善精神分裂症患者的阳性和阴性症状,同时对于提高患者预后的社会功能水平具有积极影响。此外,针刺疗法还有助于减轻患者因药物使用而产生的不良反应。

帕金森病患者行全髋关节置换术后意识障碍一例

患者，男，68岁，因“左股骨颈骨折”人院。择期行左髋关节全髋关节置换术。患有帕金森病（PD，又称震颤麻痹）10余年，每天发作1～3次，无明显缓解及诱发因素，一直自服美多巴、卡左双多巴控释片3次／天（i片／次，每片含25nag卡比多巴和i00mg左旋多巴）、盐酸苯海索片2次／天（3片／次）治疗。面部表情为“面具脸”，活动四肢肌张力增高。

柔肝定颤汤治疗阴虚风动型帕金森病患者的临床观察

目的:探究柔肝定颤汤治疗阴虚风动型帕金森病患者的临床效果。方法:选择2019年10月-2021年8月湖南省中医药研究院附属医院收治的阴虚风动型帕金森病患者64例,采用随机数字表法分为研究组及对照组,各32例。对照组行西医(盐酸苯海索片)治疗,研究组联合柔肝定颤汤治疗,两组均连续治疗3个月。对比两组临床疗效、中医症候积分、帕金森病评定量表(UPDRS)评分及不良反应。结果:研究组治疗总有效率为90.63%,高于对照组的62.50%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,研究组中医症候积分、UPDRS-Ⅰ、UPDRS-Ⅱ、UPDRS-Ⅲ评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:柔肝定颤汤在阴虚风动型帕金森病治疗中获得确切效果,且安全性高,患者各临床症状、精神、情绪及行为均得到改善,利于预后,值得推广。

乌梅丸加减治疗抗精神病药物所致锥体外系反应的疗效评价

目的:探讨乌梅丸加减治疗抗精神病药物所致锥体外系反应的疗效。方法:选自本院于2016年3月—2018年3月期间收治的抗精神病药物所致锥体外系反应患者90例,依据随机数字表法随机分为观察组45例与对照组45例,对照组于餐后口服苯海索片,2 mg/次,1～2次/d;观察组在对照组基础上结合乌梅丸加减治疗,1剂/d,以水600 ml,煎取200 ml,适温服,2次/d。两组疗程均为4周。比较两组临床疗效、治疗前后RESES总分、记时运动试验和10 m折返运动试验变化及不良反应发生情况。结果:观察组总有效率(100. 00%)高于对照组(84. 45%)(P <0. 05);两组治疗后RESES总分较治疗前降低(P <0. 05),观察组治疗后RESES总分低于对照组(P <0. 05);两组治疗后记时运动试验较治疗前延长(P <0. 05),观察组治疗后记时运动试验长于对照组(P <0. 05);两组治疗后起身时间较治疗前降低无明显变化(P>0. 05),而治疗后10 m行走时间和转弯时间较治疗前缩短(P <0. 05),观察组治疗后10 m行走时间和转弯时间快于对照组(P <0. 05)。观察组不良反应发生率(4. 44%)低于对照组(33. 33%)(P <0. 05)。结论:乌梅丸加减治疗抗精神病药物所致锥体外系反应的疗效显著,值得临床借鉴。

多巴反应性肌张力障碍合并足月妊娠一例

患者女，27岁，因多巴反应性肌张力障碍（DRD）15年，孕1产0孕37＋3周，待产入院。平素月经规律，月经初潮12岁，每次行经5d，月经周期30d。末次月经2015年7月21日，预产期2016年4月28日。15年前因运动能力差，全身震颤，脊柱强直，活动受限，行走困难，症状晨轻暮重，就诊于天津医科大学总医院，诊断为DRD，予以安坦（盐酸苯海索片）治疗（2～3片/d），症状可完全缓解。

防治手抖七节操

我本人今年七十有二,五年前双手开始发抖,而且逐年厉害起来。去医院看病,医生也难以诊断究竟是药物的副作用,还是帕金森病的初期。曾经用过治疗手抖的西药(盐酸苯海索片),非但没有止抖,反而加重了前列腺增生的症状,因此不敢再吃此药。

两种联合用药方案对帕金森患者应激及炎症反应的影响

目的 探讨两种联合用药方案对帕金森患者的氧化应激及炎症反应的影响。方法 选取2019年6月—2021年5月到商丘市第一人民医院治疗的56例帕金森患者,随机数表法任意分成A、B两组,各28例,其中A组给予神经节苷脂联合左旋多巴用药治疗、B组给予盐酸苯海索片联合甲磺酸雷沙吉兰片治疗,疗程为2个月。比较两组联合药物的临床疗效,以及患者在治疗前后的氧化应激指标水平[超氧化物歧化酶(SOD)、一氧化氮合酶(NOS)、循环谷胱甘肽过氧化物酶(CGP)、对氧磷脂酶(PON1)]和炎症反应指标水平[白细胞介素-6(IL-6)、干扰素-α(IFN-α)、白细胞介素-12p70(IL-12p70)、白细胞介素-17A(IL-17A)];观察记录两组患者在治疗期间的不良反应。结果 治疗后,B组联合用药方案的总有效率(96.43%)高于A组(82.14%),差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者的氧化应激指标水平和炎症反应指标水平均有不同程度的改善,其中B组患者的氧化应激指标SOD、NOS、CGP、PON1以及炎症反应指标IL-17A均高于A组,且炎症反应指标IL-6、IFN-α、IL-12p70均低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05);比较两组患者治疗前后得分从行为及精神,生活能力,运动功能及运动并发症等四个方面展开,治疗前两组得分比较,无显著差异(P>0.05),治疗后B组患者UPDRS得分明显低于A组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应发生率差异统计学意义(P>0.05)。结论 神经节苷脂联合左旋多巴和盐酸苯海索片联合甲磺酸雷沙吉兰片两种联合用药方案均能改善帕金森患者的氧化应激和炎症反应,但盐酸苯海索片联合甲磺酸雷沙吉兰片用药方案优于神经节苷脂联合左旋多巴用药方案,更有效的改善帕金森患者的氧化应激和炎症反应,改进患者的精神心理状况、运动功能和日常日常生活能力,具备较高的安全系数。