HPLC法测定复方盐酸贝那普利片中盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平的含量

目的建立复方盐酸贝那普利片中盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平含量测定的HPLC法。方法采用Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为氯化钾溶液(1 000 mL中含90 mmoL氯化钾和10 mmoL盐酸,pH值2.06)-水-甲醇(体积比为17∶25∶58),每1 000 mL流动相中加入612 mg高氯酸钠;流速为1 mL.min-1;检测波长为240 nm;柱温为35℃;进样量为20μL。结果盐酸贝那普利与苯磺酸氨氯地平可达到较好分离,盐酸贝那普利的质量浓度在10.0～200.0mg.L-1内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8);苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)质量浓度在5～100 mg.L-1内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8)。盐酸贝那普利与苯磺酸氨氯地平的平均回收率分别为99.9%(n=9)和100.4%(n=9)。结论 HPLC法适用于复方盐酸贝那普利片中盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平的含量测定。

苯磺酸氨氯地平联合贝那普利治疗高血压110例疗效观察

目的探讨苯磺酸氨氯地平联合贝那普利治疗高血压的临床疗效及不良反应情况。方法 220例高血压患者随机分为治疗组110例,采用苯磺酸氨氯地平联合贝那普利治疗,对照组110例仅采用贝那普利治疗,观察比较两组的临床疗效。结果于治疗4周后观察两组的临床疗效,治疗组有效率为97.3%(107/110),明显高于对照组,经统计学处理,差异有显著性(χ2=6.723,P=0.0032<0.05)。两组治疗前收缩压和舒张压比较,均P>0.05,差异无统计学意义;治疗4周后,两组收缩压和舒张压比较,均P<0.05,差异有统计学意义。且组间比较,均P<0.05,差异有统计学意义。结论苯磺酸氨氯地平联合贝那普利治疗高血压疗效满意,值得各医院推广应用。

盐酸贝那普利联合苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压疗效观察

目的：观察比较盐酸贝那普利与苯磺酸氨氯地平联用与盐酸贝那普利单用治疗原发性高血压的疗效。方法按入院顺序将168例原发性高血压患者，随机分为治疗组（84例）和对照组（84例）。治疗组盐酸贝那普利与苯磺酸氨氯地平联用；对照组盐酸贝那普利单用，治疗8w后作疗效分析。结果：治疗组血压明显下降，总有效率达95．2％；对照组总有效率达73．8（P〈0．05）。结论：盐酸贝那普利与苯磺酸氨氯地平联用治疗原发性高血压疗效显著。

苯磺酸氨氯地平联合贝那普利治疗高血压110例疗效观察

目的探讨苯磺酸氨氯地平联合贝那普利治疗高血压的临床疗效及不良反应。方法 220例高血压患者随机分为治疗组110例,采用苯磺酸氨氯地平联合贝那普利治疗,对照组110例仅采用贝那普利治疗,观察比较两组的临床疗效。结果于治疗4周后观察两组的临床疗效,治疗组有效率为97.3%(107/110),明显高于对照组,差异有显著性(P<0.05)。两组治疗前收缩压和舒张压比较,P>0.05,差异无统计学意义;治疗4周后,两组收缩压和舒张压比较,P<0.05,差异有统计学意义。且组间比较,P<0.05,差异有统计学意义。结论苯磺酸氨氯地平联合贝那普利治疗高血压疗效满意,值得各医院推广应用。

盐酸贝那普利联合苯磺酸氨氯地平治疗高血压的临床研究

目的探讨盐酸贝那普利联合苯磺酸氨氯地平治疗高血压的临床疗效。方法回顾性分析2009年11月至2011年4月佛山南海第二人民医院收治的186例高血压患者,应用盐酸贝那普利、苯磺酸氨氯地平单一药物或联合用药治疗,治疗4周后,观察并比较临床疗效。结果治疗4周后,联合组显效率及总有效率分别为64.5%,95.2%,均显著高于单一用药组(P<0.05)。治疗后出现头痛、恶心、心悸不良反应,患者均能耐受,未影响继续治疗。结论盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平联合应用治疗高血压,临床疗效显著,患者依从性好,不良反应小,是一种理想的联合用药治疗方案。

苯磺酸氨氯地平联合盐酸贝那普利治疗高血压早期肾损害疗效观察

目的观察苯磺酸氨氯地平与盐酸贝那普利联合治疗原发性高血压伴早期肾损害的疗效。方法将原发性高血压伴微量白蛋白尿患者151例随机分为2组,观察组给予苯磺酸氨氯地平+盐酸贝那普利口服,对照组给予苯磺酸氨氯地平+氢氯噻嗪口服,治疗24周,观察血压、尿微量白蛋白、血清肌酐和尿素氮值的变化。结果观察组和对照组治疗4、12、24周血压均较治疗前明显下降,差别有统计学意义(P<0.01);治疗4、12、24周时的血压水平2组间比较差别均无统计学意义(P>0.05)。2组治疗4周尿微量白蛋白均较治疗前明显下降,差别有统计学意义(P<0.01)。观察组治疗12、24周尿微量白蛋白呈进一步降低趋势,与治疗4周比较差别有统计学意义(P<0.05),对照组无此变化。2组治疗4、12、24周血清肌酐、尿素氮水平与治疗前比较差别均无统计学意义(P>0.05)。结论氨氯地平联合盐酸贝那普利治疗原发性高血压并发早期肾功能损害,能有效降低血压和尿微量白蛋白,保护肾脏功能,是高血压并发早期肾损害患者理想的降压药物组合。

金匮肾气丸加减联合盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平治疗肾性高血压的临床疗效

目的探讨金匮肾气丸加减联合盐酸贝那普利、苯磺酸氨氯地平治疗肾性高血压的临床疗效。方法选取定南县人民医院2016年8月—2017年7月收治的肾性高血压患者100例,随机分为对照组和研究组,各50例。对照组患者采用盐酸贝那普利、苯磺酸氨氯地平治疗,研究组患者在对照组基础上联合金匮肾气丸加减治疗,两组患者均持续治疗6个月。比较两组患者治疗前后收缩压、舒张压、肾功能指标(血尿素氮、尿清蛋白排泄率、血肌酐)及24 h尿蛋白水平,并观察患者治疗期间不良反应发生情况。结果治疗前,两组患者收缩压、舒张压及血尿素氮、尿清蛋白排泄率、血肌酐、24 h尿蛋白比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组患者收缩压、舒张压及血尿素氮、尿清蛋白排泄率、血肌酐、24 h尿蛋白低于对照组(P<0.05)。研究组患者不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论采用金匮肾气丸加减联合盐酸贝那普利、苯磺酸氨氯地平治疗肾性高血压的临床疗效确切,可有效降低血压,改善患者肾功能,且安全性较高。

苯磺酸氨氯地平单用或联合盐酸贝那普利治疗高血压67例疗效观察

目的观察苯磺酸氨氯地平单用或联合盐酸贝那普利治疗高血压的疗效。方法选择近3年来门诊使用其他降压药物的高血压患者因疗效不满意、不良反应大等情况停用原有降压药,改为使用苯磺酸氨氯地平单用或联合盐酸贝那普利治疗。结果苯磺酸氨氯地平单用或联合盐酸贝那普利治疗显效率达86.5%,不良反应发生率为7.5%;对照组显效率为23.0%,不良反应发生为36.9%。结论苯磺酸氨氯地平单用或联合盐酸贝那普利治疗高血压效果较满意。

金匮肾气丸加减联合盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平治疗肾性高血压的临床效果及对舒张压、肾功能指标的影响

目的:探讨金匮肾气丸加减联合盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平治疗肾性高血压的效果及对舒张压、肾功能指标的影响。方法:选择2016年5月-2018年1月肾性高血压患者90例,随机分组,各45例,对照组采取西药疗法进行治疗,给予患者口服盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平;观察组在对照组的基础上,联合金匮肾气丸加减进行治疗,测定两组患者治疗前后的血压水平(收缩压、舒张压)。使用全自动生化分析仪测定两组患者治疗前后的肾功能指标和24 h尿蛋白水平。结果:(1)两组患者的收缩压水平、舒张压水平明显比治疗前降低,比较差异有统计学意义(P<0.05);与对照组比较,观察组治疗后收缩压水平、舒张压水平明显更低,比较差异有统计学意义(P<0.05)。(2)两组患者的肾功能指标(血尿素氮、尿清蛋白排泄率、血肌酐)和24 h尿蛋白明显比治疗前降低,比较差异有统计学意义(P<0.05);与对照组比较,观察组治疗后肾功能指标(血尿素氮、尿清蛋白排泄率、血肌酐)和24 h尿蛋白明显更低,比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:金匮肾气丸加减联合盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平治疗肾性高血压的效果比西药单纯治疗更加明显,其对降低舒张压、改善肾功能指标发挥着明显的作用,值得应用。

苯磺酸氨氯地平与盐酸贝那普利联合治疗老年高血压的临床观察

目的:观察苯磺酸氨氯地平与盐酸贝那普利联合治疗老年高血压的疗效,对心肌肥厚的影响及不良反应。方法:将76例老年高血压随机分为治疗组和对照组,治疗组38例,在应用苯磺酸氨氯地平的基础上加用盐酸贝那普利10mg,晨服1次/日;对照组38例采用苯磺酸氨氯地5mg,晨服1次/日,两组疗程均24周。治疗期间每天测血压,同时观察不良反应,治疗前后均查血常规、尿常规、血脂、肝肾功能、血糖、心脏超声心动图,并作出相应记录及处理,观察两组药物对高血压的疗效,不良反应及心肌肥厚的变化情况。结果:治疗组总有效率94.73%,对照组总有效率73.68%,两组比较总有效率差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组24例心肌肥厚患者的舒张末期内径(LVDd)、室间隔厚度(IVST)和左室后壁厚度(PWT)均值较治疗前明显缩小,差异有统计学意义(P<0.05);而对照组23例心肌肥厚患者的相应指标间差异无统计学意义(P>0.05)。结论:苯磺酸氨氯地平与盐酸贝那普利联合治疗高血压疗效显著,并可有效逆转心肌肥厚且无明显不良反应。

盐酸贝那普利联合苯磺酸氨氯地平治疗高血压的临床观察

目的:探讨高血压有效的治疗方法,减少并发症的发生,提高高血压患者的生命质量。方法:对60例高血压患者采用盐酸贝那普利联合苯磺酸氨氯地平进行临床治疗,观察疗效。结果:用药前后平均血压有非常显著差异。结论:盐酸贝那普利联合苯磺酸氨氯地平治疗高血压疗效显著,优越于传统药物的联合治疗,临床值得推广。

苯磺酸氨氯地平联合不同药物干预高血压早期肾损害的疗效观察

目的探讨苯磺酸氨氯地平分别联合盐酸贝那普利、氢氯噻嗪治疗高血压早期肾损害的疗效。方法将68例高血压早期肾损害患者,随机分为苯磺酸氨氯地平联合盐酸贝那普利治疗组(观察组)、苯磺酸氨氯地平联合氢氯噻嗪治疗组(对照组),6个疗程后观察两组患者血压、尿微量清蛋白(mAlb)、血肌酐(Scr)和尿素氮(BUN)情况。结果两组患者治疗后的收缩压、舒张压水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组的尿mAl、BUN水平均较对照组降低明显,差异有统计学意义(P<0.05),两组Scr水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论在高血压早期肾功能损害中应用苯磺酸氨氯地平联合盐酸贝那普利,较之联合氢氯噻嗪对于降低血压和尿微量白蛋白更为有效。

苯磺酸氨氯地平/盐酸贝那普利(5/10mg)固定剂量复方胶囊剂中氨氯地平在健康人体内的药动学

目的研究苯磺酸氨氯地平/盐酸贝那普利（5/10 mg）固定剂量复方胶囊剂中氨氯地平在健康人体内的药动学特征,为该药的临床应用提供依据。方法 24名健康受试者随机分成3组,每组8人,男女各半,分别单次口服复方胶囊剂1、2、3粒（氨氯地平剂量分别为5,10,15 mg）,中剂量组连续14 d每日1次口服复方胶囊剂2粒（氨氯地平剂量为10 mg）。采用超高效液相色谱-电喷雾串联质谱法（UPLC-ESI-MS/MS）测定健康志愿者单次和多次口服复方胶囊剂后氨氯地平的血药浓度,采用DAS2.0药动学程序（中国药理学会数学药理专业委员会出版,上海,中国）非房室数学模型分析方法计算主要药动学参数。结果健康志愿者单次口服复方胶囊剂1、2、3粒后氨氯地平（5,10,15 mg）的主要药动学参数t1/2分别为（33.5±6.2）、（36.1±7.6）和（39.8±12.5）h,tmax分别为（6.0±1.1）、（7.0±3.4）和（5.6±3.0）h,ρmax分别为（4.37±1.37）、（7.23±1.81）和（14.71±3.14）ng·mL^-1,AUC0→144分别为（167.7±35.9）、（283.8±47.6）和（574.9±159.0）ng·h·mL^-1,AUC0→∞分别为（176.8±40.2）、（304.1±54.8）和（628.2±197.5）ng·h·mL^-1,V/F分别为（1 389.6±231.5）、（1 724.4±269.2）和（1414.2±342.6）L,MRT0-144分别为（47.8±4.0）、（51.1±9.9）和（52.9±13.9）h,CL/F分别为（29.5±6.5）、（34.0±7.2）和（25.9±7.6）L·h^-1。氨氯地平在5～15 mg内,其ρmax、AUC0-144、AUC0-∞与剂量相关,但其与剂量不成正比关系;统计分析结果表明口服3种剂量氨氯地平的达峰时间无显著性差异（P〉0.05）,低、中、高剂量氨氯地平的消除半衰期、V/F、MRT0-144、CL/F相近（P〉0.05）,t1/2与MRT0-144有逐渐增加的趋势,其中高剂量组t1/2较低、中剂量组分别增加了约6和3 h。受试者连续给药14 d后氨氯地平血药浓度达稳态,达到稳态后的ρmax^ss为（24.03±5.56）ng·mL^-1;ρmin^ss为（15.64±3.93）ng·mL^-1;AUC0～24^ss为（463.7±121.1）ng·h·mL^-1,DF为（0.4±0.1）。连续给药氨氯地平的ρmax、AUC0→24^ss和单次口服10 mg氨氯地平ρmax、AUC0-∞值相比,ρmax、AUC值前者显著大于后者,有统计学差异（P〈0.05）,提示连续多次给药后氨氯地平在体内有明显蓄积。结论所建立的UPLC-ESI-MS/MS分析方法灵敏、准确、快速,适合于氨氯地平临床药动学研究。在5～15 mg内,复方胶囊剂中氨氯地平在健康人体内呈现非线性动力学特征,主要药动学参数没有性别差异,多次连续给药后氨氯地平在体内有明显蓄积。健康受试者能安全耐受。

盐酸贝那普利对原发性轻中度高血压患者心电图的影响

目的探讨盐酸贝那普利对原发性轻中度高血压患者心电图的影响。方法选取原发性轻中度高血压患者186例随机分为2组,对照组93例采用苯磺酸氨氯地平5 mg/次晨起口服,1次/d,观察组93例采用盐酸贝那普利10 mg/次晨起口服,1次/d,2组疗程均为6个月,比较2组患者治疗前后血压、心率、心电图情况。结果治疗后,对照组舒张压、收缩压均明显下降且有显著性差异(P均<0.05),观察组舒张压、收缩压、心率均明显下降且有显著性差异(P均<0.05)。观察组舒张压、收缩压均明显低于对照组,有显著性差异(P均<0.05)。观察组IVST、LVD、LVPWT、LVMI均明显下降而E/A比值明显升高(P均<0.05),与对照组比较均有显著性差异(P<0.05)。2组不良反应发生率比较无显著性差异(P>0.05)。结论盐酸贝那普利用于治疗原发性轻中度高血压具有显著的临床效果,不仅可以明显降压,还能有效改善患者的心功能,尤其是左心室的舒张功能。

联合用药治疗高血压及逆转左心室肥厚180例

目的对比观察国产苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）联合盐酸贝那普利（信达怡）和进口苯磺酸氨氯地平（络活喜）联合盐酸贝那普利（信达怡）治疗原发性轻中度高血压疗效、费用、安全性及对左心室肥厚的逆转作用。方法 360例轻中度原发性高血压合并左心室肥厚患者经1～2周的药物洗脱期后随机分为试验组180例：国产苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）联合盐酸贝那普利（信达怡））和对照组180例：进口苯磺酸氨氯地平（络活喜）联合盐酸贝那普利（信达怡）,服用60周,有严重不良反应者即退出临床试验,用药前及用药60周后分别行心脏彩色多普勒超声检查。结果试验组与对照组中分别有8、25例因严重的下肢水肿、头昏、头痛退出试验,有28、25例因严重干咳退出临床试验。两组均能有效降低血压、逆转左心室肥厚,且两组对比无差异（P〉0.05）。因严重的下肢水肿退出试验者,国产左旋氨氯地平组少于进口氨氯地平（P〈0.05）,严重干咳副作用两组发生率相近（P〉0.05）,国产药物组的费用仅为进口药物组的40%左右。结论国产苯磺酸左旋氨氯地平联合盐酸贝那普利与进口苯磺酸氨氯地平联合盐酸贝那普利治疗原发性轻中度高血压及逆转左心室肥厚相比疗效确切、副作用少、费用低。

联合降压治疗老年单纯收缩期高血压的安全性及疗效观察

目的了解贝那普利联合苯磺酸氨氯地平的联合降压治疗对老年单纯收缩期高血压(isolated systolic hypertension,ISH)的安全性及疗效。方法 200例老年ISH患者随机分为治疗组100例,采用贝那普利联合苯磺酸氨氯地平治疗;对照组100例单用贝那普利治疗,4周后对两组的降压有效率,不良反应等指标进行观察。结果 4周治疗组有效率为97.0%(97/100),明显高于对照组,差异有显著性(P<0.05)。两组治疗前收缩压和舒张压比较P>0.05,差异无统计学意义;降压治疗4周后,两组收缩压比较P<0.05,差异有统计学意义;治疗组的降压有效率显著高于对照组,P<0.05,差异有统计学意义;治疗组和对照组出现严重不良反应停药者。结论苯磺酸氨氯地平联合贝那普利治疗老年ISH安全有效,值得各医院推广应用。

利福平对高血压患者降压药物效果的影响1例报告及文献复习

目的:探讨同时应用利福平和降压药物患者血压异常升高病例的诊疗过程,分析利福平与降压药物的相互作用,提高临床医生对该类患者用药的认识。方法:收集1例同时服用利福平和降压药物患者的临床资料,分析患者血压变化与药物的关系,结合相关文献,观察利福平作用后二氢吡啶类钙离子拮抗剂血药浓度的变化。结果:患者,男性,58岁,因咳嗽、咳痰1个月入院。入院前患者被明确诊断为肺结核、高血压,同时服用利福平、异烟肼、乙胺丁醇、吡嗪酰胺和非洛地平,入院后继续原治疗方案并予以监测血压。抗结核病治疗第9天患者出现头晕和胸闷,血压剧烈波动,予以停用利福平、调整降压药物等对症支持治疗。患者血压波动初期,联合血管紧张素转换酶抑制剂及加强二氢吡啶类钙拮抗剂用量的治疗并未使血压升高得到控制,停用利福平后36h血压开始明显下降,于抗结核治疗第18天恢复原降压方案治疗,患者血压保持稳定。结论:利福平有时可明显降低降压药物(如二氢吡啶类钙拮抗剂)的降压效果,应引起临床医生的重视。

FDA连线

FDA批准首个环丙沙星注射剂非专利药，FDA批准左炔诺孕酮为OTC产品，FDA批准氯吡格雷的新适应证，FDA批准利多卡因／丁卡因复方乳膏上市，FDA批准苯磺酸氨氯地平＋盐酸贝那普利复方胶囊两种新剂量规格上市，FDA批准依法韦仑＋恩曲他滨＋富马酸替诺福韦酯复方片剂上市。

降压,最好选用长效药

常用的长效降压药 长效降压药是能维持降压疗效在24小时以上，一天只需服用1次的降压药。包括：1、钙拮抗剂：苯磺酸氨氯地平（络活喜、麦利平、安内真、施慧达）、硝苯地平控释片（拜新同）、左氨氯地平（施慧达）等；2、血管紧张素转换酶抑制剂ACEI类：盐酸贝那普利（洛汀新）、雷米普利（瑞泰）、培哚普利（雅施达）、福辛普利（瑞泰、瑞素坦）等；3、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂ARB类：缬沙坦（代文）、氯沙坦（科索亚）等。

病例199:51岁男性多合并症难治性高血压

患者,男性,51岁,于2018年2月以“发现血压升高10余年,发作性胸痛3个月”收入院。现病史:患者于10年前无明显诱因出现头晕症状,测血压达240/150 mm Hg(1 mm Hg-0.133 kPa),此后多次测血压均高于正常,无恶心、呕吐、视物旋转、心悸、肢体无力等其他不适,未系统诊治,先后间断服用苯磺酸氨氯地平(络活喜)、盐酸贝那普利(洛汀新)、厄贝沙坦(安博维)等降压药物,平时血压波动于180~190/100~105 mm Hg。