2019年英国国家卫生与临床优化研究所《伴有内科合并症或产科并发症的母婴产时护理指南》解读

2019年英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布了《伴有内科合并症或产科并发症的母婴产时护理指南》,内容涵盖了因当前或既往在妊娠期间伴临床症状或产科并发症而需额外治疗的孕产妇在分娩期的护理,旨在改善母婴结局,其对我国保障母婴健康安全、提高母婴健康服务质量有一定的借鉴意义。本文对该指南进行解读,包括对指南的内容介绍、先进性和实用性分析以及对我国相关指南发展的借鉴与展望,旨在为我国基层医疗机构产妇和婴儿的护理实践起到一定的指导作用。

美国国立卫生研究院血常规检测及临床应用指南

全血细胞计数(complete blood count,CBC)是一个常见的血液检测.全血细胞计数可提供血样中三种类型的细胞(红细胞、白细胞、血小板)的详细信息.这些血细胞由骨骼(头骨、胸骨、肋骨、脊椎骨和骨盆)中心的海绵状组织(骨髓)制造,各种血细胞在人体的正常生理功能方面起到重要作用.

美国国立卫生研究院国家促进转化科学发展中心最新临床和转化科学基金项目

自2006年美国国立卫生研究院设立临床和转化科学基金项目以来,已投入25亿美元资助建立了60家临床和转化科学中心,初步形成了美国临床和转化科学领域的基本架构和协作平台。进入2012年,随着美国国立卫生研究院改组国家研究资源中心,成立了美国国立卫生研究院国家促进临床和转化科学发展中心。最近,在新的国家促进转化科学发展中心领导下,美国国立卫生研究院重新颁布了临床和转化科学基金项目申请。本文通过解读最新版临床和转化科学基金项目申请指南,评述美国国立卫生研究院在临床和转化科学这一前沿领域中的战略发展和导向,以飨关注转化科学领域发展的同仁们。

《2019年英国国家卫生与临床优化研究所成人高血压诊断和管理指南》解读

2019年8月28日,英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Care Excellence,NICE)发布了成人高血压诊断和管理指南。该指南延续了NICE一贯的简约风格,格式简洁、条目清晰、关注细节。针对血压的测量、高血压的诊断、心血管风险和靶器官损伤评估、降压治疗、血压监测和未来研究建议等方面作了推荐。该指南在高血压的诊断方面,强调了血压测量方法对诊断的重要性,将动态血压监测和家庭自测血压作为高血压诊断的必要条件。注重引导患者进行血压的自我管理,对我国临床实践具有借鉴意义。

阿司匹林肠溶片与双嘧达莫联合治疗脑血栓的临床分析及对美国国立卫生研究院卒中量表评分的影响效果观察

脑血栓形成多因脑动脉干或动脉粥样硬化导致患者脑部血流供血不足,导致脑组织缺血缺氧性坏死,从而出现神经系统临床综合征,是脑梗死常见的类型[1].脑血栓形成多在安静或睡眠中发病,突然出现偏侧上下肢麻木无力、口眼歪斜、言语不清等症状,具有发病率高、致死率高、预后不良等临床特点[2].发病后若未在最佳治疗时间采取有效治疗,将造成严重的神经功能缺损,从而降低患者生活质量,目前临床多采用溶栓治疗[3].鉴于此,本研究进一步探讨脑血栓患者采用阿司匹林肠溶片与双嘧达莫联合治疗的临床疗效及对美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分的影响,现报告如下.

美国国立卫生研究院（NIH）临床中心

美国国立卫生研究院临床中心位于马里兰州贝塞斯达市，是全美最大的临床研究医院、美围重要的医药卫生资源，它能很快的将实验室研究成果转变成新方法用于疾病的诊断、治疗和预防。目前大约有1500项研究正在进行，大部分是第一阶段和第二阶段的临床试验。

美国国立卫生研究院实施最新策略,加速临床医学发展

为提高医学研究能力，加速基础医学研究成果向l临床应用的转化，美国国立卫生研究院(NIH)院长EliasA．Zerbouni博士于2003年10月1日公布了一系列的改革方案，总称为NIH医学研究指南．该指南体现的是以疾病为导向的、崭新的研究模式．

美国国立卫生研究院（NIH）“临床药理科研规范与新药试验准则”高级培训班第三轮通知

尊敬的各位医院／药物临床试验机构负责人及专家：全球医生组织（GlobalMD）联合中国药理学会临床药理专业委员会及军事医学科学院附属医院（307医院）共同邀请美国国立卫生研究院（NIH）的国际知名临床药理学专家，定于2009年11月16日至20日在北京举办”美国国立卫生研究院（NIH）临床药理科研规范与新药试验准则高级培训班”。

美国国立卫生研究院专家2009年4月8日到中国循证医学中心访问

四川大学华西医院与全球医生组织（GlobalMD）倾力合作，于2009年4月6日至10日邀请美国阂立卫生研究院临床医学中心医院（NIH，CC）院长、国际著名血液和感染病学专家JohnI．Gallin教授、NIH人体研究办公室主任，美国卫生部伦理委员会主席．国际著名医学伦理学和医学法律专家Jerry Menikof膊士、NIH国家补充和替代医学中心高级统计学专家Laura Lee Johnson博士、NIH临床研究中心麻醉学与危重急救科主任Charles Natanson教授在成都举办了“美国国立卫生研究院（NIH）临床医学研究理论与实践高级骨干培训班”。

美国国家卫生研究院(NIH)国家补充与替代医学中心(NCCAM)发展战略计划(2005-2009)

2006年4月19日,中国中医科学院、中国科技部社会发展科技司、中国国家中医药管理局国际合作司与美国国立卫生研究院国家补充与替代医学中心就共同合作发展中医药学及其相关领域的科学研究达成共识,与美国国家补充与替代医学中心签定了合作协议。美国国立卫生研究院是世界上实力最强、影响力最大的医学科研实体,国家补充与替代医学中心(NCCAM)是美国政府1999年成立的国家级传统医药科学研究的组织和机构,每年资助科研经费约1．2亿美元,已在美国乃至国际支持了近千项传统医药科研项目。NCCAM的科学研究不仅代表了美国在传统医学方面的最高水平,也影响着西方发达国家对传统医学的定位与科研走向。近两年来,中美双方多次交流,积极论证,确定在针灸基础与临床研究、复方治疗、个体化诊疗等方法学研究方面为优先合作领域,并将在培育中美科学家之间的科研合作、研究信息交流、人才培训以及专题学术与研讨会议等方面共同予以支持。为了使我国科研人员了解NCCAM的主要研究和资助的内容,我们组织翻译了NCCAM 2005—2009年发展战略计划,旨在使我国临床与科研人员积极与美国的相关科学家合作,促进我国中医药临床与科研的发展。由于时间和水平有限,在翻译中定会有不少错误,敬请多多指正。

英国NICE技术评估和临床指南的实施对我们的启示

英国国家卫生与临床技术优化研究所(NICE)是全球颇为重要的卫生技术评价机构。其在卫生技术评估和临床诊治指南制定领域积累了一定的经验,近年来引起了国际社会的广泛关注。通过深入了解NICE技术评估的做法和临床指南实施的模式,能对我国医药技术评价领域的发展提供有益的启示。

医保真实世界数据研究面临的挑战

目的:本研究基于英国国家卫生与服务优化研究院(NICE)的真实世界数据(RWD)应用案例,分析药品医保准入中RWD的角色与挑战,为我国政策制定提供借鉴。方法:采用案例研究法,分析NICE体系下药品准入与管理准入计划(MAA)的实施细节。结果:英国医保体系通过NICE实施的MAA,利用RWD评估药品疗效与成本效益,促进了创新药品快速进入国家医疗服务体系(NHS)。结论:我国可借鉴英国经验,完善RWD相关政策与标准,加强国际合作,推动RWD在医保体系的广泛应用与深入发展,为医疗资源的优化配置与患者的医疗保障提供更加坚实的支撑。

调任通督针刺法治疗肝肾亏虚型脑梗塞恢复期患者临床疗效的回顾性研究

【目的】回顾性分析使用调任通督针刺法治疗肝肾亏虚型脑梗塞恢复期患者的临床疗效。【方法】从深圳市中医院结构化病历系统提取2018年5月1日至2019年8月30日期间收治的被诊断为脑梗塞恢复期肝肾亏虚证型的住院病例,共计105例。根据治疗方案的不同将病例分为调任通督针刺组57例和普通针刺组48例。调任通督针刺组在临床真实治疗基础上给予调任通督针刺法治疗,普通针刺组在临床真实治疗基础上给予普通针刺法治疗。观察2组患者治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分的变化情况,并评价2组患者的临床疗效及中医病症疗效。【结果】(1)一般情况:2组患者的性别、年龄、病程等一般情况比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(2)出院时,2组患者的NIHSS评分明显降低(P<0.05),且调任通督针刺组在改善NIHSS评分方面明显优于普通针刺组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)临床疗效:调任通督针刺组总有效率为92.98%(53/57),普通针刺组为77.08%(37/48)。调任通督针刺组疗效优于普通针刺组,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)中医病症疗效:调任通督针刺组总有效率为92.98%(53/57),普通针刺组为79.17%(38/48)。调任通督针刺组疗效优于普通针刺组,差异有统计学意义(P<0.05)。【结论】调任通督针刺法可有效改善肝肾亏虚型脑梗塞恢复期患者神经功能缺损,且具有良好的临床疗效和中医病症疗效。

英国NICE卫生技术评估公众参与机制及启示

目的深入剖析英国国家卫生与服务优化研究院(NICE)卫生技术评估公众参与机制,以期为我国医保目录动态调整工作提供经验借鉴。方法检索相关文献及官方网站,对英国NICE卫生技术评估公众参与类型、参与机制(管理机构、遴选方式、参与模式、评估反馈)进行分析,并据此提出对我国医保目录调整公众参与的建议。结果与结论当前NICE卫生技术评估公众参与类型主要涉及患者及照护者组织、评估委员会非专业成员、患者专家、公众观察员4类。在管理层面,NICE设立了公众参与团队并制定了有关公众参与事项的指南;针对不同类型公众,NICE确定了兴趣表达、NICE邀请、公开招聘、提名、NICE决定等不同的遴选程序;公众参与的类型多样,且从卫生技术评估最初的主题范围确定到最终的上诉,全程均有公众的参与;建立了灵活动态的评估反馈体系以优化公众参与的方式和卫生技术评估流程;开展了广泛的国际合作与交流以促进国家和国际层面的公众参与。建议我国结合国情,明确公众参与卫生技术评估的渠道,成立公众参与事务工作小组,加强患者参与评估与反馈,提高决策透明度,从渠道开设、管理机制、评估反馈、信息公开等方面不断完善我国卫生技术评估公众参与机制。

可疑药物性肝损伤肝组织学改变的系统评估及临床相关性研究

药物性肝损伤被认为是一个排除性诊断。肝穿刺活组织检查可提高诊断的准确性，但药物性肝损伤的肝组织学特征及其与生化指标和预后的关系尚未明确。由药物性肝损伤协作网发起的一项前瞻性观察研究的入组患者中，美国国立卫生研究院的K1einer等获取了249名怀疑药物性肝损伤患者的肝组织，将其病理学特征进行分类，并系统地评估其组织学改变。分析组织学特征在不同临床类型肝损伤中的发生率，并确定临床表现及实验室指标与组织学特征的相关性。最常见的组织学特征是急性和慢性肝炎，发生率分别为21％、14％，急慢性胆汁淤积发生率分别为9％和10％，胆汁淤积型肝炎为29％。相对于胆汁淤积型的患者，128名表现为肝细胞受损者其肝组织中表现出更严重的炎症、坏死、凋亡，以及更常见的肝小叶紊乱、玫瑰花状形成及出血。相反地，73例淤胆性损伤患者的组织学表现为更常见的胆栓及胆管缺乏。46例严重或致死性肝损伤患者与更高程度的坏死、纤维化分期、微泡脂肪变性及胆管反应相关。而嗜酸粒细胞和肉芽肿在轻度损伤中更为常见。该研究介绍了一种在药物性肝损伤中评估肝组织学的方法，并且证实了病理学类型与临床表现之间具有极强的相关性。这为今后研究药物性肝损伤的病理与预后奠定了基础。

植入型全人工心脏进入临床前研究阶段

美国国立卫生研究院于1996年9月宣布了承担全人工心脏(TAH)临床前最后研究阶段项目的研究小组名单,即以Gus Rosenberg为领导的宾夕法尼亚大学与Sarns、lnc/3M公司的联合研究小组和以TV Kung为核心的Abiomed公司与得克萨斯心脏研究所的联合研究小组。TAH研究项目历经32年终于达到了临床前的最后研究阶段。美国国立卫生研究院的人工心脏研究项目于1964年由院长Lyndon B.Johnson发起。起初研究进展十分缓慢且参与研究的小组为数有限,直至1969年Denton Coolebv加入方取得可观进展,他对一例患者植入贝乐耳TAH作为移植过渡,这种气动的部分植入型TAH维持患者生命达2天直到进行心脏移植。而那时全世界的人工心脏研究小组所进行的动物试验存活时间均未超过1天。

NIHSS评分结合CT血管成像对超早期急性缺血性脑卒中临床预后的预测作用分析

目的 超早期急性缺血性脑卒中患者应用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分以及CT血管成像(CTA)相结合方式进行临床诊断,评估该诊断方式对患者临床预后的预测价值。方法 选取100例超早期急性缺血性脑卒中患者进行研究,以临床治疗后NIHSS评分为评判标准将患者分为预后良好组(NIHSS评分≤4分, 52例)和预后不良组(NIHSS评分>4分, 48例)。对比两组患者预后情况、NIHSS评分以及CT血管成像显示阻塞情况,分析超早期急性缺血性脑卒中患者临床预后的单因素及多因素,分析超早期急性缺血性脑卒中临床预后的受试者工作特征曲线(ROC)。结果 预后良好组患者基线NIHSS评分、出院时NIHSS评分、神经功能恢复率分别为(6.1±1.5)分、(2.4±0.5)分、(0.67±0.12),预后不良组分别为(11.8±2.3)分、(6.8±1.3)分、(0.46±0.19)。与预后不良组比较,预后良好组患者基线NIHSS评分、出院时NIHSS评分均明显更低,神经功能恢复率明显较高(P<0.05)。单因素分析结果显示,与预后不良组比较,预后良好组基线NIHSS评分及CT血管成像显示血管阻塞占比明显偏低(P<0.05)。多因素回归分析显示,基线NIHSS评分高、CT血管成像显示血管阻塞与超早期急性缺血性脑卒中早期临床预后密切相关,是超早期急性缺血性脑卒中临床预后的独立危险因素(P<0.05)。由ROC分析可知,NIHSS评分结合CT血管成像模型预测超早期急性缺血性脑卒中临床预后的敏感性和特异性均高于基线NIHSS评分模型和CT血管成像模型。结论 NIHSS评分结合CT血管成像对超早期急性缺血性脑卒中临床预后的预测能力突出。

补阳还五汤加减治疗脑血栓的临床效果

目的:探究补阳还五汤加减治疗脑血栓的临床效果。方法:选择2017年7月—2022年7月长春中医药大学附属白山医院收治的210例脑血栓患者,根据随机数表法分为两组,各105例。对照组进行常规脑血栓治疗,观察组在对照组的基础上加用补阳还五汤加减方治疗。观察并比较两组治疗总有效率、治疗前后肝肾功能指标、神经损伤程度及日常生活能力量表(ADL)评分。结果:观察组治疗总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前后,两组肝肾功能指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前,两组神经损伤程度及ADL评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗15 d及30 d后,观察组神经损伤程度及ADL评分均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:补阳还五汤加减治疗脑血栓的临床效果较好,安全性较高,且可显著改善患者的神经损伤及生活能力。