英国癌症药物基金改革及对医保创新药支付政策的启示

目的:通过对英国癌症药物基金(Cancer Drugs Fund,CDF)的形成背景、运行机制及改革中优化管理策略进行批判借鉴研究,为中国创新药准入及管理政策的制定提供参考。方法:文献梳理、政策分析。结果:CDF在解决癌症患者创新药的可及性、可负担性方面具有积极意义,但同时存在较大争议。CDF通过不断改革完善、优化基金管理办法,在药品准入和退出机制、审批流程规范化、预算管理风险分摊协议等方面做出优化调整。结论和建议:CDF在癌症创新药快速准入方面的经验及教训值得我国批判借鉴。中国的创新药支付政策方面,建议可成立多元化筹资的癌症药物基金,建立药物准入及退出机制,关注真实世界数据在支付决策中的作用,探索合理超支分担科学管理的预算协议。

癌症创新药支付管理政策建议——以英国癌症药物基金(CDF)改革历程为鉴

英国癌症药物基金(CDF)成立后面临预算超支、基金管理效率低下等多项问题,针对运行中出现的问题,通过历次改革持续完善管理办法,在药品准入和退出机制、审批流程规范化、预算管理风险分摊协议等方面做出优化调整。以上经验教训值得我国在制定创新药准入及管理政策方面参考,不断探索未来创新药支付政策突破点。建议成立多元化筹资的癌症创新药物基金,建立标准的目录准入及退出机制,关注真实世界数据在支付决策中的作用,探索合理超支分担科学管理的预算协议等。

英国癌症药物基金的疗效风险分担协议分析

随着我国药品注册审评体系的优化,愈来愈多的"全球新"创新药,尤其是附条件审批上市的创新药在我国加快上市,对于此类在真实世界尚未积累充分证据的药品,如何平衡临床需求与医保基金风险、科学设计医保准入方案,是我国医保部门亟待解决的问题。英国自2011年起成立了专门针对癌症药物进行补偿的英国癌症药物基金(Cancer Drugs Fund,CDF),通过与药品生产企业签订的管理准入协议(managed access agreement,MAA),收集真实世界的疗效数据、定期评估后决定是否将该抗癌药物纳入国民健康服务体系(National Health Service,NHS)的常规报销或退出补偿范围,从而解决其"疗效不确定性"。本文通过对CDF实行的MAA协议的运行模式、药品种类、协议要素进行分析,为我国医保部门在准入高值创新药物的医保管理方面提供一定参考。