基于FAERS数据库的英夫利西单抗不良事件信号挖掘分析

目的挖掘英夫利西单抗不良事件(ADE)信号,为临床用药安全提供参考。方法收集美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中建库至2023年第1季度英夫利西单抗相关ADE,利用报告比值比(ROR)法和贝叶斯可信区间递进神经网络(BCPNN)法进行数据挖掘。结果收集到满足阈值标准的ADE报告数175930份,获得信号963个,共涉及26个系统-器官分类(SOC)。英夫利西单抗主要ADE表现为胃肠系统疾病,感染及侵染类疾病,全身性疾病及给药部位各种反应,良性、恶性及性质不明的肿瘤和各种肌肉骨骼及结缔组织疾病等,这与药品说明书记录一致。此外,还发现了英夫利西单抗可能导致的心血管疾病、肾损伤和皮肤及皮下组织类等疾病的风险。结论在应用英夫利西单抗时,除了关注药品说明书中记载的ADE之外,也应密切关注说明书未提及的ADE,以提高患者的用药安全。

英夫利西单抗、美沙拉嗪分别联合双歧杆菌活菌胶囊治疗溃疡性结肠炎的疗效及对患者肠道菌群和UCEIS评分的影响

目的探讨双歧杆菌活菌胶囊分别与英夫利西单抗、美沙拉嗪联合治疗溃疡性结肠炎(UC)的效果及对患者肠道菌群、UC内镜严重程度指数(UCEIS)评分的影响。方法选取2018年1月至2022年12月在西安国际医学中心医院就诊的82例UC患者作为研究对象,按随机数表法分为观察组和对照组各41例。两组患者均给予双歧杆菌活菌胶囊治疗,观察组在此基础上给予英夫利西单抗治疗,对照组则给予美沙拉嗪肠溶片治疗,两组患者均治疗6周。比较两组患者的临床疗效、临床症状缓解时间、住院时间,以及治疗前后的超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素(IL-4、IL-8、IL-6)、肠道菌群和UCEIS评分,同时比较两组患者治疗期间的不良反应发生情况。结果观察组患者的治疗总有效率为97.56%,明显高于对照组的85.37%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的腹痛时间、腹泻时间、便血时间和住院时间分别为(8.56±1.53)d、(8.69±1.47)d、(8.77±1.65)d、(12.36±2.91)d,明显短于对照组的(12.05±1.38)d、(12.33±1.29)d、(12.74±1.46)d、(17.88±3.06)d,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患者的结肠黏膜炎症程度较治疗前减轻,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组患者治疗后组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者的双歧杆菌、大肠杆菌、乳酸杆菌较治疗前升高,肠球菌较治疗前降低,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组患者治疗后组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者的hs-CRP、IL-8、IL-6水平较治疗前降低,IL-4水平较治疗前升高,且观察组治疗后的hs-CRP、IL-8、IL-6水平分别为(4.15±2.56)mg/L、(45.75±10.81)ng/L、(40.39±4.30)pg/mL,明显低于对照组的(5.82±2.91)mg/L、(52.11±11.03)ng/L、(46.48±4.43)pg/mL,观察组治疗后的IL-4水平为(26.18±2.25)pg/mL,明显高于对照组的(22.37±2.58)pg/mL,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗期间,观察组患者的不良反应总发生率为4.88%,明显低于对照组的19.51%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论与美沙拉嗪相比,英夫利西单抗联合双歧杆菌活菌胶囊治疗UC可较快缓解临床症状,降低炎症因子水平,提高临床疗效,但两者改善肠道菌群和UCEIS评分的效果相当。

英夫利西单抗治疗克罗恩病的疗效及安全性分析

目的探讨对克罗恩病患者实施英夫利西单抗治疗后的临床疗效以及安全性。方法选取2018年1月—2021年10月江阴市人民医院收治的82例克罗恩病患者进行研究。随机分为常规组(在传统治疗基础上,选择硫唑嘌呤进行治疗)和研究组(在常规组治疗基础上,选择英夫利西单抗进行治疗),各41例。治疗后,比较两组患者临床治疗总有效率、并发症总发生率、血清指标变化、主观症状评分、内镜下CD严重度指数(CDEIS)评分以及CD活动指数(CDAI)评分,并且监测应用英夫利西单抗治疗期间所出现的药物不良反应。结果研究组疾病治疗总有效率(95.12%)高于常规组(73.17%),差异有统计学意义(χ^(2)=7.404,P<0.05)。研究组并发症总发生率(9.76%)低于常规组(26.83%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组TP(血清总蛋白)、CRP(C反应蛋白)、ESR(血细胞沉降率)、ALB(白蛋白)对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组TP以及ALB水平均高于常规组,CRP以及ESR水平均低于常规组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组主观症状评分、CDEIS评分以及CDAI评分对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组主观症状评分、CDEIS评分以及CDAI评分均低于常规组,差异有统计学意义(P<0.05)。应用英夫利西单抗治疗期间,共有5例患者出现不良反应,对症处理后均在短期内好转。结论英夫利西单抗应用于克罗恩病患者能有效减少肠梗阻、大量便血、瘘管、腹腔脓肿等并发症,促进肠道黏膜炎症修复,改善血清学指标以及患者主观症状,从而改善本病预后,药物安全性高。

低剂量英夫利西单抗治疗不典型食管克罗恩病1例

1临床资料,患者,男,50岁,身高175 cm,体质量62.5 kg。因“反复吞咽困难、胸痛4个月”于2022年4月26日入院治疗。入院前4月患者无明显诱因出现吞咽困难,伴胸痛,伴反酸、嗳气,余无其他症状。2022年1月11日我科门诊胃镜见距门齿32~39 cm食管纵行巨大溃疡,边缘稍隆起,溃疡中央可见小结节状增生,溃疡底覆黄白苔;病检示食管溃疡周边黏膜慢性炎症,炎性肉芽组织增生。见图1。

英夫利西单抗用于克罗恩病患者的治疗药物监测研究进展

英夫利西单抗(IFX)是目前临床广泛用于治疗克罗恩病(CD)的肿瘤坏死因子α抑制剂,但其常规剂量难以获得较佳疗效,建议疗效欠佳的患者进行治疗药物监测(TDM)以指导临床决策。本文综述了IFX的药动学特点、暴露-效应关系、药动学差异的影响因素、TDM方法等内容。IFX不经肝肾代谢,在CD诱导期和维持期均具有明显的暴露-效应关系,疾病活动度、白蛋白和抗IFX抗体(ATI)等因素影响其体内暴露。建议CD维持期患者通过TDM将IFX谷浓度保持在3μg/mL以上,对于疾病程度重、白蛋白水平低下、形成ATI等患者应考虑增加IFX剂量或缩短给药间隔,以提高IFX的疗效。建议同一患者采用同一种检测方法进行IFX的TDM。

英夫利西单抗联合硫唑嘌呤治疗克罗恩病患者的效果

目的:观察英夫利西单抗(IFX)联合硫唑嘌呤治疗克罗恩病患者的临床效果。方法:选取2019年6月至2021年6月该院收治的98例克罗恩病患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各49例。对照组采用美沙拉嗪联合硫唑嘌呤治疗,观察组采用IFX联合硫唑嘌呤治疗,两组均治疗4个月。比较两组治疗前后凝血功能指标[D-二聚体(D-D)、纤维蛋白原(FIB)]水平、炎性因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-10(IL-10)]水平、T细胞亚群指标(CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))水平、肠黏膜愈合指标[Lewis评分(LS)、克罗恩病简化内镜评分(SES-CD)]评分,以及不良反应发生率。结果:治疗后,两组D-D、FIB水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组TNF-α、IL-10水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,两组CD8^(+)水平均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组LS、SES-CD评分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:IFX联合硫唑嘌呤治疗克罗恩病患者可降低凝血功能指标水平、炎性因子水平、LS和SES-CD评分,改善T细胞亚群指标水平,优于美沙拉嗪联合硫唑嘌呤治疗效果。

英夫利西单抗治疗小儿川崎病疗效及对血清proBNP的影响

目的 探讨英夫利西单抗治疗小儿川崎病(KD)的疗效及对血清脑利钠肽前体(proBNP)的影响。方法 选择2018年7月到2021年12月在本院诊治的川崎病患儿68例作为研究对象,根据1:1随机分配原则把患者分为英夫利西单抗组与对照组各34例。对照组给予丙种球蛋白联合阿司匹林治疗,英夫利西单抗组在对照组治疗的基础上给予英夫利西单抗治疗,两组患儿治疗观察时间为7 d。结果 英夫利西单抗组治疗后的总有效率为100.0%,高于对照组的82.4%(P<0.05)。英夫利西单抗组的淋巴结消散时间、发热时间、手足肿胀时间、粘膜充血时间少于对照组(P<0.05)。两组治疗期间的不良反应主要为便秘、呕吐、出血、接触性皮炎,对症处理都好转(P>0.05)。两组治疗后的血清proBNP水平低于治疗前,英夫利西单抗组低于对照组(P<0.05)。结论 英夫利西单抗治疗小儿川崎病能提高治疗效果,且不会增加不良反应的发生,还能抑制proBNP的表达,能促进患儿的临床症状的改善。

英夫利西单抗联合奥沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的疗效

目的 观察英夫利西单抗联合奥沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的疗效。方法 选择2017年1月—2021年1月仙桃市第三人民医院收治的溃疡性结肠炎患者60例,按照随机数字表法分成对照组(n=30)与观察组(n=30)。对照组予以奥沙拉嗪胶囊,观察组在对照组基础上采用英夫利西单抗。2组需持续治疗6个月。比较2组临床疗效,Mayo疾病活动指数,血清丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、C反应蛋白(CRP)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、内毒素水平及红细胞沉降率(ESR),生活质量评分,不良反应。结果 观察组临床治疗总有效率高于对照组(96.67%vs. 70.00%,χ^(2)=7.680,P=0.006)。治疗6个月后,观察组腹泻、出血、黏膜外观、医师总体评分低于对照组(P<0.01);2组血清MDA、CRP、IL-6、TNF-α、内毒素水平及ESR低于治疗前,血清SOD水平高于治疗前,且观察组变化幅度大于对照组(P<0.01);2组生活质量评分高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.01)。观察组、对照组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(6.67%vs. 16.67%,χ^(2)=0.647,P=0.421)。结论 英夫利西单抗联合奥沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎可提高疗效,有效缓解临床症状,减轻炎性反应,提高患者生活质量,且安全性较高。

双歧杆菌乳杆菌三联活菌片联合英夫利西单抗治疗溃疡性结肠炎的疗效

目的 观察双歧杆菌乳杆菌三联活菌片联合英夫利西单抗治疗溃疡性结肠炎的疗效。方法 选取2020年1月—2021年12月厦门大学附属第一医院收治的溃疡性结肠炎患者130例作为研究对象,按照随机数字表法分为单一治疗组、联合治疗组,各65例。单一治疗组予以注射用英夫利西单抗,联合治疗组予以双歧杆菌乳杆菌三联活菌片联合注射用英夫利西单抗,2组均连续用药8周。比较2组临床疗效,用药前、用药8周后炎性因子(血清肿瘤坏死因子-α、C反应蛋白、白介素-6)、T淋巴细胞亚群(CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))、乳酸菌、双歧杆菌、黏膜屏障功能指标(D-乳酸、二胺氧化酶),不良反应。结果 联合治疗组总有效率高于单一治疗组(98.46%vs. 87.69%,χ^(2)=4.298,P=0.038)。用药8周后,2组血清肿瘤坏死因子-α、C反应蛋白、白介素-6水平低于用药前,且联合治疗组低于单一治疗组(P<0.01)。用药8周后,2组CD3^(+)、CD4^(+)及联合治疗组CD4^(+)/CD8^(+)高于用药前,且联合治疗组高于单一治疗组(P<0.05或P<0.01)。用药8周后,2组乳酸菌、双歧杆菌多于用药前,血清D-乳酸、二胺氧化酶水平低于用药前,且联合治疗组变化幅度大于单一治疗组(P<0.01)。联合治疗组与单一治疗组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(9.23%vs. 6.15%,χ^(2)=0.433,P=0.510)。结论 双歧杆菌乳杆菌三联活菌片联合英夫利西单抗治疗溃疡性结肠炎可提升疗效,降低炎性因子水平,并能有效提升机体免疫力,改善肠道菌群平衡,促进肠黏膜屏障形成,且安全性较高。

英夫利西单抗治疗寻常型银屑病患者的效果

目的:观察英夫利西单抗治疗寻常型银屑病患者的效果。方法:选取2022年2月至2023年2月该院收治的100例寻常型银屑病患者进行前瞻性研究,按随机数字表法将其分为研究组和对照组各50例。对照组采用常规治疗,研究组在对照组基础上联合英夫利西单抗治疗,比较两组治疗效果、治疗前后皮肤屏障功能指标水平、γ干扰素(INF-γ)水平、白细胞介素-4(IL-4)水平,以及不良反应发生率。结果:研究组治疗总有效率为96.00%(48/50),高于对照组的74.00(37/50),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组皮脂含量、角质层含水量均高于治疗前,且研究组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组IFN-γ和IL-4水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗基础上联合英夫利西单抗治疗寻常型银屑病患者可提高治疗总有效率和皮肤屏障功能指标水平,降低IFN-γ和IL-4水平,其效果优于单纯常规治疗。

英夫利西单抗联合美洛昔康治疗强直性脊柱炎患者的效果

目的:观察英夫利西单抗联合美洛昔康治疗强直性脊柱炎患者的效果。方法:选取2020年3月至2021年3月该院收治的116例强直性脊柱炎患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法分为对照组(n=58)和观察组(n=58)。对照组给予美洛昔康治疗,观察组在对照组基础上联合英夫利西单抗治疗,比较两组临床疗效,治疗前后疾病活动度[Bath强直性脊柱炎疾病活动性指数(BASDAI)]和躯体功能[Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)]评分,治疗前后红细胞沉降率(ESR)和血清C反应蛋白(CRP)水平,以及治疗30周内不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为96.55%(56/58),高于对照组的86.21%(50/58),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组BASDAI和BASFI评分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组ESR和血清CRP水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:英夫利西单抗联合美洛昔康治疗强直性脊柱炎患者可提高治疗总有效率,降低BASDAI、BASFI评分和ESR、血清CRP水平,效果优于单纯美洛昔康治疗。

英夫利西单抗治疗炎症性肠病失应答

炎症性肠病（inflammatory bowel disease,IBD）是一种慢性非特异性肠道炎症疾病,包括溃疡性结肠炎（ulcerative colitis,UC）、克罗恩病（Crohn＇s disease,CD）和未分类炎症性肠病（inflammatory bowel disease unclassified,IBDU）,其病因和发病机制尚不完全清楚,目前研究认为主要由免疫反应介导,并与遗传因素、环境因素密切相关。英夫利西单抗（infliximab,IFX）是一种杂交嵌合IgG 1单克隆抗体,分子系列中75%是人源性,25%是鼠源性,

英夫利西单抗注射安全性的临床观察

目的：探讨风湿科临床注射英夫利西单抗（infliximab）的安全性，为临床治疗提供参考。方法：观察并记录18例类风湿性关节炎（RA）患者与43例强直性脊柱炎（As）患者静脉注射英夫利西单抗出现的不良反应．探讨预防和处理不良反应的方法。结果：静脉注射英夫利西单抗的不良反应主要有药物过敏反应、肝功能损害及肺结核等，发生率依次为3．5％、0．4％、0．4％、无一例出现过敏性休克。除1例AS患者感染肺结核者需停药，其余患者经对症处理均完全恢复，可继续维持治疗用药。结论：静脉注射英夫利西单抗治疗RA和As具有较好的安全性和耐受性．其不良反应以过敏反应为主，且多出现在第3次注射时。除结核感染外，多数患者可维持原治疗方案。

英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的Meta分析

目的:评价英夫利西单抗治疗类风湿性关节炎的临床疗效。方法:检索PubMed、OVID医学电子全文期刊数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库有关英夫利西单抗治疗类风湿关节炎的随机对照试验(RCT)。检索时间从各数据库建库至2013年10月;同时手工检索相关文献、专业资料。按照纳入与排除标准进行文献筛选、资料提取和质量评价,对符合标准的同质资料进行研究,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果:共纳入12个RCT,合计2 464例患者,其中英夫利西单抗+甲氨蝶呤组1 303例,安慰剂+甲氨喋呤组1 161例。Meta分析结果显示:英夫利西单抗+甲氨蝶呤组与安慰剂+甲氨蝶呤组对比,在ACR20、ACR50和ACR70方面差异有统计学意义。结论:英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎疗效优于甲氨蝶呤单药治疗,可考虑作为用药首选。

英夫利西单抗联合硫唑嘌呤片对炎症性肠病患者T淋巴细胞的影响

目的观察英夫利西单抗联合硫唑嘌呤片对炎症性肠病(Inflammatory bowel disease,IBD)患者外周血T淋巴细胞的影响。方法将98例活动期IBD患者按照疾病种类分为UC组(溃疡性结肠炎,50例),CD组(克罗恩病,48例)。每个疾病种类下设研究组和对照组,对照组在常规治疗基础上行静脉滴注英夫利西治疗,研究组在对照组基础上行口服硫唑嘌呤治疗。另将同期健康体检人员25例列为健康组作为参照。对比治疗后研究组和对照组临床疗效及外周血T淋巴细胞水平。结果治疗后研究组总有效率均显著高于各自对照组:UC组(96.00%vs.72.00%),CD组(91.66%vs.66.66%),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组外周血总T淋巴细胞(CD3^+)及亚群CD4^+T淋巴细胞、CD8^+T淋巴细胞的比例水平均较治疗前显著升高,CD4^+/CD8^+比例较治疗前显著降低,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组对T淋巴细胞水平改善情况显著优于各自对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。UC组联合治疗后,CD3^+、CD4^+、CD8^+、CD4^+/CD8^+水平恢复至同期健康组水平,CD组联合治疗后CD3^+、CD4^+、CD8^+水平恢复至同期健康组水平。结论英夫利西单抗联合硫唑嘌呤片能显著提高IBD患者T淋巴细胞水平,缓解患者淋巴细胞分布异常,恢复受损免疫功能,提高治疗有效率。

英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的临床疗效研究

目的探讨英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎(RA)的临床疗效及安全性。方法选取2009年1月—2012年4月绵阳市中心医院风湿科收治的39例活动性RA患者,将其随机分为试验组(19例)和对照组(20例)。试验组患者口服甲氨蝶呤10 mg,1次/周;同时静脉注射英夫利西单抗5 mg/kg,首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予相同剂量的英夫利西单抗治疗,共5次,随访至24周。对照组患者仅口服甲氨蝶呤10 mg,1次/周,也随访至24周。(1)主要疗效评价指标:在治疗6、14、24周时达到ACR20的患者的比例。(2)次要疗效评价指标:在治疗14、24周时达到ACR50、ACR70的患者比例。结果 (1)在治疗6、14、24周时,试验组19例患者分别有7例(36.8%)、12例(64.2%)、14例(73.0%)达到ACR20,而对照组20例患者中分别有2例(10.0%)、6例(30.0%)、7例(35.0%)达到ACR20,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。(2)在治疗14、24周时,试验组患者分别有9例(42.8%)、12例(57.8%)达到ACR50,而对照组患者分别有4例(20.0%)、6例(30.0%)达到ACR50,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);在治疗24周时,试验组和对照组分别有10例(57.1%)、3例(15.0%)达到ACR70,两组比较差异亦有统计学意义(P<0.05)。试验期间,两组未出现严重不良反应。结论英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性RA是安全、有效的,疗效优于单用甲氨蝶呤治疗。

英夫利西单抗治疗克罗恩病的疗效、安全性观察及影响因素分析

目的:观察英夫利西单抗(IFX)治疗克罗恩病(CD)的疗效和安全性,探讨其影响因素。方法:采用回顾性研究法,选择2015年1-12月于我院住院行IFX治疗的CD患者120例作为研究对象。所有患者均给予注射用IFX 5 mg/kg静脉滴注,分别于0、2、6周及以后每隔8周给予相同剂量,持续用药。比较患者用药前后的体质量、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)、白细胞计数(WBC)、内镜下黏膜愈合情况等疗效指标,丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)、总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)、尿肌酐(Cr)等肝肾功能指标,以及ADR发生时间、累及器官/系统、临床表现和转归;分析其影响因素。结果:与用药前比较,患者用药后的体质量显著增加,ESR显著下降,差异均有统计学意义(P<0.05);且二者变化值呈显著正相关(r=0.275,P=0.016)。78.57%的患者经肠镜评估示黏膜愈合。患者用药前后的AST、AKP和Cr比较,虽然差异均有统计学意义(P<0.05),但升高幅度较小,AST均未超过正常值上限2倍,AKP仅1例超过正常值上限2倍,Cr均未超过正常值上限。患者用药前后的CRP、WBC及其余肝肾功能指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。24例患者有ADR记录,发生率为20.00%,累及呼吸、消化、皮肤黏膜、机体防御等器官/系统,多表现为上呼吸道感染、肝功能指标异常等;其中10例(41.67%)因ADR延迟给药,6例(25.00%)停药。规律/首次用药患者的ESR达标率(78.21%)高于有间歇用药史者(57.14%),但差异无统计学意义(P>0.05);合用美沙拉嗪对患者AST、AKP水平是否上升有显著影响(P=0.002)。结论:IFX可显著增加CD患者体质量、降低ESR、改善黏膜愈合情况,疗效明确。建议CD患者规律使用IFX。IFX总体安全性良好,但可能引起输液反应、肝功能指标短暂升高,故输液期间应严密监测患者情况,尤其是对有合并用药(美沙拉嗪等)的患者应监测肝功能。

克罗恩病患者英夫利西单抗相关基因多态性与血药浓度及疗效关联性研究

目的:探讨克罗恩病(CD)患者英夫利西单抗(IFX)相关基因多态性与血药浓度、免疫原性及疗效之间的关联性,以期为优化CD患者IFX治疗方案提供参考。方法:前瞻性收集2017年9月至2019年9月在本院使用IFX治疗的CD患者相关临床资料,给药前采用多重PCR技术结合高通量测序技术的靶向测序法测得患者TNF-α-308、TNF-α-238、TNF-α-857、TNFRSF1B、ABCB1、FCGR3A基因型,借助酶联免疫吸附法检测维持期IFX谷浓度。利用SPSS 20.0软件进行统计分析,并绘制ROC曲线求临床疗效及抗体(ATI)产生的浓度阈值。结果:研究共纳入111例患者,携带TNF-α-238突变基因的患者IFX谷浓度显著低于野生型(0.55±0.52)vs.(1.75±1.46)μg/mL(P=0.003),而TNF-α-308、TNF-α-857、TNFRSF1B、ABCB1、FCGR3A不同基因型间IFX谷浓度差异无统计学意义。TNFRSF1B突变型(TG+GG)临床应答率显著高于野生型(TT)(75.0%vs.42.3%)(P=0.001),其他基因不同基因型患者间临床疗效差异无统计学意义(P>0.05)。IFX治疗克罗恩病的疗效及ATI的产生与谷浓度显著相关(P<0.01)。预测治疗后生物学反应及临床反应的IFX谷浓度最佳阈值分别为1.33、0.85μg/mL;谷浓度≤0.51μg/mL作为指标预测ATI产生的特异性为91.0%,敏感性66.7%。结论:TNF-α-238、TNFRSF1B基因多态性可分别影响IFX治疗CD患者的谷浓度与临床反应。未发现TNF-α-308、TNF-α-857、ABCB1、FCGR3A基因多态性明显影响IFX治疗CD的浓度或疗效。IFX谷浓度>1.33μg/mL对生物学反应具一定的预测意义,而谷浓度≤0.51μg/mL可作为ATI产生的预测指标。

英夫利西单抗在急性重度溃疡性结肠炎拯救治疗中的疗效分析

背景:30%~40%的急性重度溃疡性结肠炎(ASUC)患者存在激素抵抗,面临转换药物拯救治疗或外科手术治疗。英夫利西单抗(IFX)可作为有效拯救治疗方案之一。目的:初步探讨IFX在我国ASUC拯救治疗中的疗效和安全性。方法:连续纳入2012年6月—2016年9月北京协和医院以IFX作为拯救治疗方案的ASUC患者共10例,采集相关临床资料进行回顾性分析,比较IFX治疗前以及治疗后第2、12、30周改良Mayo评分和实验室指标的变化。结果:IFX治疗第2周,有效率为90.0%(9/10),缓解率为20.0%(2/10),1例患者为原发性无应答;第12周有效率为90.0%(9/10),缓解率为30.0%(3/10);第30周2例患者出现继发性失应答,有效率为71.4%(5/7),缓解率为28.6%(2/7)。7例患者完成38周的随访,共2例患者行结肠切除术。治疗开始后平均(9.6±7.0)个月,50.0%(5/10)的患者内镜下表现改善,其中1例达到黏膜愈合。IFX治疗过程中出现带状疱疹病毒和巨细胞病毒感染各1例。结论:IFX拯救治疗对中国ASUC患者短期疗效显著,可降低结肠切除率,促进黏膜愈合,但继发性失应答率高。在IFX治疗过程中,需警惕病毒感染发生。

英夫利西单抗治疗克罗恩病的疗效观察

目的探讨英夫利西单抗治疗克罗恩病的疗效。方法收集第二军医大学长海医院2007年12月至2009年2月符合诊断标准的克罗恩病患者18例,使用英夫利西单抗进行治疗(5mg/kg静滴0、2、6周,以后每8周1次,维持46周),2周后观察疗效。结果使用英夫利西单抗治疗2周后,患者腹痛、腹泻等症状明显缓解,全身营养状况改善迅速,并发症如瘘管等均愈合良好,未出现明显不良反应,其中CDAI评分从321.5±34.5降为98.0±25.1(P<0.05);ESR(mm/h)从43.6±18.6(25～76)下降为6.8±3.1(P<0.05)。结论英夫利西单抗治疗克罗恩病具有确切的近期疗效且有很好的安全性,但远期疗效尚有待观察。