苷肽注射液对鼠致突变作用的研究

通过Ames试验、骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验研究了苷肽注射液对鼠致突变作用的影响。采用多氯联苯(PCB)诱导的大鼠肝匀浆(S9)混合液作为体外代谢活化系统进行Ames试验;采用间隔24 h小鼠腹腔注射0.07,0.13,0.33,0.66 g/kg受试药品法进行骨髓细胞微核试验;采用小鼠腹腔注射0.17,0.33,0.66g/kg苷肽注射液进行精子畸形试验。结果表明:Ames试验受试药品对鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型TA97、TA98、TA100T、A102 4菌株(加与不加S9)均未呈现遗传毒性;骨髓细胞微核试验各剂量试验组微核率与阴性对照组比较差异不显著(P>0.05);精子畸形试验各剂量试验组精子畸形率与阴性对照组比较差异不显著(P>0.05)。

苷肽注射液对猪生产性能的影响

[目的]为新型动物免疫制剂苷肽注射液的应用提供试验依据。[方法]给不同发育阶段的猪肌肉注射不同剂量的苷肽注射液，观察其对猪的增重性能和抗病效应的影响。[结果]在哺乳期和保育期给药，试验组和对照组20—50日龄猪的增重差异不显著；50～120日龄猪的增重差异显著；120～150日龄猪的增重差异不显著。试验组中20日龄前用药猪的发病率和死亡率分别为8．16％和2．04％；对照组中20日龄前用药猪的发病率和死亡率分别为6．52％和2．17％。试验组50日龄前用药猪的发病率为2．08％，没有死亡；对照组50日龄前用药猪的发病率和死亡率分别为11．11％和2．22％。试验组和对照组120日龄猪的体重差异显著。试验组育成期开始给药猪的增重大于对照组。【结论】苷肽注射液是一种值得开发和应用的新兽药。

苷肽注射液对犬淋巴细胞转化试验

以20只健康犬为研究对象,随机分为四组,每组5只,分别注射苷肽注射液、苷肽注射液和犬五联疫苗、犬五联疫苗、生理盐水,研究苷肽注射液及其与疫苗配合进行的对犬淋巴细胞转化试验。各组犬于注射的第1、2、7、14、21天采血,进行淋巴细胞转化试验。结果表明:苷肽注射液单独应用和与疫苗同时应用,在注射的第2天就可以显著提高淋巴细胞转化率(P<0.05),且能维持14～21天;疫苗组在注射的第7天达到了最高值,但明显低于前两组。这说明了苷肽注射液具有增强免疫的作用,并且可延长疫苗维持较高免疫功能的时间。

苷肽注射液对猪免疫器官及血液指标的影响研究

通过对猪注射不同剂量的苷肽注射液,研究了苷肽注射液对猪的免疫器官和血液指标的影响。结果表明,苷肽注射液在一定程度上可促进猪体重增长,对猪免疫器官的影响不显著,对血液指标未见不良影响。合适剂量的苷肽注射液能够促进仔猪外周血淋巴细胞PHA的增殖。

苷肽注射液对猪的慢性毒性试验

试验以保育猪为研究对象,肌肉注射不同剂量的苷肽注射液,观察其对保育猪的行为、增重、饮食和生理、生化指标及组织学变化的影响,研究苷肽注射液对保育猪的慢性毒性试验。结果表明:苷肽射液在一定使用剂量范围内,对保育猪的行为、增重、饮食状况以及血液生理生化指标、组织学变化均无不良影响。

苷肽注射液对家兔的慢性毒性试验研究

本试验对家兔注射不同剂量的苷肽注射液,通过其对家兔的行为、体重、饮食状况和生理、生化指标及组织学变化的影响,研究苷肽注射液对家兔的慢性毒性试验。结果表明:苷肽注射液在一定使用剂量范围内,对家兔的行为、体重、饮食状况及生理生化指标均无不良影响。

苷肽注射液对犬外周血CD_4^+、CD_8^+比值的影响

以20只健康犬为研究对象,随机分为四组,每组5只,分别注射苷肽注射液、苷肽注射液和犬五联疫苗、犬五联疫苗、生理盐水,各组犬于注射的第0、2、7、15天采血,检测不同组之间的CD 4+和CD 8+比值变化规律。结果表明:苷肽注射液单独应用和与疫苗同时应用,在注射的第2天就可以显著提高CD4+、CD8+比值,到第7天时达到最高值。并且发现,注射苷肽注射液同时注射犬五联疫苗组和单独注射苷肽注射液组CD4+、CD8+比值显著高于单独注射犬五联疫苗组(P<0.05),这说明苷肽注射液具有增强免疫的作用。

苷肽注射液对孕鼠致畸作用的影响

本试验通过对孕鼠注射不同剂量苷肽注射液,研究了苷肽注射液对孕鼠增重、窝重、着床数,胎鼠身长、体重、囟门、骨骼变化、畸形等发育情况的影响。结果表明,苷肽注射液在2.5～168.0mg/kg体重范围内不具有母体毒性、胚胎毒性、致畸性。因此苷肽注射液不具有遗传毒性和致畸作用。

苷肽注射液诱导犬产生IL-2的试验

为了探讨新型免疫增强剂——苷肽注射液对犬免疫功能的影响,以20只健康犬为研究对象,随机分为四组,每组5只,分别注射苷肽注射液、苷肽注射液和犬五联疫苗、犬五联疫苗、生理盐水,各组犬于注射后0、2、7、15、21 d采血,检测不同组间的IL-2分泌情况。结果表明:苷肽注射液单独应用及其与疫苗联合应用,在注射后2 d就可以显著提高IL-2水平,并且可以维持15 d;注射苷肽注射液联合犬五联疫苗组和单独注射苷肽注射液组IL-2水平显著高于单独注射犬五联疫苗组(P<0.05),说明苷肽注射液可以提高犬IL-2的水平,具有提高细胞免疫的作用。

苷肽注射液诱导犬产生干扰素-γ试验的研究

为了探讨新型免疫增强剂———苷肽注射液对犬免疫功能的影响,以20只健康犬为研究对象,随机分为四组,每组5只,分别注射苷肽注射液、苷肽注射液和犬五联疫苗(狂犬病、犬瘟热、副流感、传染性肝炎与细小病毒性肠炎)、犬五联疫苗、生理盐水,各组犬于注射后0、2、7、15、21 d采血,检测不同组间IFN-γ含量的变化。结果表明:苷肽注射液单独应用及其与疫苗联合应用,在注射后2 d就可以显著提高IFN-γ水平,并且可以维持15 d;注射苷肽注射液联合犬五联疫苗组和单独注射苷肽注射液组IFN-γ含量显著高于单独注射犬五联疫苗组(P<0.05),说明苷肽注射液可以诱导γ-干扰素的产生,从而发挥其免疫增强的作用。

亚低温联合复方脑肽节苷脂注射液治疗新生儿缺血缺氧性脑病的临床观察

目的探讨亚低温联合复方脑肽节苷脂注射液治疗新生儿缺血缺氧性脑病(HIE)的临床效果。方法采用随机数字表法将2022年1月至2023年12月医院收治的62例新生儿HIE分为对照组和观察组,各31例。对照组采用复方脑肽节苷脂注射液治疗,观察组采用复方脑肽节苷脂注射液+亚低温治疗。治疗7 d后,比较两组临床疗效、血清学指标、症状恢复时间、神经功能、血清神经损伤标志物、血气指标及不良反应。结果观察组治疗总有效率高于对照组,症状恢复时间短于对照组(P<0.05);治疗后观察组低氧诱导因子-1α(HIF-1α)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、内皮素-1(ET-1)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、髓磷脂碱性蛋白(MBP)、中枢神经特异蛋白(S100β)水平及动脉血二氧化碳分压(PaCO_(2))低于对照组,新生儿行为神经功能(NBNA)评分、人脂氧素A4(LXA4)、动脉血氧饱和度(SaO_(2))、动脉血氧分压(PaO_(2))、pH值高于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论亚低温联合复方脑肽节苷脂注射液治疗新生儿HIE可提高整体疗效,减轻机体炎症反应,促进患儿脑功能恢复,减轻神经损伤,改善患儿通气功能,且无明显不良反应发生。

复方脑肽节苷脂注射液联合阿替普酶静脉溶栓治疗急性缺血性脑卒中的安全性及疗效分析

目的探讨复方脑肽节苷脂注射液联合阿替普酶静脉溶栓治疗急性缺血性脑卒中的疗效。方法选择2019年6月—2023年1月在河南省许昌中医院诊治的79例缺血性脑卒中患者,按照入院就诊顺序采用奇偶法把患者分为联合组40例与传统组39例。传统组给予阿替普酶静脉溶栓治疗,联合组给予复方脑肽节苷脂注射液联合阿替普酶静脉溶栓治疗,评价与记录联合组与传统组的疗效与安全性及治疗前、治疗14 d后Fugl-Meyer评定量表(FMA)与改良版Banhel评价指数(MBI)、血清β-内啡肽、前列腺素E2(PGE2)水平变化。结果治疗14 d后联合组的总有效率更高(97.5%vs 82.1%,P<0.05),并发症发生率更低(5.0%vs 20.5%,P<0.05)。联合组与传统组治疗14 d后的FMA与MBI评分高于治疗前(P<0.05),联合组治疗14 d后的FMA评分、MBI评分比传统组提高(P<0.05)。联合组与传统组治疗14 d后的血清β-内啡肽、PGE2水平低于治疗前(P<0.05),联合组治疗14 d后的血清β-内啡肽、PGE2水平低于传统组(P<0.05)。结论复方脑肽节苷脂注射液联合阿替普酶静脉溶栓治疗急性缺血性脑卒中能提高效果,降低患者的肺部感染、尿路感染、静脉血栓、褥疮等并发症发生率,改善患者的运动与日常生活功能,还可降低患者血清β-内啡肽、PGE2水平。

复方脑肽节苷脂注射液治疗缺血性脑卒中的上市后安全性研究

目的评价复方脑肽节苷脂注射液用于缺血性脑卒中患者的上市后安全性。方法采用药源性、前瞻性、非对照的临床研究设计方法,以全国46家二级甲等及以上医疗机构2020年4月-2021年5月收治的至少接受1次复方脑肽节苷脂注射液治疗的缺血性脑卒中患者为监测对象,分析其基本情况、用药信息和不良反应发生情况。结果13514例缺血性脑卒中患者用药期间的不良事件发生率为10.01%,其中复方脑肽节苷脂注射液相关不良反应的发生率为0.33%;药物相关不良反应均为轻度或中度,集中在胃肠系统(18例)、皮肤及皮下组织(10例)、神经系统(7例)等系统/器官,以便秘、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕等症状为主。大部分患者(91.03%)用药后痊愈或好转,2例患者死亡;45例发生了不良反应的患者中,84.44%的患者在停药或对症治疗后痊愈或好转,15.56%的患者无明显变化。三级医院患者的不良反应发生率显著高于二级医院患者,有过敏史患者的不良反应发生率显著高于没有过敏史的患者(P<0.05)。有2.76%的患者存在不合理用药情况,其不良反应发生率(2.95%)显著高于不存在不合理用药的患者(0.26%,P<0.05)。结论缺血性脑卒中患者接受复方脑肽节苷脂注射液治疗后的不良反应症状较为常见,其发生率总体较低,且与患者体质和是否规范用药等因素有关。

急性脑梗死经复方脑肽节苷脂注射液联合奥扎格雷治疗对TNF-α、Ang-1、VEGF水平、颈动脉狭窄程度的影响

目的:探讨急性脑梗死(ACI)患者采用复方脑肽节苷脂注射液联合奥扎格雷治疗对肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、血管紧张素-1(Ang-1)、血管内皮生长因子(VEGF)水平、颈动脉狭窄程度的影响。方法:选取2018年1月~2019年3月在佳木斯市中心医院治疗的共计86例ACI患者,根据随机数字表法分为观察组(43例)和对照组(43例),对照组给予奥扎格雷治疗,观察组给予复方脑肽节苷脂注射液联合奥扎格雷治疗,比较两组临床疗效、TNF-α、Ang-1、VEGF水平、神经功能、颈动脉狭窄程度及不良反应。结果:观察组(93.02%)治疗总有效率高于对照组(76.74%),差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后TNF-α、VEGF水平明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),Ang-1水平明显提高,差异有统计学意义(P<0.05),观察组TNF-α、VEGF水平较对照组明显更低,差异有统计学意义(P<0.05),Ang-1水平明显更高,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),观察组评分较对照组明显更低,差异有统计学意义(P<0.05);观察组轻度颈动脉狭窄占比较对照组更高,差异有统计学意义(P<0.05);观察组(11.63%)不良反应发生率与对照组(13.95%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:ACI患者经复方脑肽节苷脂注射液、奥扎格雷联合治疗,可提高临床疗效,改善TNF-α、Ang-1、VEGF水平及颈动脉狭窄程度,提高神经功能,不会增加不良反应发生。

复方脑肽节苷脂注射液联合谷红注射液、吲哚布芬片治疗老年缺血性脑卒中的疗效

目的观察复方脑肽节苷脂注射液联合谷红注射液、吲哚布芬片治疗老年缺血性脑卒中的疗效。方法选取2020年3月~2022年5月贵州医科大学附属医院收治的168例缺血性脑卒中老年患者作为研究对象,按随机数表法分为观察组与对照组(各84例),其中对照组给予谷红注射液联合吲哚布芬片治疗,观察组在对照组的基础上联合复方脑肽节苷脂注射液治疗。比较两组临床疗效,治疗前和治疗2周后美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)评分、Barthel指数(BI)、血清炎症因子[肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素8(IL-8)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)]、血栓弹力图指标[凝血反应时间(R)、血细胞凝集块形成时间(K)、血栓最大幅度(MA)]以及不良反应发生率。结果观察组总有效率高于对照组(P<0.05);治疗后,两组NIHSS评分、血清TNF-α、IL-8、hs-CRP、MA较治疗前降低,BI、R、K较治疗前升高(P<0.05),且观察组NIHSS评分、血清TNF-α、IL-8、hs-CRP、MA低于对照组,BI、R、K高于对照组(P<0.05);两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方脑肽节苷脂注射液联合谷红注射液、吲哚布芬片治疗老年缺血性脑卒中疗效较好,可改善患者神经功能损伤程度、生活质量和凝血状况,同时降低炎症因子水平,安全性较高。

复方丹参滴丸联合肌氨肽苷注射液对糖尿病周围神经病变患者的影响

目的:探讨复方丹参滴丸联合肌氨肽苷注射液对糖尿病周围神经病变(DPN)患者的影响。方法:选取莆田滨海医院2021年4月-2022年10月收治93例DPN患者,随机将患者分为对照组(n=47)和研究组(n=46)。对照组予以肌氨肽苷注射液治疗,研究组予以复方丹参滴丸联合肌氨肽苷注射液治疗。比较两组疗效、临床症状[多伦多临床评分系统(TCSS)]、腓总神经传导速度[运动神经传导速度(MCV)、感觉神经传导速度(SCV)]、炎症相关指标[血清淀粉样蛋白A(SAA)、中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)]及不良反应发生情况。结果:研究组总有效率为91.30%,高于对照组的72.34%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗4周后,研究组TCSS评分、SAA、NLR水平低于对照组,MCV、SCV高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组不良反应总发生率为8.70%,低于对照组的10.64%,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:DPN患者采用复方丹参滴丸联合肌氨肽苷注射液治疗效果较好,可减轻临床症状,改善神经传导速度,降低炎症相关指标水平,且药物安全性好。

谷红注射液联合复方脑肽节苷脂注射液治疗腔隙性脑梗死患者的疗效分析

目的探究谷红注射液联合复方脑肽节苷脂注射液在腔隙性脑梗死患者治疗中的应用效果。方法选取2019年6月—2023年6月在江苏省盱眙县中医院老年病科接受相应治疗的80例腔隙性脑梗死患者为研究对象。按照入院时间排序,把1~40号患者作为对照组,施行谷红注射液+盐酸倍他司汀注射液治疗,41~80号患者作为观察组,施行谷红注射液+复方脑肽节苷脂注射液治疗。对比两组患者在卒中量表(National Institute of Heslth Stroke Scale,NIHSS)评分、活动能力量表(Activity of Daily Living,ADL)评分以及不良反应中的差异,比较分析谷红注射液与复方脑肽节苷脂注射液的联合应用可行性。结果观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,相较于对照组,观察组NIHSS评分更低,ADL评分更高,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率(7.50%)与对照组(12.50%)比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.556,P=0.456)。结论面对腔隙性脑梗死患者,临床运用谷红注射液与复方脑肽节苷脂注射液联合治疗,显著提高治疗效果,纠正神经功能状态,增强机体自理能力,且不会增加患者不良反应发生风险,安全价值高。

复方脑肽节苷脂注射液联合依达拉奉在急性脑梗死中的应用效果

目的分析复方脑肽节苷脂注射液联合依达拉奉治疗急性脑梗死的临床效果。方法选取2020年12月至2022年11月在福建中医药大学附属第三人民医院就诊的急性脑梗死患者116例,随机分为常规组与治疗组,各58例。两组患者在入院后实施相同的基础治疗,在此基础上,常规组实施依达拉奉静脉滴注治疗,治疗组实施依达拉奉联合复方脑肽节苷脂注射液滴注治疗,均以14 d为一疗程。比较两组治疗前后神经功能缺损程度及日常生活能力改善情况,以及各项生化指标改善情况。结果经临床治疗后,两组患者的NIHSS评分降低,ADL评分升高,且治疗组各项评分改善情况优于常规组,差异具有统计学意义(P<0.05)。经临床治疗后,两组患者的TGF-β1、SDF-1、BDNF水平升高,MMP-8、LP-PLA2水平降低,且治疗组各项生化指标改善情况显著优于常规组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论依达拉奉联合复方脑肽节苷脂注射液治疗急性脑梗死,有助于改善血清TGF-β1、MMP-8、SDF-1、BDN、LP-PLA2水平,促使神经功能恢复,改善患者神经缺损症状及提高患者日常生活能力。

复方脑肽节苷脂注射液激活线粒体自噬改善脑缺血再灌注损伤

目的观察复方脑肽节苷脂注射液(CPCGI)对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用并探讨其机制。方法 Sprague-Dawley大鼠随机分成假手术组、模型组、CPCGI低剂量治疗组、CPCGI高剂量治疗组、阳性药金纳多组,每组10只。线栓法制备大鼠大脑中动脉梗阻2 h后复灌模型,即刻给药,连续14 d。术后1 d、3 d、7 d和14 d行神经功能症状缺损评分,术后14 d行贴纸去除及平衡木行走实验,Western blotting检测损伤周围脑组织Beclin1、PINK1及Parkin的表达。结果术后14 d,与模型组相比,各给药组大鼠神经功能缺损评分降低(P<0.05),大鼠过杆时间明显缩短(P<0.01),CPCGI给药组去除两侧前肢贴纸的时间缩短(P<0.05)。模型组皮层组织中Beclin1及Parkin蛋白表达明显下降(P<0.01),PINK1蛋白表达明显上升(P<0.01),CPCGI各组均能逆转该作用(P<0.05)。结论 CPCGI的神经保护作用机制之一可能与激活线粒体自噬,改善线粒体功能有关。

复方脑肽节苷脂注射液治疗急性缺血性脑卒中388例回顾性研究

目的:评价复方脑肽节苷脂注射液治疗急性缺血性脑卒中(ischemic stroke,IS)的安全性和有效性。方法:选择2017年11月~2018年11月河北医科大学附属第二医院等6家医院收治的急性IS患者388例为研究对象,在常规治疗的基础上,根据合并用药不同分为试验组(复方脑肽节苷脂注射液+常规治疗)191例、对照组(其他神经节苷脂类药物+常规治疗)100例、空白组(常规治疗)97例。观察治疗前后各组美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)评分及改良Rankin量表(mRS)评估结果,根据NIHSS评分改变情况评估疗效。将试验涉及的其他药物作为疗效判定的混杂因素,采用倾向性评分法对其进行控制,并对试验结果进一步分析。结果:治疗后,试验组、对照组和空白组显效率依次为72.77%、40.00%和12.37%,总有效率依次为78.53%、63.00%和24.74%,具有统计学差异(P均<0.05);各组治疗后NIHSS评分相较基线降低的程度从高到低排序依次为试验组、对照组和空白组,具有统计学差异(P<0.05);治疗后各组间Rankin量表结果分布情况无统计学差异(P>0.05)。经倾向指数评分后,试验组和对照组最终各获得100例匹配病例,试验组和空白组最终各获得97例匹配病例,试验组和对照组总有效率和显效率分别为80%vs 63%(P<0.05),72%vs 40%(P<0.05);NIHSS评分相对于基线的变化,试验组降低-3(-12,-1),对照组降低-1(-3,0),具有统计学差异(P<0.05);倾向指数评分后,试验组和空白组总有效率和显效率分别为81.44%vs 24.74%(P<0.05),76.29%vs 12.37%(P<0.05);NIHSS评分相对于基线的变化,试验组降低-3(-7,-1),空白组降低0(-1,0),具有统计学差异(P<0.05)。三组不良事件发生率无统计学差异(P>0.05),未观察到严重不良事件。结论:复方脑肽节苷脂注射液治疗急性IS安全有效。