茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)Ⅲ期临床研究

目的进一步评价茵兰益肝颗粒(茵陈、郁金、当归、连翘、丹参、板蓝根、拳参、淡竹叶)治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)的疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、茵兰益肝颗粒360例与阳性药利肝隆颗粒120例平行对照的研究方法,治疗期共12周,服药后2周、4周、8周、12周各进行1次访视,观察丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶复常率和未反跳率,中医证候总积分变化值,以及安全性指标。结果主要疗效指标丙氨酸转氨酶复常率试验组59.8%,对照组32.2%,两组差异有显著统计学意义(P<0.01);次要疗效指标天冬氨酸转氨酶复常率试验组61.5%,对照组45.8%;丙氨酸转氨酶未反跳率试验组87.9%,对照组58.8%;天冬氨酸转氨酶未反跳率试验组90.5%,对照组63.2%,以上指标以及中医证候总积分变化值两组差异均有显著统计学意义(P<0.01)。安全性方面不良事件发生率试验组为0.8%,对照组为5.2%。结论茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)具有改善肝功能,恢复丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶,抑制丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶反跳以及改善患者症状的作用,同利肝隆颗粒比较具有优势。

茵兰益肝颗粒治疗急性黄疸型病毒性肝炎的疗效及安全性研究

目的初步评价茵兰益肝颗粒治疗急性黄疸型病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)的疗效及安全性,为Ⅲ期临床试验提供依据。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照方法,治疗组60例,服用茵兰益肝颗粒;对照组60例,服用利肝隆颗粒;疗程4周。服药后1周、2周、3周、4周各进行1次访视,观察血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的复常率,中医证候总积分以及安全性指标。结果治疗4周,试验组ALT、AST复常率分别为81.4%、83.1%,对照组分别为85.0%、88.3%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);两组中医证候总积分比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良事件发生率均为1.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论茵兰益肝颗粒治疗急性黄疸型病毒性肝炎有效、安全,能够恢复ALT、AST,改善患者症状,疗效与利肝隆颗粒相仿,可开展Ⅲ期临床研究。

茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)Ⅱ期临床研究

目的初步评价茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)的疗效及安全性,为Ⅲ期临床试验研究提供依据。方法采用多中心、随机、双盲、茵兰益肝颗粒与阳性药利肝隆颗粒平行对照的研究方法,治疗组60例,服用茵兰益肝颗粒10 g,一天三次,对照组60例,服用利肝隆颗粒10g,一天三次,治疗期共12周,服药后2周、4周、8周、12周各进行1次访视,观察ALT复常率,AST复常率,中医证候总积分变化值,以及安全性指标。结果治疗12周,ALT复常率治疗组68.3%,对照组43.3%,两组差异有统计学意义(P<0.05);AST复常率治疗组60.0%,对照组48.3%,两组差异无统计学意义(P>0.05);中医证候总积分变化值治疗组要优于对照组(P<0.05);安全性方面两组均无不良事件发生。结论茵兰益肝颗粒有治疗慢性病毒性肝炎的功效,与对照组相比,在恢复ALT以及改善患者症状等方面具备优势。Ⅱ期临床试验验证了茵兰益肝颗粒的安全性和有效性,建议开展Ⅲ期临床研究,进一步加以验证。

茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤69例

目的探讨茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的临床疗效。方法将138例急性药物性肝损伤患者随机分为两组,各69例。对照组患者采用甘草酸二铵肠溶胶囊(每次3粒,每日3次)治疗,观察组患者采用茵兰益肝颗粒(每次1袋,每日3次)治疗。结果治疗前两组患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)等生化指标比较无明显差异(P>0.05)。治疗2个月后,两组患者肝功能水平明显下降,观察组下降幅度更明显(P<0.05);观察组患者总有效率为86.96%,明显高于对照组的76.81%(P<0.05);两组患者不良反应发生率无明显差异(P>0.05)。结论茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的疗效确切、使用过程安全,是有效的治疗方法。

茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的机制及效果研究

目的研究茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的作用机制及治疗效果。方法选择2011年1月-2012年1月56例性药物性肝损伤患者,随机分为两组,观察组28例患者给予茵兰益肝颗粒治疗,对照组28例患者给予水飞蓟宾葡甲胺片,比较两组患者临床症状包括纳差、小便色黄、困倦乏力、大便秘结、胁肋疼痛、口干而苦、脘闷腹胀、烦躁易怒、肝脾肿大、身目色黄等的改善情况,肝功能指标等改善情况。结果观察组治愈13例,显效10例,有效3例,总有效率为92.86%;对照组治愈8例,显效13例,有效2例,总有效率为82.14%,观察组治疗效果明显高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。比较两组患者治疗后中医证候疗效,观察组显效19例,有效7例,总有效率为92.86%;对照组显效13例,有效13例,总有效率为92.86%;两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。比较两组患者治疗后超声疗效显示,观察组显效17例,有效8例,总有效率为89.29%,对照组显效16例,有效10例,总有效率为92.86%,两组比较差异无显著性,无统计学意义(P>0.05)。结论茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤临床症状改善情况好于西药治疗。

茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的效果观察

目的研究茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的作用机制及治疗效果。方法选择辛集市中医院2011年1月至2012年1月收治的56例药物性肝损伤患者,随机分为两组,观察组28例患者给予茵兰益肝颗粒治疗,对照组28例患者给予西利宾胺片,比较两组患者临床症状及肝功能指标等改善情况。结果两组综合疗效比较结果:观察组总有效率为92.86%,对照组总有效率为82.14%,观察组治疗效果明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。比较两组患者治疗后中医证候疗效,观察组总有效率为92.86%;对照组总有效率为92.86%;两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。比较两组患者治疗后超声疗效显示,观察组总有效率为89.29%,对照组总有效率为92.86%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤临床症状改善情况好于西药治疗,作用机制是对肝细胞的炎症反应产生抑制作用。

中医药防治化学性肝损伤的研究进展

中医药在治疗和预防肝脏疾病上有其独特的优势,其优势在于:1经济实惠,安全、不良反应少,易于大众接受;2治疗效果显著,不加重肝脏负担,显著提高患者生存质量;3不局限于某类药物,治疗种类多样化。但中医药防护化学性肝损伤也存在一些不足:1目前,学者对化学性肝损伤的中医辨证分型缺乏统一的标准,不利于形成统一的诊疗规范;2在临床研究中,样本量较小,缺乏较合理的试验设计方案;3中药复方多为个人经验方,缺乏临床观察数据,说服力不强;4中医药保肝机制尚不明确,需大量临床研究加以验证。在今后研究中,开发药食两用的中药及制剂、加强中医外治法的应用,对化学性肝损伤的治疗有不可忽视的作用,同时对化学性肝损伤的进一步研究应加强实验与临床应用的结合,注重整体观念与辨证论治,以充分体现中医药治疗化学性肝损伤的治疗优势及广阔前景。