CPT-11或草酸铂联合5-氟脲嘧啶/亚叶酸钙治疗晚期结直肠癌的临床研究

目的比较CPT-11联合5-氟脲嘧啶/亚叶酸钙(FOLFIRI方案)和草酸铂联合5-氟脲嘧啶/亚叶酸钙(FOLFOX4方案)对晚期结直肠癌患者的疗效和安全性。方法经细胞学或病理学证实、并有客观病灶的晚期大肠癌患者随机分为两组,24例应用FOLFIRI方案治疗,23例应用FOLFOX4方案治疗。以上两种方案均2周重复,每4周为一完整周期,每个受试者均接受两个及以上周期的治疗。对两组近期疗效和不良反应进行对比观察。结果FOLFIRI组22例可评价疗效,有效率为40.9%;FOLFOX4组23例可评价疗效,有效率为47.8%;两组之间比较无统计学意义(p>0.05)。中位疾病进展时间:FOLFIRI组7.2个月,FOL-FOX4组8.9个月(p>0.05),FOLFIRI组的腹泻发生率(45.8%)比FOLFOX4组(17.4%)明显(p<0.05),FOLFOX4组的神经毒性发生率(52.2%)明显高于FOLFIRI组(8.3%)(p<0.01),其它副作用包括白细胞减少、贫血、血小板减少、肝功能损害、恶心呕吐、静脉炎等,两组的不良反应均以Ⅰ、Ⅱ度为主,两组之间差异无统计学意义。结论对于晚期结直肠癌,FOLFOX4和FOLFIRI方案获得相似的近期疗效,两种方案均有较好的耐受性。