生物制品中聚山梨酯含量检测方法策略研究

目的评价聚山梨酯含量测定的方法,摸索和优化实验参数,建立快速、准确和适用的试验方法。方法参考《中国药典》及专业文献,经过摸索和优化,确定化学显色、HPLC以及荧光显色作为研究方法。结果根据产品特性制定不同的检测方法。结论使用优化后的方法能够得出相对准确和稳定的结果。

白莲洗剂的质量控制

目的 对白莲洗剂的制备与质量控制标准进行研究 ,并初步考察其临床疗效。方法 用荧光显色法及薄层色谱法对主要成分蛇床子素及盐酸小檗碱进行定性鉴别 ,并设对照组对其临床疗效进行观察。结果 本制剂工艺稳定 ,有效成分的鉴别特征性强 ,重现性好。治疗组总有效率为 94.1% ,与对照组比较有显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 白莲洗剂对霉菌性、滴虫性与非特异性等阴道炎 ,临床效果良好。具有安全、高效。