荧光素钠滴眼液微生物限度检查的验证

目的建立荧光素钠滴眼液的微生物限度检查方法。方法测定荧光素钠滴眼液对大肠埃希菌等5种试验菌的回收率,通过观察回收率来确定适宜的检验方法,以及控制菌(大肠埃希菌)的检查方法进行验证。结果用常规法检查本品的细菌数霉菌数及酵母菌数,其试验菌回收率达到70%以上;用常规法检查本品的大肠埃希菌,其试验组呈阳性反应。结论荧光素钠滴眼液无明显抑菌作用,可直接取样用常规法进行细菌数霉菌及酵母菌和控制菌大肠埃希菌检查。

荧光素钠滴眼液的制备及质量控制

目的:制备荧光素钠滴眼液并建立其质量控制方法。方法:以常规滴眼液的制备方法制备荧光素钠滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:所制制剂为橘红色液体,鉴别项符合2005年版《中国药典》相关规定;荧光素钠检测浓度的线性范围为10.1～500.0mg.L-1(r=0.9998),平均回收率为99.66%(RSD=0.68%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。

羟苯乙酯在荧光素钠滴眼剂中防腐效度分析

目的考察羟苯乙酯在荧光素钠滴眼剂中的防腐效果及其用量的关系。方法配制滴眼剂并加入相应防腐剂后,考察防腐剂对主药的影响,然后自然染菌并做卫生学指标检查。结果羟苯乙酯在荧光素钠滴眼剂中的防腐良好。结论羟苯乙酯是适用于荧光素钠滴眼液的一种抑菌剂。