《中国药典》中指示剂(液)有效期建立方法的探讨

目的:探讨建立《中国药典》中指示剂(液)有效期的方法。方法:以二甲酚橙、酚酞、荧光黄和结晶紫四种指示液为研究对象,以指示剂(液)自身稳定性、灵敏度测试以及对模型药物滴定结果的影响为考察指标,并结合药品检验实验室规定的有效期,建立指示剂(液)的有效期。结果:通过试验,拟定二甲酚橙、酚酞、荧光黄和结晶紫四种指示液的有效期分别为2个月、3个月、3个月和6个月。结论:本试验通过几类典型常用指示液(剂)有效期的研究,建立了示范性研究案例,为《中国药典》中其他种类指示剂(液)有效期的建立提供方法和思路。