药事立法监管研究领域的学科构成

药事的立法和监管是当今世界各国普遍关注的热点问题,围绕着这个主题的研究已经形成了一个具有相当规模的学术领域。我们从MedLine数据库中检索得到刊载该领域文献的期刊1000多种,根据每种期刊配置的MeSH主题词确定这些期刊的学科归属,在此基础上对该领域的学科构成进行了量化描述。

从药事立法现状思考《药品管理法》的再修订

目的为《药品管理法》再修订提供立法思路和建议。方法通过对初修订的《药品管理法》与当时药事立法间联系的考察,思考《药品管理法》再修订时应当如何参考当前的药事立法成果。结果与结论《药品管理法》再修订应关注如下问题:急需药品执行特别审批程序、中药、新药注册、药用原辅料、医疗机构制剂、药品进口、假劣药、药品包装、药价、药品广告和药品监督等。

我国基本药物制度立法模式探析

论述我国基本药物制度存在的问题及立法必要性，提出构建我国基本药物制度法律体系框架。认为由国务院制定关于基本药物制度的行政法规，能够有效保证基本药物制度的推广与实施。