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药事管理医学词典在自发性不良反应报告编码中的应用 被引量:4
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作者 张晓兰 徐晓亚 +2 位作者 夏佳 王宏俊 张静 《药物流行病学杂志》 CAS 2010年第4期181-184,192,共5页
药事管理医学词典(Medical Dictionary for Regulatory Activities,MedDRA)是在人用药物注册技术要求国际协调会议[International Conference on Harmonisation(ICH)of Technical Requirements for Registration of Pharmaceutical... 药事管理医学词典(Medical Dictionary for Regulatory Activities,MedDRA)是在人用药物注册技术要求国际协调会议[International Conference on Harmonisation(ICH)of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for HumanUse]主办下创建的国际医学术语集,是用于药品监管机构与制药企业管理药品上市前后的临床研究各阶段的标准医学术语集。MedDRA用于症状、体征、诊断、实验室检查、手术和诊疗常规、病史等医学用语的编码。 展开更多
关键词 药事管理医学词典 物不良反应报告 自发性 编码
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浅析MedDRA标准化查询在安全数据检索和报告方面的应用 被引量:6
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作者 谢珺 《药物流行病学杂志》 CAS 2011年第8期426-429,共4页
随着国民经济、医疗卫生水平的不断提高,新药研发的蓬勃发展,对药物安全与日俱增的关注,药物安全信息的采集、检索、分析和评估的需求和要求也在不断提高。同时药物警戒和药物流行病学在近些年的迅猛发展也使得我们有了越来越多的分... 随着国民经济、医疗卫生水平的不断提高,新药研发的蓬勃发展,对药物安全与日俱增的关注,药物安全信息的采集、检索、分析和评估的需求和要求也在不断提高。同时药物警戒和药物流行病学在近些年的迅猛发展也使得我们有了越来越多的分析工具和方法来更好地甄别安全性信号,系统地进行风险分析和评估。 展开更多
关键词 药事管理医学词典 MedDRA标准化查询
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