中药药代动力学研究进展

中药制剂组分较为复杂,作用靶点较多,其药代动力学研究与仅关注单一成分或生物效应的经典药代动力学研究具有较大的差异。近年来,为了全面阐述中药吸收、分布、代谢、排泄的体内过程,推动中药现代化,中药药代动力学成为近年来兴起的中药研究新领域,研究者们在血药浓度法、生物效应法和药动/药效学模型结合法等经典药代动力学研究方法的基础上提出了中药整合药代动力学、药代标志物、指征药代动力学和中药复方谱动学新研究方法等中药药代动力学研究新方法、新思路,大大推进了中药药代动力学研究的发展。查阅通过近年来中药药代动力学相关研究的文献,并对其中新方法新思路进行总结,综述了中药药代动力学近年来的研究现况和前沿进展。

Clinical metabolic analysis combined with traceability of biosynthetic pathway:a new approach to quality marker of Chinese materia medica

Quality marker(Q-marker)of Chinese materia medica(CMM)plays an important role in quality control of CMM products.However,its research strategy and technique remain unclear.Based on the fact that quality standard of CMM should be associated with clinical efficacy,taking Jinqi Jiangtang tablet treating type 2 diabetes as an example,the Q-marker related to activity via the reverse analysis of drug metabolism in clinic and traceability of botanic biosynthetic pathways is discovered and validated.Therefore,we proposed a new research strategy of Q-marker of CMM with"Discovery of clinical active constituents as guidance,Reverse analysis of metabolic transformations as link,and Traceability of biosynthesis pathways as key",to improve quality control of CMM products.

中药定量药理学的研究实践与思考

定量药理学是一门运用数理统计方法定量表征药理作用规律的交叉学科,可通过建模与模拟技术预测药物的药动学、药效学及疾病机制和实验进程等,在化学药/生物药的创新研发中已体现出良好的应用价值。近年来,国内外研究者对于定量药理技术在中药领域的应用也做了有益的尝试,但由于成分复杂、物质基础不明确等原因,中药定量药理学的技术难度较大,仍处于实验探索阶段。通过结合近年来定量药理技术在中药研发中的研究实践,论述了相关模型的特点和适用场景,同时根据中药多组分、多靶点、协同起效、多相代谢等固有特征,认为基于“药代成分群-生物标志物群相关性”的多维整合研究思路是符合中医药特色的研发模式,有助于实现中药的量-时-毒/效数智化创新。为认识定量药理技术在中药研发中的价值,理解中药定量药理研究的特点提供依据,同时为中药新药研发技术指南的制定提供参考。