从历届中国药典委员会章程的演变谈药品标准管理制度的优化

药典委员会章程是药典委员会组织开展工作的基本准则,在药典委员会发展历程中逐步完善,构建了药典委员会工作的基本架构,理顺了药品标准工作机制,完善了药品标准工作制度,成为药品标准工作的重要制度性保障。本文以药典委员会章程修订为契机,结合药品标准工作实际情况,提出药品管理制度优化的建议,包括落实新版《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)的修订内容,积极探索药品标准复审制度以及深入思考《中国药典》的功能定位与作用。

《药典委员会章程》的修订说明

一、修订背景情况 药典委员会章程是药典委员会的基本准则，对规范和指导药典委员会各相关机构及委员开展工作有十分重要的意义。