加强药典编制工作 促进药品监督管理——国家药典委员会主任委员、国家药品监督管理局局长郑筱萸同志在第八届国家药典委员会成立暨全体委员大会上的讲话

各位委员、各位代表: 在经历国家药品监督管理体制改革和职能调整后组建成立的第八届国家药典委员会第一次全体会议,今天正式召开了。在此,我代表国家药品监督管理局和国家药典委员会,对新一届委员会的成立和第一次全体会议的胜利召开表示热烈的祝贺！

2010年版中国药典编制完成 药品标准进一步提高

2010年版《中国药典》已经编制完成，年底前将由中国医药科技出版社出版发行，明年7月1日正式实施。新版《中国药典》关注药品安全性，除在附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中也大幅增加或完善安全性检查项目，进一步提高对高风险品种的标准要求，加强了对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制，并规定眼用制剂按无菌制剂要求检查。

2010版药典编制基本完成

近日获悉，2010年版《中国药典》编制工作已基本完成。据介绍，新版《药典》收载的药品新品种增幅达42％，修订幅度达69％，均为历版最高。

科学把握药典定位 创新品种遴选机制

目的:分析药典品种遴选工作存在的问题,为完善药典品种遴选工作提出建议。方法:对药典功能定位进行分析,系统梳理和总结目前品种遴选工作中存在的问题。结果:药典品种遴选过程中存在着遴选原则不明确、遴选机制不完善、遴选程序不合理、技术要求不明确等问题。结论:应通过细化遴选原则、完善遴选程序、明确技术要求、改进评价方式以及加强基础性工作等方式,完善药典品种遴选工作。