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题名HPLC法检测输液盖及注射液中双酚A的含量
被引量:2
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作者
杨锐
孙会敏
李樾
史洋洋
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机构
中国食品药品检定研究院
北京石油化工学院
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出处
《中国药事》
CAS
2012年第7期689-692,共4页
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基金
重大新药创制:国家科技重大新药创制"化学新药质量标准研究与评价技术平台"(编号2011ZX09303-001)
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文摘
目的建立检测输液盖及注射液中双酚A含量的高效液相色谱法。方法采用二氯甲烷-甲醇萃取输液盖中双酚A单体,采用固相萃取柱(Cleanert PEP-SPE)富集注射液中迁移的双酚A,用HPLC法检测双酚A含量,色谱柱为ODS C18,柱温为室温,流动相为甲醇-水(3∶1),流速为0.8mL·min-1,检测波长为280nm。结果双酚A在0.20~80.00μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),高、中、低3个浓度回收率均大于98%,RSD小于2%,3批输液盖中双酚A单体的含量分别为3.96、3.38、4.25μg·g-1。结论所建立的方法简便、准确、重复性好,可用于输液盖及注射液中双酚A的检测。
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关键词
双酚A
输液盖
注射液
高效液相色谱法
迁移量
药包材与药物相容性
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Keywords
Bisphenol A
infusion cover
injection
HPLC
migration amount
compatibility of drug packaging material and medicine
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分类号
R927.12
[医药卫生—药学]
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