构建更加科学高效权威的药品上市后监管体系更好保障公众用药安全

建立科学高效权威的药品上市后监管体系是保障药品质量安全的必然要求,也是推动我国从制药大国向制药强国跨越、更好满足人民群众健康需求的应有之义。本文全面总结了当前我国药品上市后监管工作进展,深刻分析了当前面临的新任务和新形势,阐述了做好药品上市后监管工作的内在逻辑,展望了未来的工作方向和任务,为构建更加科学高效权威的药品上市后监管体系提供了参考。

构建新时代国家药品抽检管理体系 推动药品上市后监管制度创新发展

作为药品上市后监管的重要手段,药品抽检对于保障公众用药安全有效发挥重要作用,是服务药品监管的重要技术支撑。本文概述了我国药品抽检制度的发展历程,总结了在药品监管新形势下国家药品抽检的管理体系建设和组织实施过程,分析了近年来国家药品抽检工作的制度创新,介绍了国家药品抽检在服务监管、服务产业和服务公众等方面的工作成效,并对下一步药品抽检工作提出展望。本文通过对国家药品抽检工作进行系统总结和深度提炼,希望为进一步提高药品上市后监管能力、推动药品监管制度创新发展提供借鉴和参考。