443例舒肝宁注射液的药品不良反应/事件文献分析

目的:探讨舒肝宁注射液致药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的规律与特征,为舒肝宁注射液临床安全应用提供参考。方法:检索舒肝宁注射液上市后至2024年3月中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献服务系统、the Cochrane Library、PubMed和Web of Science等数据库中舒肝宁注射液相关ADR/ADE的文献报告,采用描述性分析方法进行研究。结果:共纳入89篇符合标准的文献,包括66篇临床研究、20篇个案报道和3篇ADR监测报告。涉及443例ADR/ADE,主要集中在>40~65岁人群(268例,占60.50%);累及9个器官/系统,共980例次,主要为胃肠道损害(328例次,占33.47%)、全身性损害(300例次,占30.61%)、皮肤及其附件损害(250例次,占25.51%)等;临床表现多样,包括恶心、呕吐、寒战、发热和皮疹等。39例患者有详细ADR/ADE发生时间描述,多为用药后30 min内(26例,占66.67%)。有16.93%的患者(75例)溶剂使用不当,10.83%(48例)超药品说明书推荐用量。122例ADR/ADE可进行严重程度分级,多数为轻中度(108例,占88.52%),症状自然缓解或对症治疗后得以缓解,未报告有严重的ADR/ADE发生。122例ADR/ADE记录了详细的处理过程及转归,转归结果多为痊愈或好转。结论:临床应用舒肝宁注射液过程中,仍需强化用药安全监测。建议临床医务人员严格遵循药品说明书合理用药,以确保患者用药安全。

德曲妥珠单抗相关不良反应文献分析

目的分析德曲妥珠单抗相关不良反应(ADR)的发生情况及临床特点,为临床安全用药提供参考。方法通过检索中国知网、万方、维普、超星、PubMed、Embase数据库,筛选该药致不良反应的案例报道,对病人的一般资料、用药情况及不良反应发生特点等进行统计分析。结果根据文献纳入与排除标准,共筛选出有效文献12篇,涉及病例23例,病人年龄54.2岁(38~80岁),原患疾病主要为乳腺癌、非小细胞肺癌、胃腺癌伴各种部位转移。德曲妥珠单抗所致ADR发生时间为38 d(7 d至4个月),ADR累及系统/器官主要为血液系统(24.44%)、全身整体疾病(22.22%)及呼吸系统(15.56%)。发生ADR后,23例均及时给予停药,21例(91.30%)在给予对症治疗后症状好转,2例死亡。结论使用德曲妥珠单抗治疗前应做好病人的用药评估,重视ADR监测,治疗期间应密切监测病人肺功能、心功能指标,一旦发生ADR,及时采取干预措施,确保病人用药安全。

我院老年慢病患者药品不良反应报告分析

目的:探讨本院老年慢病患者药品不良反应(ADR)发生的特点,为保证其用药安全提供参考。方法:调取及筛选出2018年1月—2023年9月本院上报国家ADR监测系统的358例老年慢病患者ADR报告信息,并对ADR涉及的药品剂型、给药途径、种类分布及器官/系统损害等情况进行汇总统计分析。结果:358例老年慢病患者的ADR报告中,最常见的药品剂型是注射液(161例,44.97%);发生ADR主要给药途径为静脉滴注(211例58.94%),其次是口服给药(116例,32.40%);主要涉及抗感染药物(94例,26.26%)、代谢及内分泌系统药物(66例,18.44%)、心血管系统用药(59例,16.48%);主要累及皮肤及其附件系统(97例,27.09%)和消化系统(95例,26.54%);共出现5例(1.40%)严重的ADR,经过抗过敏、升压和氧气支持等治疗后均已好转。结论:老年慢病患者ADR的发生与药品剂型、给药途径、药品种类等因素存在一定的相关性。在临床工作中需提高医护人员对ADR的鉴别及处置能力,加强老年患者用药监测,降低ADR发生率,保证其用药安全。

阿达木单抗药品不良反应文献分析

目的 为临床合理使用阿达木单抗提供参考。方法 检索中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、维普(VIP)、PubMed数据库,获得以阿达木单抗为首要怀疑药物的中英文文献。检索时限为各数据库自建库起至2022年12月。收集患者的基本信息及阿达木单抗药品不良反应(ADR)相关信息,进行分类统计与分析。结果 共检索到文献283篇,筛选后得相关文献101篇,涉及患者101例。其中男56例(55.45%),女45例(44.55%);年龄8~82岁,平均(45.39±17.32)岁,以> 40~60岁居多(47例);来自美国的患者最多(16例),我国与英国并列第4(9例);原患疾病以克罗恩病居多(22例,21.78%);主要累及皮肤及其附件(40例,39.60%),最多见的临床表现为药疹(14例,13.86%);ADR严重程度以中度最多(64例,63.37%);关联性评价结果以很可能最多(79例,78.22%);联合用药21例(20.79%),包括二联用药18例,三联用药2例,四联用药1例;疗程以8周最多见;73例经停药和(或)药物治疗(包括对症支持治疗、换药或改变用药剂量等)后症状治愈或好转,但仍有2例经上述处理后死亡。结论 临床医师在应用阿达木单抗时应准确把握用药指征,严格按药品说明书用药,并熟悉其ADR常见类型和发生时间,加强ADR监测,确保用药安全。

57例清开灵注射液不良反应报告的分析

目的:本研究旨在分析我市医疗机构上报的清开灵注射液不良反应,为临床安全使用提供依据。方法:采用回顾性分析,收集2021年2月至2024年2月的57例不良反应报告,统计报告特征及患者资料。结果:报告中含1例严重不良反应(1.75%),13例新发现不良反应(22.81%)。女性及老年患者报告较多,不良反应与患者既往病史无显著关联。主要生产厂家为神威药业集团有限公司(92.98%),皮肤及其附件系统最常受影响,所有病例未导致严重后果,均通过静脉滴注给药。结论:临床使用前应询问患者既往不良反应史,按说明书推荐剂量和滴速给药,尤其在用药初期密切监测患者反应,以降低不良反应风险。

司美格鲁肽致药品不良反应文献分析

目的探讨司美格鲁肽致药品不良反应(ADR)的特点,为其临床安全应用提供参考。方法以“司美格鲁肽”“不良反应”等的中英文为检索词,检索PubMed、Web of Science、SpringerLink、中国知网、中华医学期刊全文数据库、万方医学网及维普医药信息资源系统,收集司美格鲁肽致ADR的病例报道并进行分析。结果共纳入14篇文献,共计17例患者。17例患者中,女性9例、男性8例,年龄25~80岁;8例患者合并应用2种及2种以上药物;8例患者以0.25 mg为起始剂量;大多ADR(94.12%)发生在用药后6个月内;16例患者经停药和/或对症治疗后均好转或痊愈;11例患者未提及后续是否继续使用司美格鲁肽;9例患者进行了ADR相关性评价,断定为“肯定”“很可能”“可能”“有可能”的分别有1、3、1、4例。司美格鲁肽致ADR可累及多个器官或系统,以消化系统最多(35.29%),其次为皮肤组织(29.41%);其中,急性胃扩张、重度肝损伤、结石性胆囊炎、大疱性类天疱疮、嗜酸性筋膜炎、急性肾损伤、急性间质性肾炎、抑郁症、急性溶血性贫血均为药品说明书未记载的ADR。结论司美格鲁肽所致ADR可发生在各年龄段,以用药后6个月内发生为主,主要累及消化系统、皮肤组织等。临床使用时,应重点加强对肝肾功能不全、神经精神疾病、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症等人群的药学监护,出现相关ADR时应及时停药和/或对症治疗,以保障患者的用药安全。

2021年至2023年我院药品不良反应报告回顾性分析

目的探讨医院药品不良反应(ADR)的影响因素和发生规律,促进该院ADR监管机制的完善,并为临床安全用药提供参考。方法收集该院2021年至2023年上报到国家药品不良反应监测中心的ADR报告,从ADR类型、报告人职业、患者性别和年龄、药物种类、给药途径、ADR累及器官-系统和临床表现、用药天数以及临床转归等多个方面进行统计分析,并应用帕累托法找出ADR发生的主要影响因素。结果共纳入745例ADR报告,一般ADR报告446例(59.87%),严重药品不良反应(SADR)报告299例(40.13%);上报主力军为临床药师(72.62%);患者男女比例1∶1.05,平均年龄(64.08±14.24)岁;引起ADR及SADR的主要因素是:ADR年龄(51~90岁);SADR年龄(51~80岁)、给药方式(静脉给药)及药品种类(抗肿瘤用药、抗感染用药和影响血液及造血系统的药物)。ADR发生率最高为用药当天(36.38%)。血液系统损害严重上报率最高;皮肤及其附件损害相对较轻微,但发生时间较快,是提示ADR发生的重要信号。绝大多数ADR患者临床转归为好转或者痊愈。结论应加强ADR的监测和评价工作,重点监测老年患者用药、静脉途径给药、抗肿瘤用药、抗感染用药和影响血液及造血系统的药物,为临床安全用药保驾护航。

奥司他韦致儿童药品不良反应文献分析

目的:探讨奥司他韦致儿童药品不良反应的特点,为临床安全用药提供指导。方法:检索中国知网、万方和PubMed数据库,检索时限均为建库至2023年2月,收集有关奥司他韦在儿童人群使用中的药品不良反应的病例报道。采用文献计量学方法进行统计分析,总结奥司他韦的药品不良反应发生情况和特征。结果:经过筛选,纳入儿童的药品不良反应病例报道共30篇,其中中文文献17篇,英文文献13篇,共33例病例;药品不良反应发生时间主要集中在用药后3 d内(31例,93.94%);累及的系统/器官为神经系统(13例,39.39%)、消化系统(9例,27.27%)、皮肤系统(4例,12.12%)、眼器官(3例,9.09%)、心血管系统(2例,6.06%)、免疫系统(1例,3.03%)、泌尿系统(1例,3.03%)和鼻器官(1例,3.03%)等。其中,新的药品不良反应有头部和肢体不自主抖动、顽固性呃逆、视力障碍和过敏性休克等。结论:临床上应严格按照药品说明书给药,并重视奥司他韦的药品不良反应,尤其是新的严重的不良反应,提高用药监护意识,确保患儿用药安全。

药品不良反应390例报告分析

目的分析390例药品不良反应(ADR)发生的原因,寻找规律,为临床用药安全提供参考.方法对2022年7月至12月莆田学院附属医院上报的ADR进行列表分析.结果共收集我院药品不良反应390例,其中严重类型85例,一般类型288例,新的类型17例;给药途径中静脉给药和口服给药占比最大;怀疑药品中抗肿瘤和抗感染药所占比例较大;临床表现累及最多的是消化系统和血液系统.结论临床应重视ADR的监测,特别是抗肿瘤药品的不良反应,强化用药指导与服务,维护用药安全.

医院近3年抗生素药品不良反应发生情况分析

目的回顾性分析医院近3年抗生素药品不良反应(ADR)发生情况,为临床合理用药提供参考。方法回顾性分析2020年1月—2023年3月珠海市中西医结合医院在国家药品不良反应监测系统上报的抗生素ADR报告243份,涉及243例患者。分析243例患者ADR累及器官/系统及临床表现、发生ADR的抗生素种类及ADR治疗情况。结果243例患者中累及皮肤及附件损伤最多,其中皮疹发生率最高,为44.03%,瘙痒发生率次之,为18.93%,胃肠道反应发生率排名第三,为10.29%。β内酰胺类抗生素是导致ADR发生的主要药品,占比最高,为43.21%,喹喏酮类、青霉素类抗生素次之,分别占15.64%、9.88%。91.77%(223/243)患者治疗治愈与好转后出院。结论近3年抗生素ADR以皮疹、瘙痒及胃肠道反应等症状为主要表现,β内酰胺类、喏酮类、青霉素类抗生素是导致ADR发生的主要药品,临床为降低抗生素ADR的发生,应重点关于头孢类等药物的使用,密切关注患者用药后状态。

阿替普酶溶栓所致药品不良反应的文献分析

目的 分析阿替普酶溶栓所致药品不良反应(ADR)的发生规律及临床特点,为临床安全用药提供参考。方法 检索维普网数据库、万方数据知识服务平台、中国知网、PubMed及Web of Science等数据库关于阿替普酶溶栓所致ADR的个案报道并进行汇总分析,检索时间为建库至2022年6月25日。结果 共纳入41篇文献,涉及47例患者,其中男23例(48.94%),女24例(51.06%),患者年龄主要集中在51~80岁(42例,89.36%)。ADR发生时间主要集中于开始给药至给药结束后2 h(35例,74.47%),累及器官/系统位居前三的分别为循环系统(42.19%)、脑血管系统(18.75%)、全身性损害(12.50%)。47例患者中,39例好转,1例症状未好转,3例家属放弃治疗,4例死亡。结论 阿替普酶溶栓所致ADR涉及全身多个器官/系统,且严重ADR发生率较高,临床医师和药师应加强对阿替普酶ADR的认识,加强用药监测,以期减少ADR发生率,降低ADR严重程度。

纳武利尤单抗药品不良反应文献分析

目的为及时识别与处理纳武利尤单抗所致药品不良反应(ADR)提供参考。方法检索PubMed、中国知网、万方、维普数据库中有关纳武利尤单抗ADR的个案报道,检索时限为各数据库自建库起至2021年12月。汇总分析出现ADR患者的临床信息(包括患者的一般情况、原患疾病,纳武利尤单抗使用剂量,ADR出现时间、累及系统/器官、临床表现、最终结局等)。结果共纳入文献600篇,涉及患者649例(发生ADR 679例次),其中男444例(68.41%),女205例(31.59%);患者年龄(63.41±12.63)岁;涉及原患疾病以非小细胞肺癌最多(219例、33.74%),其次为黑色素瘤(203例、31.28%)。纳武利尤单抗单药治疗505例(77.81%),用量高于或低于药品说明书要求的分别有4例和59例;联合用药144例(22.19%)。ADR主要发生在用药后6个月内,主要累及内分泌系统(105例次)、神经系统(95例次)、皮肤及其附件(84例次)等。临床症状自行缓解8例次(1.18%),对症处理后改善576例次(84.83%),发生致死性ADR 72例次(10.60%,主要累及心血管系统、神经系统、肌肉骨骼系统等)。结论纳武利尤单抗ADR发生以男性、60~79岁患者居多,多发生在用药后6个月内。其ADR累及多个系统,多数程度较轻,经临床治疗后可改善,但应特别注意心肌炎、重症肌无力、肌炎、移植排斥反应、免疫相关性肺炎等ADR,防止发生致死性ADR。

1447例口服抗糖尿病药品不良反应病例分析

目的分析口服抗糖尿病药品不良反应病例发生的特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法从2004～2011年江苏省药品不良反应数据库中检索出口服抗糖尿病药品不良反应病例,采用描述性分析方法,对其发生时间、药品不良反应累及的系统-器官、怀疑药品种类等进行统计分析。结果共检索出符合条件的病例报告表1 447例,其中男性846例,女性601例,超过半数的病例发生在用药1天之内。双胍类、磺酰脲类二代、非磺酰脲类促胰岛素分泌剂列怀疑药品类别前3位。药品不良反应累及的系统-器官主要有胃肠系统损害、皮肤及其附件损害和中枢及外周神经系统损害。所有病例经恰当治疗后均治愈或好转。结论口服抗糖尿病药品引起的不良反应累及的系统-器官较多,临床上要严格掌握适应征,注意合理的联合用药,关注少见不良反应,确保用药安全。

33例药品不良反应/事件死亡病例报告分析

目的通过对收集到的药品不良反应/事件死亡病例报告的汇总分析,发挥药品不良反应监测工作的指导作用,以保障公众用药安全。方法采用回顾性研究方法,对江苏省2006年1月至2006年12月收集的33例药品不良反应事件死亡病例报告进行综合分析。结果死亡病例报告涉及老年人最多,涉及药物以抗微生物药最多见,药品不良反应累及的系统-器官以全身性损害最多见。结论抗微生物药应是监测的重点药品;预防和积极救治是防止药源性过敏性休克致死亡的主要措施,应加强对医药专业人员的教育与培训。

315例药品不良反应/事件病例报告分析

目的了解药品不良反应/事件报告情况和发生特点,促进临床合理用药,提高监测报告水平。方法对本院2008年药品不良反应/事件报告315例,分别从药物种类、涉及的器官系统、患者基本情况、报告情况等方面进行统计分析。结果315例药品不良反应/事件主要与抗菌药物、中药制剂的使用和静脉给药有关,新的一般不良反应/事件55例,严重不良反应/事件3例。结论在用药过程特别加强抗菌药物和中药制剂的用药监护,加强新的、严重药品不良反应/事件的监测。

141例靶向抗肿瘤口服药品不良反应分析

目的研究靶向抗肿瘤口服药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生特点和数量,挖掘其ADR可疑信号,为临床安全用药提供借鉴。方法对某市药品不良反应监测中心2018年1月1日至2022年12月31日收到的141例靶向抗肿瘤药所致ADR报告中的患者年龄、性别、原患疾病、ADR发生时间、ADR严重程度及转归、ADR累及系统-器官、ADR临床表现及发生例次等进行分析,并运用报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法挖掘ADR信号。结果141例中共涉及23个药品,共发生164例次ADR,累及13个系统-器官。发生例次排名前3位的ADR为皮疹(28例次,17.07%)、高血压(16例次,9.76%)、腹泻(14例次,8.54%)。共挖掘到8个药物的13个可疑ADR信号。其中安罗替尼的可疑信号为3个:高血压、口腔溃疡、手足综合征;阿帕替尼的可疑信号为3个:高血压、手足综合征、蛋白尿;奥希替尼的可疑信号为2个:皮疹、腹泻;阿法替尼、达可替尼、吉非替尼和伊马替尼的可疑信号均为1个:皮疹;瑞戈非尼的可疑信号为1个:腹泻。结论在患者使用靶向抗肿瘤口服药期间,应重点监护老年人群等特殊群体;重点关注首次用药1个月内的患者;重点监测皮疹、高血压、腹泻、手足综合征、口腔溃疡、蛋白尿等ADR并做好防治工作。

2020—2021年广西某医院严重药品不良反应/事件帕累托法分析

目的:分析广西国际壮医医院药品不良反应(ADR)发生的规律及特点,为临床安全用药提供参考依据。方法:采用帕累托分析法对2020—2021年广西国际壮医医院上报的262例ADR患者年龄、给药途径、剂型、药物品种及ADR临床表现等方面进行分析。结果:262例ADR中,导致ADR的患者年龄、给药途径、剂型、药物品种及累及的系统/器官的A类因素为:年龄>60岁98例(37.40%)、51~60岁55例(20.99%)和31~40岁39例(14.89%)这3个年龄段易发生ADR;静脉滴注148例(56.49%)和外用52例(19.85%)比例最大;注射液104例(39.69%)和粉针剂60例(22.90%)为主;抗肿瘤药物68例(25.95%)、抗生素55例(20.99%)、中药饮片52例(19.85%)、中成药15例(5.73%)及循环系统药物15例(5.73%)发生率高;皮肤及附件损害167例(49.26%)、血液系统疾病56例(16.52%)和全身性损害30例(8.85%)为主要表现。结论:本院ADR发生的特征及规律符合民族医院的特殊性,在临床工作中强化医、护、药人员在合理用药监控环节的作用,加强老年人等特殊人群用药监护,以降低ADR的发生率,保证患者用药安全。

225例药品不良反应病例的相关因素分析

目的：分析昆山市中医医院药品不良反应（ADR）病例的一般情况和特点,为临床用药提供参考和依据.方法：对2012年1-12月间上报于国家药品不良反应监测中心网络平台的225例ADR报告中相关因素进行统计与分析.结果：225例ADR报告的病例中,其年龄段在40～49岁和20～29岁之间发生ADR例数为最多,静脉给药（89.58％）是引发ADR主要给药途径,涉及14种类83种药品;抗感染药物导致ADR例数为最多（53.58％）,其中头孢菌素的发生率为最高;其临床表现以皮肤及其附件损害为主（66.14％）.结论：加强对中青年患者的用药监测和静脉药物的用药监护,合理使用抗感染药物,严格中药注射剂的用药指征;加强ADR宣传和监测工作,保障临床用药安全.

24例甲氨蝶呤致严重药品不良反应病例分析

采用数据回溯结合统计学方法,从国家药品不良反应监测中心筛选我院上报数据。通过整理、统计与分析,共筛选24例甲氨蝶呤致严重药品不良反应,女性患者占87.50%,主要累及患者肝胆系统的损害。研究为临床安全用药提供参考,建议增强药品不良反应监测意识,拓宽诊疗思路,降低患者药源性伤害。

某三甲医院药品不良反应回顾性分析

目的:回顾和分析某三甲医院药品不良反应(ADR),了解该院药品ADR发生的特征及规律,为临床更加安全、有效、合理地用药提供参考。方法:收集2022年1—12月该院上报国家药品不良反应监测中心的396例ADR报告,对ADR报告进行回顾性统计分析。结果:该院上报的396例ADR报告中,男女性别比为1:1,45~64岁的患者发生ADR的比例最高(154例,占38.89%);报告者以医生为主(290例,占73.23%);静脉给药方式引发ADR最多(273例,占68.94%);抗感染药引起的ADR最多(158例,占39.90%);ADR累及器官或系统以皮肤及其附件最多(241例,占60.86%);99.75%(395/396)的ADR患者经治疗后好转或痊愈。结论:需加强针对临床医生和护士的ADR知识培训,提高对ADR的认识、上报率和上报质量,促进临床合理用药。