关于加强药品不良反应监测,建立严重药品不良反应救济机制的建议

药品不良反应的概念及其与药品安全的关系 根据新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应（Ad Velse Drug Reaction，以下简称ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

药品不良反应监测评促工作机制探索

随着药品不良反应监测工作持续开展,医疗机构发挥报告收集的主渠道作用愈发重要。作为市级药品不良反应监测机构,如何对医疗机构监测能力进行评价将直接影响监测工作质量。本机制通过收集医疗机构基础数据,客观评价各级医疗机构监测能力,联合各级监管部门和医药相关社会组织,通过开展交流指导培训,使医疗机构充分发挥其监测能力,提高安全用药水平,更好地保障公众用药安全。

药品不良反应补偿救济制度运行机制研究——基金运作模式研究

药品发生不良反应会给患者及其家庭带来严重的伤害,受害者理应得到补偿救济,但我国在此项制度建立方面仍是空白。通过研究已经建立药品不良反应救济制度国家的制度运行机制,结合我国的实际情况分析不同运作模式的利弊,探讨基金运作模式的可行性,并在此基础上提出建议。

我国药品不良反应损害救济风险分担机制研究

目的探索完善我国药品不良反应损害救济风险分担机制的方法。方法采用文献研究方法、比较研究方法,描述我国现行法律关于药品不良反应损害赔偿的问题,通过借鉴国外和我国台湾地区药品不良反应损害救济制度,提出完善我国药品不良反应损害救济风险分担机制的建议。结果与结论侵权责任方面,我国产品缺陷界定存在不足,应加以完善;专门救济方面,我国应通过药品不良反应损害责任保险和药品不良反应损害救济基金分担药品不良反应损害风险。

完善我国药品不良反应救济机制的法律思考

药品不良反应是在正常使用合格药品时产生的有害或意外反应。因药品不良反应导致患者严重损害的,相关主体应对受害人进行赔偿。在我国现行法下,药品不良反应法律责任不同于医疗事故责任、产品责任和国家赔偿责任,而属于侵权法中的公平责任。我国应及早建立和完善药品不良反应救济机制,实行药品不良反应救济基金制度。

药品不良反应补偿救济制度运行机制探讨

药品不良反应可能会给患者及其家庭带来严重的伤害,受害者理应得到补偿救济,但我国尚未建立此项制度。本文研究其他国家和地区的不良反应救济制度运行机制,结合我国的实际情况,分析不同运作模式的利弊,探讨基金模式的可行性及其运作方式。

药品不良反应损害救济机制探讨

药品不良反应损害是否应当救济,或在多大范围内救济,采用何种方式救济?这一系列问题都需由法律予以判断和裁决。而我国现行法律制度对药品不良反应的法律责任规定缺位,亦无相应的损害救济制度,受到药品不良反应损害的消费者或其他相关人员因而难以得到补偿或赔偿。文章通过比较药品不良反应各类救济制度,认为采用保险基金制度来建立药品不良反应救济制度是一项有效的途径,同时对我国药品不良反应救济制度的建立提供了初步意见。

药品不良反应的民事责任和救济机制思考

药品不良反应是在正常使用合格药品时产生的有害或意外反应。因药品不良反应导致患者严重损害的,相关主体应对受害人进行赔偿。在我国现行法律中,药品不良反应法律责任属于侵权法中的公平责任。我国应及早建立和完善药品不良反应救济机制,实行药品不良反应救济基金制度。

国际药品不良反应救济制度介绍及对我国的启示

在汉语字典中，救济是指用金钱或物资帮助灾区或生活困难的人；从法律角度看，救济指对法律主体的合法权益受到侵害的纠正和补救。而药品不良反应救济，即正确适当使用药品（合格药品、医疗器械）时，在药品的副作用引起一定程度的健康损害时，依据一定的法律给付医疗费等费用的补偿行为。

药品不良反应保险救济机制研究

通过对药品不良反应定义的分析,探析我国建立药品不良反应保险救济机制的可行性,结合近期"严重药品不良反应综合保险"的失败经验,提出了完善法律法规、累积数据、建立鉴定中心、政府补贴并强制购买等政策建议。

日本药品不良反应被害救济制度的启示

目的:探索建立我国药品不良反应受害救济制度的方法。方法:介绍日本药品不良反应被害救济制度,分析药品不良反应被害救济制度在我国建立与实施的意义。结果与结论:我国应尽快建立药品不良反应受害救济制度,以保障患者的权益。

药品不良反应损害救济制度亟待建立

随着社会的进步和经济的发展,药品的安全性及损害救济问题已经成为社会各界广泛关注的焦点。通过国外实践研究,结合我国国情和现状,论述加强药品安全性监测的重要性及建立药品不良反应损害救济制度的必要性。

再论药品不良反应救济的保险模式

目的:探索适合现状的药品不良反应损害救济模式。方法:阐述药品不良反应相关理论依据及当前探索中的ADR救济模式,分析ADR责任险构建的可行性。结果:提出保险形式构建ADR救济机制的具体措施。结论:建立ADR保险救济机制有利于解决当前ADR补偿问题,有利于构建和谐社会。

论我国药品不良反应救济制度的构建

药品不良反应是正常使用合格药品产生的有害或意外反应。药品不良反应责任不同于产品责任、国家赔偿责任、侵权责任和医疗事故责任。我国应及早建立药品不良反应救济基金制度,对受害者进行补偿。

德日两国药品不良反应救济制度的运行模式对我国的启示

药品不良反应损害已日益发展成为一个社会问题,各国政府都在尝试建立完善的救济制度,而目前我国在这方面仍属空白。文章在比较分析德、日两种类型救济模式的基础上,提出了构建我国药品不良反应损害救济基金会的设想和具体运作形式。

MAH制度下日本药品不良反应损害救济基金制度研究

目的:建立药品不良反应损害救济基金制度,更好地推进我国药品上市许可持有人(MAH)制度试点工作。方法:对日本药品不良反应损害救济基金制度的具体内容进行分析,对其基金来源、支付标准、申请流程做了重点研究。结果:日本药品不良反应损害救济基金制度主要通过对MAH征收合理的缴纳金,来平衡民众的合法权益以及保证医药产业健康发展之间的关系。结论:结合具体国情,建议我国从法律层面明确建立药品不良反应损害救济基金制度,制定药品不良反应损害救济实施办法,从基金管理部门(行政主管部门、技术鉴定机构、基金管理运作机构)、筹资模式、救济范围、救济标准、运行程序、监督管理、制度宣传等各个方面做出详细规定,切实保证药品不良反应损害救济制度的可操作性。

日本药品不良反应损害救济制度的建立与实践

随着医药科技的发展和药品监管政策的日趋完善,药品的安全性与损害救济问题已经成为社会各界广泛关注的焦点。本文通过介绍日本药品不良反应损害救济制度的立法、组织管理、救济范围等特点及结合其操作实践进行分析,以期为建立我国药品不良反应损害救济制度提供参考。

我国亟待建立药品不良反应保险救济制度

论述对药品不良反应损害事件受害者进行保险救济的必要性和可行性,认为我国借鉴国外经验建立药品不良反应救济保险基金制度不失为一种有效的方法,并提出以保险形式构建药品不良反应救济制度的具体实施建议。

我国药品不良反应监管机制问题及对策——以欧盟经验为借鉴

欧盟吗丁啉事件的迅速有效处理折射出欧盟药品不良反应监管制度的完善和有效率性,同时引发了各国政府对药品不良反应监管机制问题的高度关注。我国药品不良反应监管机制在药企准入资格条件、药品不良反应数据信息公开、药品不良反应安全评估、药品不良反应损害赔偿等方面均存在诸多问题,严重损害了药品消费者的合法权益,阻碍了我国医疗药品行业的快速健康发展。我国应当直面事实问题,借鉴欧盟相关先进做法,完善我国药品不良反应监管机制。