美国FDA药品不良反应监测体系简介

本文对美国FDA的药品不良反应监测体系进行研究 ,介绍了FDA在ADR监测中的作用和采取的ADR风险控制措施 ,以及FDA对未来ADR监测体系的改进计划 。

门诊输液室建立医、护、药合作的药品不良反应监测体系探讨

目的:探讨在门诊输液室建立医、护、药合作的药品不良反应监测体系,为门诊输液用药安全提供有利条件。方法:以输液室护士为监测员,急诊内科和儿科医生对发生的不良反应进行处置,药学服务部药师进行药品不良反应评价,形成医院药品不良反应监测体系。结果:2008、2009年开展医、护、药合作后,药品不良反应监测报告数量与2007年相比分别增长了13.3和10.6倍,药学服务部应用该资料在门诊调节药物使用方法分别为2次、5次,根据该资料停止使用药品批次分别为1次、3次。结论:在门诊输液室建立医、护、药合作的药品不良反应监测体系,为门诊输液安全提供了有利条件。

关于我国药品不良反应监测体系的制度建设分析

药品不良反应监测体系能够对药品风险进行有效的管理,这也是我国药品监督管理的一项重要的工作内容。通过药品不良反应监测能够对上市药品的风险信号进行监测,并且对风险事件的蔓延进行控制。然而我国的药品不良反应监测体系制度仍然存在着一些问题,本文对此进行了简要的分析,并提出了相应的完善措施。

我国药品不良反应监测体系建设有关制度研究

通过研究国内外药品不良反应监测体系建设的发展规律和现状,分析我国药品不良反应监测体系建设存在的问题,从制度层面探讨加强药品不良反应监测体系建设的思路。药品不良反应监测在我国药品安全监管工作中发挥了重要作用,应从法律法规层级进一步强化药品不良反应监测的制度化管理,建设省级以下药品不良反应监测机构,完善我国药品不良反应监测体系。

药品不良反应监测体系评估指标建立的研究

目的:为评价药品不良反应监测体系提供科学的参考依据。方法:采用问卷调查法、专家访谈法和层次分析法(AHP法)确定评估指标及权重。结果:从法律体系、组织体系和信息体系三个维度确定各评估指标并计算出对应的权重系数。结论:构建出药品不良反应监测体系的评估指标。

我国药品不良反应监测体系实施效果评价

本文搜集1998—2013年我国药品不良反应数据,同时运用文献分析法探究我国药品不良反应监测效果的内涵,以过程、产出、结果指标体系构建药品不良反应监测体系实施效果评价概念框架。研究认为我国药品不良反应监测体系已在近几年取得了快速的发展,一定程度上运作良好,监测网络建设、审核评价效率、每百万人口报告数等效果参数表现优异,而风险控制措施、严重不良反应报告比率、不良反应报告质量、生产企业报告比等表现较差,有待进一步完善提高。

基层药品不良反应监测体系建设的实践和探讨

目的探讨基层药品不良反应监测网络建设模式, 为药品不良反应监测组织体系的完善提供参考。方法通过建立山东省基层药品不良反应监测网络的实践,研究、分析基层药品不良反应监测网络的建设模式。结果建立了高效、快捷的三级药品不良反应监测网络,促进了山东省药品不良反应监测工作的全面发展。结论建立健全机构设施完备、职责明确、运作规范的基层监测网络, 有利于完善我国药品不良反应监测组织体系,推动药品不良反应监测工作的深入开展。

美国药品不良反应监测体系简介及对我国的启示

通过查阅资料和文献,从法律法规、组织机构、信息系统三方面介绍美国食品药品监督管理局的药品不良反应监测现状,为我国的药品不良反应监测工作提供建议。我国应进一步完善法律法规体系、组织机构和信息系统,提高药品不良反应监测水平。

如何完善我国药品不良反应监测体系

目的探讨如何使我国药品不良反应监测体系更加完善。方法主要采用文献查阅法和借鉴国外的成功经验。结果与结论通过完善相关法律法规、药品不良反应报告制度、药品不良反应监测体系、中药不良反应监测制度等多个环节的措施来完善我国药品不良反应监测规制。

国外药品不良反应监测体系对我国的启示

概括介绍了国外部分国家和地区、组织药品不良反应监测体系的机构设置,并结合我国现状,对国内如何进一步健全和完善不良反应监测体系进行探讨、提出建议。

发挥社区医疗机构在药品不良反应监测体系中的作用

目的在新的医疗体制下探索社区医疗在药品不良反应报告和监测工作中的重要作用。方法发挥社区医师和药师的专业优势,建立社区医疗药品不良反应报告网络平台。结果与结论应探索创建新的不良反应收集和报告模式。

论如何建立建全基层医院药品不良反应监测体系

总结基层医院进行药品不良反应监测工作的经验,探讨如何建立建全基层医院药品不良反应监测体系,进一步提升报告质量,为医护工作者减轻工作压力,为人民群众的医疗健康保驾护航。

我国药品不良反应监测体系问题与对策研究

近年来,我国药品不良反应监测体系在信息化、法律法规和社会认知等各个方面都有了跨越式的发展。但是在该体系高速发展的同时不可避免的暴露出了一些问题,例如人员机构不统一、ADR统计的阻碍较多、药厂与医院对于ADR的上报积极性较差等等。面对这些问题,我们可以借鉴西方发达国家较为完善的ADR监测系统,以激励与约束机制作为侧重点,解决我国ADR监测体系目前存在的问题。

中外药品不良反应监测体系的比较分析

简述国内外建立药品不良反应(ADR)监测体系的背景和现状,从ADR报告主体、报告方法、报告范围、报告程序、通报方式、监控和评价等几方面,比对分析目前我国开展ADR监测所存在的问题,并对我国ADR监测的发展提出建议。

浅议加强基层药品不良反应监测体系建设的必要性

目的为加强基层药品不良反应监测体系建设提供参考。方法就目前基层药品不良反应监测体系建设中存在的问题及对药品不良反应监测工作产生的影响进行分析。结果与结论必须加强基层药品不良反应监测体系建设,逐步形成国家、省、市、县4级技术监测网络体系,完善药品生产、经营单位和医疗机构药品不良反应监测机构,才能有效保证药品不良反应监测工作深入开展。

中国香港特别行政区与大陆药品不良反应监测体系的比较

目的通过介绍香港药品不良反应(ADR)监测系统的特点,分析对比中国香港特别行政区和大陆ADR监测体系的不同。方法采用实地走访调研座谈、结合文献检索和搜索相关网站信息的方法,了解香港药品监管法规和ADR监测体系。结果香港具有较为精简的ADR监测组织架构,适合本地的药品监管体系和较为有效的ADR监测信息。结论香港药品监管机制在加强企业责任、严重的ADR信息收集、完善法规制度等方面做法值得参考。

国家药品不良反应监测体系建成

2012年12月12日,国家食品药品监督管理局（SFDA）组织对国家药品不良反应（ADR）监测体系建设项目进行验收。该系统的建成和使用,有助于提升我国ADR监测的质量和水平,为百姓用药安全提供了有力的技术保障和支撑。

地市级监测机构在药品不良反应监测体系中的作用

通过分析地市级监测机构在药品不良反应监测体系中发挥的独特作用,提出地市级监测机构应反馈监测信息;加强宣传、培训;引导报告单位多关注新的、严重的不良反应;探索开展病例报告分析、评价和反馈工作的有效工作模式。