中国台湾地区药品不良品监测的现状

目的：介绍中国台湾地区的药品不良品监测，为中国大陆地区的药物安全性监测提供借鉴。方法结合相关资料和作者在中国台湾地区的学习体会，介绍中国台湾地区药品不良品的概念、风险等级、作业流程及监测所取得的成效。结果从2004-2013年，中国台湾地区药品不良品通报数量持续增长，平均每年通报500多件，其主要缺陷为药品包装和外观异常。结论目前，药品不良品监测已成为中国台湾地区药物安全性监测的重要组成部分，在确保民众用药安全和药品品质提升方面发挥着越来越重要的作用。

我国仿制药质量和疗效一致性评价后应关注的几个问题

在我国,通过质量和疗效一致性评价的仿制药(简称为"过评仿制药")已用于临床。应关注这些过评仿制药的疗效不等、药品不良品、不良反应和不合格品等问题。