我院51例药品严重不良反应报告分析

目的：探讨我院严重药品不良反应（ADR）发生的临床特点和规律,以期为临床药物警戒与安全用药提供参考。方法：收集我院2010年1月~2015年1月上报至国家药品不良反应监测中心的严重ADR报告51例,对相关因素进行统计分析。结果：严重ADR占全部ADR的7.31%。男性患者34例（66.7%）,女性17例（33.33%）;40岁以上中老年发生ADR比例占92.16%。发生严重ADR药物排名前3位的分别是抗感染药物、心血管系统药物和抗肿瘤药物。临床表现多样,大部分系统均有累及,累及系统-器官以全身性损害比例最高。危及生命的ADR25例（49.01%）,导致住院或住院时间延长的12例（23.53%）。大部分患者最终好转或痊愈。51例严重ADR中未发现不合理用药和用药错误情况。结论：临床医务工作者应提高对严重ADR的认识,一旦发生ADR应积极采取措施对症治疗,避免发生严重的ADR。

医院2019-2022年严重药品不良反应1198例特征分析

目的统计医院经系统上报并确定为严重药品不良反应(SADR)的报告,分析其规律和特点,为促进临床合理用药提供依据。方法采用回顾性研究方法,对2019—2022年厦门大学附属第一医院收集的SADR报告进行分析总结,统计分析性别、年龄、药物剂型、给药途径、累及器官/系统、药品品种、抗肿瘤药和抗感染药分布情况、转归等。结果共收集SADR 1198例,涉及怀疑药品2134例次,其中男女比例为0.9∶1,>50~70岁患者占比48.66%,74.04%的怀疑药品为注射剂,且静脉滴注给药方式最易发生(64.67%),累及器官/系统排名前3位依次为血液系统损害、皮肤及其附件损害、肝肾功能损害;抗肿瘤药品SADR发生例次占71.56%,抗感染药品SADR发生例次占14.01%,均是引起SADR的主要药品。79.13%的患者好转或痊愈。结论对中老年人用药时不良反应需加以重点关注,尤其是抗肿瘤药物和抗感染药物,并减少注射剂的使用,做好预防措施,加强药品安全性监测,减少药源性疾病的发生。

某妇幼保健院352例新的/严重的药品不良反应报告分析

目的对妇幼保健院2019年至2023年所发生的352例新的/严重的药品不良反应(ADR)进行分析,以弥补说明书的滞后,为患者安全用药提供参考。方法通过国家药品不良反应监测系统回顾性调取某妇幼保健院2019年1月1日至2023年09月30日的352例新的/严重的不良反应报告,使用Excel软件分析其详细情况并总结。结果上报成功的新的/严重的ADR报告共352例,患者年龄为(31.80±15.95)岁,女性为主(310例,88.07%),给药途径以口服为主(138例,39.20%),累及器官-系统以消化系统为主(27.02%);多数表现为恶心、呕吐、嗳气、腹泻、胀气和腹痛等,其次为皮肤及皮下组织类,表现为皮疹、瘙痒和皮肤潮红等。结论临床医师和药师用药期间应密切关注新的/严重的ADR,做好应对措施,保障用药安全。

基于真实世界数据构建严重药品不良反应信号数据挖掘模式——以胆木制剂为例进行实证

在当前我国药品监管机构信号检测工作的基础上,本文利用真实世界数据以及数据挖掘技术,探索构建一种可以及时发现、准确识别严重药品不良反应的循证证据新模式。该模式基于自发呈报系统数据库和医疗电子病历系统数据库,将药品不良反应信号检测分为信号初步发现、信号筛选、信号验证与信号评价四个环节,通过数据挖掘技术快速高通量地挖掘药品不良反应信号,逐步提升信号的证据等级,提高信号检测效率。与此同时,本文使用该模式进行了胆木制剂不良反应信号数据挖掘的实证研究,初步验证了该模式的可操作性,为药品监管部门顺利开展严重药品不良反应信号数据挖掘工作提供了范式经验。

1315例严重药品不良反应报告的回顾分析

[目的]分析中国人民解放军陆军第七十三集团军医院(后称我院)严重药品不良反应(severe adverse drug reaction,SADR)发生的规律和特点,为临床合理用药提供参考.[方法]采用回顾性分析方法,对我院2013年1月至2022年1月收集上报的SADR报告进行统计分析.[结果]1315例SADR报告中,60岁以上患者最多,占39.85%;静脉滴注给药途径出现最多,占75.51%;注射剂引起的占89.05%;用药后出现SADR的时间在1 h至1 d的占26.31%;SADR累及的系统或器官损害以消化系统为主,占38.53%;抗肿瘤药物引起的占67.98%.[结论]应加强SADR监测和上报工作,尤其是抗肿瘤药物和抗感染药物,以降低用药风险,保障患者用药安全.

966例新的和严重药品不良反应回顾性分析

目的促进临床安全用药。方法检索山东省日照市2021年11月至2022年11月上报至国家药品不良反应(ADR)监测系统已完成评价,且已确定为新的和严重ADR报告,采用Excel软件对966例报告中患者性别和年龄,给药途径,药品分类,累及器官/系统及临床表现,转归,上报人员职业等项目进行回顾性分析。结果共上报ADR 4545例,其中新的和严重ADR 966例(21.25%)。女性多于男性(55.80%比44.20%),>60岁老年患者(49.90%)最多;给药途径以静脉滴注为主(58.28%);ADR共涉及424种药品,主要由抗感染药物(26.50%)、抗肿瘤药物(19.67%)和中药制剂(17.08%)引发,分别涉及药品75种(17.69%)、47种(11.08%)、111种(26.18%);临床表现主要累及消化系统(24.12%)、全身性损坏(20.44%)、皮肤及其附件损害(17.60%)和血液系统(14.10%);转归主要为好转(55.07%)或痊愈(40.48%);上报人员以医师为主(92.86%)。结论医疗机构应加强对患者特别是老年患者临床用药ADR的监测和上报工作,及时发现并正确处理,以提高用药安全性。

99例抗感染药物严重药品不良反应/事件分析

目的:分析某院抗感染药物严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及规律,为临床合理应用提供参考。方法:收集2010~2022年某院上报至国家药品不良反应监测系统的99例抗感染药物严重ADR/ADE报告,并进行统计分析。结果:99例抗感染药物严重ADR/ADE中,男性患者与女性患者之比为1.7∶1;60岁及以上人群发生率最高,占21.2%;12例既往有药物过敏史;给药途径主要是静脉滴注(53.5%);共涉及13大类37种抗感染药物,其中例次数最多的是抗结核药(60.2%);具体品种例次数最多的是吡嗪酰胺和利福平(均为15.1%);累及系统/器官主要是皮肤及皮肤附件疾病(19.1%)。结论:在使用抗感染药物治疗时,除临床最为关注的抗感染疗效外,潜在的药品安全问题同样不容忽视,尤其是严重ADR/ADE。应制定有效措施,以降低抗感染药物ADR/ADE的发生。

严重药品不良反应119例分析

目的分析严重药品不良反应(SADR)发生特点和规律,为临床合理用药提供依据。方法收集2010年1月—2022年12月娄底市第一人民医院上报的SADR报告119例,分析报告类型、上报人员、患者性别及年龄、给药途径、药品种类、临床表现及转归。结果119例SADR报告中,严重80例(67.23%),新的严重39例(32.77%);医师上报71例(59.66%);男女比例为0.86∶1;年龄>51岁占比最高为78.15%(93/119);静脉滴注给药引起者最多(90例,占75.63%);引发SADR最多的为抗感染药物36例(30.25%);主要临床表现以过敏样反应最多17例(14.29%);治疗后痊愈或好转117例(98.32%)。结论SADR的发生与多种因素有关,临床应重视药品不良反应(ADR)监测,加强医务人员ADR相关知识培训,提高其对ADR的上报意识和重视程度,降低SADR发生风险。

新的和严重的药品不良反应253例报告分析

目的 分析广西医科大学附属武鸣医院新的和严重的药品不良反应(ADR)发生的规律及特点,为临床用药的安全性及有效防治新的和严重的ADR提供参考。方法 收集医院2018—2022年上报并经市级及省级ADR监测中心评定为新的和严重的ADR报告,共253例。回顾性分析所纳入ADR报告中ADR类型、患者性别、年龄、涉及药物类别、给药途径、ADR累及器官和(或)系统、治疗转归及关联性评价等数据。结果 253例新的和严重的ADR报告中,上报严重ADR(含新的严重)较多(62.06%);男性(52.57%)多于女性(47.43%);45~<65者发生率最高(43.08%);抗肿瘤药(79例次,29.92%)引发新的和严重的ADR最多,其次为抗感染药(69例次,26.14%)、心血管系统用药(28例次,10.61%);静脉滴注(171例次,58.56%)引发的ADR最多,其次是口服给药(63例次,21.58%);ADR累及器官和(或)系统主要为血液系统,其次为皮肤及其附件;经停药及对症治疗后,ADR患者的治疗转归多为好转或痊愈。结论 新的和严重的ADR的发生与多种因素有关,须临床医、药、护协同加强患者用药监护,重视ADR监测,降低ADR发生风险,确保患者用药安全。

军队医院310例喹诺酮类药物严重药品不良反应/事件报告分析

目的:了解喹诺酮类药物严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生规律及特点,为临床用药提供参考。方法:采用回顾性方法,收集2009–2015年军队ADR监测管理系统中喹诺酮类药物严重ADR/ADE报告,共计310例,对患者性别、年龄、引起ADR药品种类、给药途径、药品剂型,累及系统/器官及临床表现、关联性评价及转归情况等进行描述性统计分析。结果:310例严重ADR/ADE中,男女比例为1.21:1,平均年龄为(57.64±22.27)岁,给药途径以静脉滴注为主,共涉及11个品种,位居前3位的分别为左氧氟沙星122例(39.35%)、莫西沙星116例(37.42%)、加替沙星13例(4.19%)。310例严重ADR/ADE中最多见为全身性损害93例次(24.28%),其次为皮肤及其附件损害51例次(13.32%),神经紊乱42例次(10.97%)位居第3位;严重ADR表现中位居前3位的分别是过敏性休克(40例次,10.44%)、过敏样反应(30例次,7.83%)和肝功能异常(27例次,7.05%)。结论:喹诺酮类药物所致的严重ADR/ADE涉及多个药物品种,累及多个系统/器官,应用时除关注抗感染疗效外,还应密切监测患者的肝功能、过敏反应及神经系统症状,及时处置用药安全问题。

军队医院1175例抗感染药物严重药品不良反应/事件报告分析

目的:了解抗感染药物严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生规律及特点,为临床用药提供参考。方法:回顾性收集2009–2013年军队ADR监测管理系统中抗感染药物严重ADR/ADE 1175例,对患者性别、年龄、药品种类、给药途径、剂型、累及系统/器官及临床表现、关联性评价及转归等进行描述性分析。结果:1175例患者中,男女比例为1.58:1,平均年龄(49.62±24.57)岁,给药途径以静脉滴注为主,药物类别中喹诺酮类195例(16.60%)、头孢菌素类184例(15.66%)、β-内酰胺酶抑制剂及其复方制剂159例(13.53%)位居前3位。涉及124个单品种,位居前3位的分别为左氧氟沙星73例(6.21%),莫西沙星64例(5.45%),利奈唑胺59例(5.02%)。1175例ADR/ADE中最多见为全身性损害286例次(19.13%),其次为肝胆系统损害203例次(13.58%),皮肤及其附件损害186例次(12.44%)位居第3位;严重ADR表现中位居前3位的分别是肝功能异常162例次(10.84%)、过敏性休克137例次(9.16%)和血小板减少97例次(6.49%)。结论:抗感染药物所致的严重ADR/ADE涉及多个药物类别、品种,累及多个系统/器官,应用时除关注抗感染疗效外,还应监测患者肝肾、血液系统相关指标,以及时处置用药安全问题。

过敏性休克严重药品不良反应的特点及救治过程分析

目的:评价过敏性休克患者的救治过程,提高临床对过敏性休克抢救药物选择的认识。方法:调取北京市药品不良反应(ADR)监测中心2004年1月1日–2016年12月31日收到的过敏性休克报告,分析患者基本情况、致敏药物、救治药物使用情况,评价救治药物的合理性。结果:共有141例患者,男女比例1∶1.35,年龄40~67岁,28例(19.86%)患者有既往ADR史。致ADR可疑药物排名前3位的分别是抗感染药物55例(39.01%)、抗肿瘤药物25例(17.73%)、造影剂18例(12.77%)。抢救中使用肾上腺素、H1受体拮抗剂、糖皮质激素的患者分别有76例(53.90%)、51例(36.17%)、118例(83.69%)。结论:需要进一步提高过敏性休克患者肾上腺素使用率,制定过敏性休克患者肾上腺素规范使用的临床路径。

400例老年人严重药品不良反应病例分析

目的分析造成老年人严重药品不良反应的风险因素,为制定老年人高风险用药目录及其风险管理的评价指标提供参考。方法采用回顾性的研究方法,对北京市药品不良反应监测中心2009年1月～2011年6月收集到的老年人严重药品不良反应报告进行综合分析。结果老年人严重药品不良反应涉及的药品以抗感染药物、抗肿瘤药物、中药制剂、中枢神经系统用药和循环系统用药居前5位;给药途径以静脉滴注为最多,其次为口服用药;不良反应累及系统-器官以皮肤及其附件损害为最多、其次为全身性损害和肝胆系统损害。结论老年人严重药品不良反应分析可以为老年人用药风险与管理的评估指标提供参考,但哪些药品对老年人具有较高风险还有待进一步研究。

29例严重药品不良反应报告分析

目的:了解严重药品不良反应(ADR)发生的特点和规律,促进ADR监测,为临床安全用药提供参考。方法:收集我院2006年11月～2008年12月报告的29例严重ADR病例,按ADR发生的关联性因素进行统计、分析与评价。结果:本组资料中,引起严重ADR的前两位药品是抗感染药和中药注射剂,其中喹诺酮类药物引起中枢神经系统损害、中药注射剂引起过敏性休克和呼吸系统损害较多见;静脉给药是引起严重ADR最多的给药途径;多见于并用3种或以上药品的病例。结论:重视ADR监测工作,特别是抗感染药和中药注射剂的安全性监测;加强临床合理用药,以减少严重ADR的发生。

医院81例严重药品不良反应/不良事件报告分析

目的分析医院严重药品不良反应(ADR)发生的特点及影响因素,为临床合理用药及用药安全提供依据。方法回顾性分析2013年至2015年医院上报的81例严重ADR的患者基本情况、涉及药品类型、给药途径、累及系统/器官及临床表现、转归及其他。结果收集的81例严重ADR,以50岁以上患者最多见(66.67%);涉及药品种类以降糖降压等心血管药物(27.16%)、抗肿瘤药物(25.93%)、抗菌药物(17.28%)最常见;药品剂型以注射剂(56.79%)和口服药(43.21%)为主;累及器官/系统主要为血液系统(29.63%)、消化系统(17.28%)、皮肤及附件(14.81%);临床转归好转60例(74.07%),痊愈17例(20.99%),未好转3例(3.70%),死亡1例(1.23%)。结论发生严重ADR与患者年龄大、并发多种疾病、药品联合应用、药品本身毒性等因素相关。为提高医院合理用药水平,减少和避免严重ADR的发生,应加强对中老年人用药、抗肿瘤药物及静脉给药的监测,加强用药教育和用药指导。

15例银杏达莫注射液致严重药品不良反应文献分析

目的通过对15例银杏达莫注射液致严重药品不良反应的文献进行分析,探讨其引起严重不良反应的规律和原因,为临床合理用药提供参考。方法对1995～2012年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及银杏达莫注射液致严重药品不良反应的14篇文献中报道的15例病例报告进行统计与分析。结果与结论银杏达莫注射液致严重不良反应与剂量有关,多为速发型反应,过敏性休克患者的比例较高,严重程度高,临床应用应加强监测,密切防范不良反应的发生。

医院2005—2007年严重药品不良反应报告分析

目的分析严重药品不良反应(ADR)的发生原因,以促进合理用药。方法对29例严重ADR病例报告进行回顾性分析。结果严重ADR涉及的药品种类较多,其中以抗感染药物居首位,临床表现以过敏性休克为主,给药途径以静脉方式占多数。结论临床应加强用药监护,重视ADR监测工作,确保用药安全。

基于药品不良反应严重度指数的171例儿童严重药品不良反应分析

目的:结合药品不良反应(ADR)严重度指数(SI_(ADR))分析湖南省儿童医院上报的儿童严重ADR发生情况,为临床合理用药及严重ADR预警提供参考。方法:对湖南省儿童医院2006-2020年上报的171例儿童严重ADR报告进行回顾性分析,计算各类药物SI_(ADR),并对其进行评价。结果:171例儿童严重ADR中,男119例(69.59%),女52例(30.41%)。以SI_(ADR)排序,前3类药物分别为血液系统用药、中药注射剂、电解质/维生素及营养药,其中葡萄糖酸钙注射液以5.00位列第一。全身性损害是严重ADR的主要表现。结论:在临床用药时应警惕SI_(ADR)较大的药物,加强儿童ADR监测及采用多种措施促进安全合理用药,以减少或避免严重ADR的发生。

70例严重药品不良反应报告分析

目的了解医院严重药品不良反应(ADR)发生情况,促进临床用药安全。方法对2009年至2011年70例严重药品不良反应报告进行回顾性分析。结果不良反应涉及药品6大类38种,以抗肿瘤药物为主,其次是抗微生物药物;给药途径以静脉滴注为主,占80%;不良反应表现主要以白细胞减少为主。结论增强合理用药意识,避免严重ADR发生,减少医疗纠纷。

基于烟台市药品不良反应数据库对严重药品不良反应的分析与评价

目的对烟台市药品不良反应数据库严重不良反应(SADR)进行分析与评价,为临床安全、有效、合理用药和进一步深化药品安全监测工作提供参考,减少或预防不良反应的产生,以保障公众用药安全。方法提取烟台市药品不良反应数据库中2015年1月～2017年12月上报的3985例SADR报告进行数据清洗。采用描述性分析对患者的性别、年龄、既往病史、既往药品不良反应、药品种类、给药途径、药物剂型、累及系统/器官与临床表现、转归及对原患疾病的影响、停药减药反应和再次使用等进行分析。结果获得数据库中有效的SADR报告3030例。其中新的严重的SADR 675例(22.3%);占比最大的年龄组为60岁以上的患者(44.9%);静脉滴注是引起SADR的主要途径,占70.3%;大多数患者发生SADR后经停药及对症处理后痊愈(47.7%)或好转(47.3%);引起SADR频次较高的药物为抗感染药(26.8%)和抗肿瘤药(15.4%);SADR报告中以皮肤及粘膜损害为最多(22.3%)。结论 SADR发生较多且危害严重。本研究对严重不良反应报告进行了分析,为临床安全用药提供了参考,以减少不良反应的发生。