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GCP对药品临床试验方案的要求 被引量：1
1
作者 田少雷 《中国医药导刊》 2002年第2期146-146,共1页
临床试验方案(Protocol)是叙述药物临床试验的背景、理论基础和目的,试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的书面文件.
关键词 GCP 药品临床试验方案 中国 药品监督管理
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