食品、药品事故中制造商刑事责任认定的难点探讨

制造商因生产出品质上有缺陷的食品、药品,造成消费者伤亡事故,并有可能被追究刑事责任的情形有三种:其中因对原料商等其他分工者监督不严而过失生产伪劣食品、药品或者因对消费者保护不周而使得消费者不正当使用食品、药品,进而导致伤亡事故的,分别涉及到制造商对其他分工者的监督义务、制造商对消费者的保护义务,在制造商刑事责任认定的问题上更为复杂,也是理论上应当关注的焦点。制造商和原料商等其他分工者的关系中,制造商对原料商等生产链条中的分工者存在着监督义务,但是该监督义务可以透过刑法上信赖原则的介入而减轻。而在制造商和消费者的交往关系中,制造商负有严密保护消费者安全的注意义务,无适用刑法上信赖原则而减轻制造商注意义务的空间。

中国药品安全事故的致因因素比较分析

药品事故频发引起社会的高度关注。基于中国国情,提取药品事故致因因素的主要方面,通过建立基于梯形模糊数的广义模糊群决策模型来分析中国药品事故严重性的致因因素排序。研究表明:同地区不同类型的受访者权重对药品事故严重性的致因因素排序有影响,但是地区差异对其影响占主要作用,最终显示中国药品事故严重性的致因因素排序为可追溯体系、交易方式、抽验制度、药物警戒、认证体系和应急管理。

安全质量管理前后对医院药剂科药品质量管理中的效果分析

探究医院药剂科实行安全质量管理前后对药品质量的影响。方法:试验自2021年03月~2023年02月从医院药剂科抽取60例患者信息,根据医院药剂科实行安全质量管理的时间分组,每组例数30,其中管理前时间为:2021年03月~2022年02月;管理后:2022年03月~2023年02月,比对管理措施实施前后药剂科工作质量、效率、事故率、就诊满意度。结果:管理后事故率(3.33%)明显低于管理前的事故率(20%)(P<0.05);岗位职责、排班、复核、药品效期、摆放以及信息化等管理评分管理后显著高于管理前(P<0.05);管理后药剂科各环节工作评分更高(P<0.05);实施安全质量管理后患者对药剂科的满意评分明显上升(P<0.05);管理后药剂科调剂、取药时间短,药品去向精准率、有效率高(P<0.05)。结论:医院药剂科实行安全质量管理可从源头杜绝管理事故,提高工作效率和药品管理质量,促使就诊患者满意度不断提升,利于树立良好医院形象。

基于新药R&D投资决策的药品安全问题研究

药品安全事故原因多种多样。本文从制药企业新药R&D投资角度分析药品事故原因。通过分析,本文认为,中国目前的药品安全规制环境使得制药企业R&D所谓的新药获得的收益与承担的风险严重不对称是药品安全问题严重的根源。

科学检验理念在食品药品检验工作中的重要作用

目的如何在科学发展观的指导下,加强食品药品监管工作力度,特别当重大食品药品安全事故发生前如何做到监督到位;发生后临危不乱,处理措施得当。方法行政执法与科学检验相辅相成。结论对国家负责,对人民群众生命安全负责,为社会安定、和谐发展保驾护航。

药品质量风险管理在医院药房的实践探讨

目的探讨于医院药房实施药品质量风险管理的可行性。方法将该院2017年6月—2020年3月选择的130份药房管理资料按数字奇偶法分组;干预组(65份)采用药品质量风险管理方式进行干预;常规组(65份)采用传统药品管理方式进行干预;就组间药品安全事故(药品出门差错、药品过期、药品变质失效、药品调配差错)发生概率展开对比。结果干预组药品出门差错(1.54%)、药品过期(1.54%)、药品变质失效(1.54%)、药品调配差错发生概率(1.54%)均低于常规组(12.31%、10.77%、13.85%、12.31%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论药品质量风险管理措施的有效运用,可确保药品出门差错、药品过期、药品变质失效、药品调配差错等系列药品安全事故发生率显著降低,对于药品安全可以做出充分保障,最终为医院药房水平提升奠定基础。

基于风险管理的药房差错预防措施探讨

探讨基于风险管理的药房差错预防措施。选取2023年1月—2023年6月的药房管理资料作为样本,共计130份。其中,观察组65份采取了以风险管理为基础的药品管理质量模式,另外65份为对照组,采取了常规药品管理模式。具体研究分析了两组药品管理资料中的药房差错事件。结果显示,在实施基于风险管理的预防干预模式后,观察组的药品差错事件发生率明显较低,与对照组相比存在显著的统计学差异(P<0.05)。研究发现,基于风险管理的药房差错预防措施在实际应用中表现出了明显的优势,能够降低药品管理的风险,减少差错事件的发生,可以帮助药房提高服务质量,保障患者用药的安全性。

论信赖原则在监督过失中的应用——以药品安全事故犯罪为中心

在药品安全事故犯罪中,不仅要追究相关直接责任行为人的刑事责任,同时也要追究药品生产、销售中的监督管理者的刑事责任,即刑法中的监督管理过失责任。为了合理地界定处罚范围,信赖原则不仅适用于监督过失犯罪,也适用于药品安全事故领域的过失犯罪。但信赖原则的适用必须严格遵守信赖的相当性、信赖的现实存在等主观要件,还须具有分工明确的责任制度和健全的质量管理规范、业务分担者必须具备岗位知识和技能一系列客观要件。

谈药政执法主体行政司法裁决权的运用

《药品管理法》赋予了卫生行政部门行政司法裁决权。本文运用行政法和民法理论阐述了运用该项权能的程序和原则，指出行使该项权能的注意事项和完善卫生行政司法裁决权的建议。

卫生行政裁决探析

在我国,卫生行政裁决作为一种事实,从五十年代起就已存在。有关它的法律制度却还很不健全,有必要对其现状进行深入的探讨研究,以推动这一具体行政行为日臻完善。一、卫生行政裁决的概念和分类当今的社会关系往往纵横交错,呈现不少一因两果或者一因数果的复杂情况。一些违反行政法律、法规、规章的行为,不仅直接危害行政管理秩序,而且侵害了消费者合法权益。行政机关处理这类违法行为时,如果仍然按照国家机关的传统分工,势必形成行政责任由自己处理,损害赔偿争议等待审判机关审理,导致人民群众的合法权益难以获得及时保护。这就要求政府强化和扩充其管理职能。

PDCA循环模式在静脉用药调配中心院感管理中的作用

分析静脉用药调配中心院感管理中使用PDCA循环模式的效果。方法 以开始实施PDCA循环模式的时间2021年3月为节点,随机抽取2020年3月-2021年3月在本院静脉用药调配中心就职的20例工作人员进行研究,对比PDCA循环模式实施前后的管理效果。结果 实施PDCA循环模式后手卫生检测合格率为100.00%、环境空气培养合格率为99.00%相较于实施前的90.00%、89.00%更高,实施前后对比有统计学意义(x210.526、8.865,P0.001、0.002);实施PDCA循环模式后PIVAS工作人员工作能力评分[执行能力(92.28±5.37)分、凝聚力 (92.64±5.95)分、沟通能力(93.61±5.34)分、解决问题能力(94.29±5.23)分]较实施前的[执行能力(83.59±5.14)分、凝聚力 (83.17±4.67)分、沟通能力(84.47±4.56)分、解决问题能力(85.32±4.24)分],实施前后对比有统计学意义(t6.916、7.407、7.700、7.881,p均0.000)。结论 PIVAS实施PDCA循环模式后管理质量和工作人员工作能力显著提升,值得推广。