德尔菲法在上市后药品价值评价指标体系构建中的应用

目的:构建上市后药品价值的评价指标体系。方法:文献调研法、Delphi函询法。结果:最终筛选的指标体系共包括4个一级指标和20个二级指标,一级指标及相应的权重分别为创新性(0.242 3)、有效性(0.316 9)、安全性(0.257 7)、经济性(0.183 1)。结论:药品价值评价指标体系的建立,为药品价值的定量化提供测量工具,有利于患者合理选择药品,也可为上市后药品基于价值的调价提供参考依据。

基于语义X列表的可重构药品价值链知识模型

为减少药品价值链系统价值载体的"价值-价格偏离",实现系统形式化知识表达与优化重构,从药品价格-价值"形成、流动、传递与实现"的视角,构建了药品价值链系统闭环结构模型;基于该模型,运用S-BOX理论分别将系统结构与运行机理转化为本体结构列表和语义推理规则,构建了可重构药品价值链系统知识模型。推理算例实验表明,本模型能有效计算不同药品价值链结构下价值载体在原料采购、制造、批发、零售等各价值链环节的"价值-价格偏离量",进而实现价值链系统优化重构,可为抑制药品价格过高提供理论支持。

从药品价值链角度分析药品价格形成机制

借助迈克尔·波特价值链理论,从生产、流通、使用、补偿四个环节分析药品价格形成机制。药品生产环节存在散乱小的问题,流通环节供应链过长,使用环节存在医生回扣,补偿环节补偿金额相对较小等问题。结合现有的制度,包括药品招标采购制度、药品零差率制度等分析药品价值链中存在的问题并提出对策。

美国ICER药品价值评估框架分析及思考

美国临床经济评价研究所(ICER)长期致力于药品价值评估框架及技术方法体系研究,为美国的药品定价与医保支付等管理决策提供有效支撑。在介绍了ICER价值框架基本构成要素和评估流程的基础上,从比较临床效果、证据来源、评估视角、价格基准、疾病背景及潜在利弊的定性评估及修订ICER框架评估罕见病和新型冠状病毒肺炎等8个方面总结了ICER价值评估体系的特点。同时,结合我国药品价值评估开展的现状,提出除组建独立的价值评估机构外,还应纳入多来源的证据并对证据进行评估,建立符合我国药品架构特点的评估技术体系以及探索引入“价格基准”指导药品定价等3个方面进一步推动我国药品定价与医保支付与补偿运行机制的完善。

德国IQWiG药品价值评估框架的简介与启示

开展药品价值评估已成为我国药物政策研究的热点。本文从以附加效益评估为核心的临床效益评估和以效率边界框架为基础的卫生经济评估两大模块入手,介绍德国卫生保健质量与效益研究所(IQWiG)药品价值评估框架的核心内容,并对框架特点进行解析。同时结合我国药品价值评估工作现状,从完善我国药品价值评估体系、定性与定量相结合开展药品价值评估以及构建独立的中成药价值评估框架三方面提出建议,以期为我国药品价值评估工作的开展提供参考。

德尔菲法在贵州省基本医疗保险药品价值评价指标体系构建中的应用

目的:建立贵州省基本医疗保险药品价值评价指标体系,对医保目录药品进行综合评价。方法:利用文献分析法拟定初步咨询的指标体系,选取23名相关领域的专家,进行德尔菲法咨询。经过多轮咨询后,确定评价指标体系。结果:经过文献分析及课题组成员讨论,初步形成了评价指标体系。经过2轮专家咨询后,确定了贵州省基本医疗保险药品价值评价指标体系。2轮专家咨询的积极系数均大于0.9,表明专家积极性较高;权威系数分别为0.74、0.84,表明专家的权威程度较高;专家意见协调系数分别为0.257、0.425,且P<0.001,表明专家意见协调程度已趋于一致。指标体系包含药品安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个一级指标和34个二级指标。结论:本研究结论较可靠,在未来的应用中,可考虑作为医保目录药品使用和运行监测的工具。

运用摆幅权重法确定贵州省基本医疗保险药品价值评价指标体系权重的研究

目的:确定贵州省基本医疗保险药品价值评价指标体系权重。方法:综合运用Delphi法、问卷调查法和摆幅权重法确定贵州省基本医疗保险药品价值评价指标体系权重。结果:6个一级指标的权重分别为:安全性(0.1948)、有效性(0.1909)、经济性(0.1596)、创新性(0.1451)、适宜性(0.1541)和可及性(0.1555)。从二级指标的组合权重来看,在所有34个二级指标中,权重最高的前5个评价指标是:F3药品疗程费用可负担(0.0427)、E2剂型使用的便利性(0.0412)、F1药品储备情况(0.0387)、E1是否属于基本药物(0.0385)和E4用药疗程时长(0.038)。结论:本研究结论可靠,指标权重跟以往的研究结果大致相同,符合大众的认知。

贵州省基本医疗保险药品价值评价指标体系的应用研究

目的:将贵州省基本医疗保险药品价值评价指标体系进行实证应用。方法:选取用于糖尿病和肺癌治疗的8种药品进行评价,调查对象为贵州省内三甲医院长期从事以上2类药品研究的临床药师和医师,以自制问卷为调查工具对8种药品进行价值评价。同时采用Excel 2010和SPSS 18.0软件对评价结果进行整理和分析。结果:评价结果经相关临床药师和医师等熟悉本研究所评价药品的人员验证,认为评价结果与实际情况较符合。以评价总分均值来看,糖尿病治疗药品按均值大小排序结果是:阿卡波糖咀嚼片[(62.66±6.09)分]、利拉鲁肽注射液[(60.93±10.70)分]、沙格列汀二甲双胍Ⅰ[(58.85±8.75)分]、格列苯脲片[(57.96±5.47)分]。肺癌治疗药品按均值大小排序结果是:吉非替尼片[(68.21±6.11)分]、甲磺酸奥希替尼片[(66.56±7.38)分]、注射用培美曲塞二钠[(64.78±3.96)分]、注射用卡瑞利珠单抗[(57.24±6.28)分]。结论:贵州省基本医疗保险药品价值评价指标体系可操作性较强,适用性较好。

基于卫生技术评估的药品附加价值评价指南

目的 为构建客观、科学的药品评价指标体系和遴选方法,规范药品评价与遴选工作,并拓展卫生技术评估(HTA)在医疗机构的应用范围,制订《基于卫生技术评估的药品附加价值评价指南》。方法 指南通过充分的证据检索、评价,形成初步的评价指标和细则,再运用德尔菲(Delphi)法和层次分析法进一步确定评价指标维度和权重值。结果 最终构建了以4个一级指标,11个二级指标为核心的药品评价体系和相关标准操作规程。结论 该指南适用于在特定适应证下两种药品相互比较的情形,如医疗机构新药遴选、药品临床综合评价、合理用药等,有助于提高决策过程的科学性、合理性、公平性、透明性,为药品附加价值的评价提供参考。

基于药品价值的定价机制研究进展

目的:综合考察药品价值的内涵、评价方法及评价指标,为探索建立基于药品价值的定价机制提供参考。方法:通过检索中英文数据库,查阅国内外的相关文献,介绍基于药品价值定价的当前研究现状。结果:国内外对于药品价值的研究已经取得较大的成效,但仍然缺少一套科学有效的药品价值综合评价指标体系。结论:以价值为基础对药品进行定价是世界各国药价改革的未来方向,因此必须积极探索科学标准的药品价值评价方法与指标,为基于药品价值的分级定价提供参考依据。

药品价值评估指标体系的建立

目的:为科学定量评估药品价值提供参考。方法:通过文献调查、专家头脑风暴法、层次分析法、最大差异化评估法对药品价值衡量问题进行研究,并建立药品价值评估指标体系。结果与结论:由文献分析可知影响药品价值的主要因素可以分为4个内部因素和3个外部因素,具体体现在46个指标上。本文建立的药品价值评估指标体系分为安全性、有效性、社会外部性3个准则,并按3个准则将46个指标精简为15个指标。对3个准则权重分析表明,就严重疾病、慢性进行性疾病、普通疾病3类而言,社会外部性对疾病的影响较小;有效性权重接近或大于50%,在严重疾病中权重接近80%;安全性在慢性进行性疾病和普通疾病中权重接近50%,但在严重疾病中权重仅10.5%。

基于风险-效益的美国FDA药品价值评估框架分析与启示

药品价值评估框架的构建作为药物政策研究的一个新兴领域已得到广泛的关注。美国食品药品管理局(FDA)从2009年开始组织专家构建了以药品风险-效益评估框架为基础的药品价值评估体系,并将其用于人用药品的管理决策中。从FDA风险-效益评估框的构成、每个价值维度的评估要点以及框架的特点等方面对其进行了深度的解析,并结合我国药品价值评估工作开展的现状,从我国建立药品价值评估框架迫切性与必要性、以药品发现阶段为切入点构建全生命周期动态评估框架和将定性与定量方法相结合的框架体系构建等3个方面提出建议。

基于Petri网的药品闭环价值链系统建模与仿真

为发现药品"成本过高、价格扭曲"等表象问题的内因和解决方案,基于价值—价格属性,从药品供应链系统"价值—资金流闭环回路"的视角,提出闭环药品价值链系统模型,以分析和描述其价值"形成、流动、传递与实现"过程的深层机理;提出该模型基于Petri网的仿真建模与计算分析方法,并给出具体面向药品价值链系统价值冲突问题的仿真算例;通过对仿真结果的观察与分析,能有效地发现药品价值链系统中引发价格—价值偏离的关键点和原因,给出相应的价值链系统改进策略。

基于药品价值的定价、调价机制探索

充分借鉴国际经验,将价值定价的思想引入我国的药品价格管理体系,提出了基于药品价值的分级定价、调价机制。价值定价方法对价值不同的药品制定不同的价格,价值越高者价格则相应越高,能够充分体现"优质优价"的原则,确保药品价格与价值的统一。

技术、法律、市场三维视角下我国药品高价值专利评估体系构建研究

提升公众创新药品可及性福祉是健康中国梦的重要内容,高价值专利保护则是有效促进创新药品市场化的关键工具。现阶段,我国关于药品高价值专利的具体内涵尚无定论,针对药品高价值专利的内在价值和外在价值范畴展开的评估也存在脱离具体产业背景、单一价值维度、并联价值模式等诸多不足,因此,构建药品价值与专利价值串联的高价值专利评估体系是我国药品高质量发展的必然选择,而技术、法律、市场三维视角下构建的体系则是此高价值专利评估体系的基本模式。对于所构建的药品高价值专利评估体系的适宜性,通过连花清瘟系列药品的高价值专利分析予以实证检验,最终促使此评估体系为落实“健全知识产权评估体系”等顶层设计提供可借鉴的实践参照。

药师在药品调剂工作中的价值

目的:为了解药师在医院药房服务中的价值提供参考。方法:结合工作实际具体阐述药师在药品调剂工作中各环节药学服务的价值。结果:药品调剂工作中药师所提供的药学服务包括审方、配药、发药、用药指导、用药咨询等各个环节,可促进整个治疗过程中用药的合理性,提高医疗服务质量。结论:药师在药品调剂过程中具有别人不可替代的知识技能与经验,亦应进一步提升药学服务水平,以更充分地体现其工作在医院药房的价值。

创新药品首发价格合理性评估的国际经验及启示研究

近年来全球药品研发速度加快,每年在全球范围内获批上市的创新药品数量越来越多。目前,我国创新药品首发价格实行市场定价,由企业自主制定,而创新药品具有研发成本高昂、受专利保护等特点,市场调节机制难以引导创新药品合理定价,造成患者经济负担。为引导新上市药品合理定价,政府部门从新冠治疗药品入手实施首发报价和价格分类管理制度,但政策尚在试点实施中,存在可优化之处。文章基于我国现阶段创新药品首发价格形成机制,结合域内外新药价格合理性评估经验,提出建立创新药品首发价合理性评估工具,评估体系需遵循药物价值规律和市场调节规律确定适宜指标,并注重与对照药品的价值差异,为分类管理提供参考依据。

公共决策视野下药品临床综合价值的界定、测量与评价

目的:为我国公共决策视野下评估及应用药品临床综合价值进行科学决策提供依据。方法:结合相关文件和文献、其他国家或地区药品临床综合价值指标,确定我国药品临床综合价值评价的核心指标,对各指标概念及评价方法进行梳理和分析,并提出相关建议。结果与结论:笔者建议我国药品临床综合价值评价的核心指标为安全性与有效性、经济性与可支付性、可及性与公平性、依从性、适宜性。其中安全性、有效性、经济性、可支付性和依从性的概念界定清晰,评价方法系统,数据来源充分,研究设计国际间存在共识。可及性尚未有统一定义,包含可获得性、可供应性、可利用性、可负担性和用药及时性。公平性概念界定清晰,评价方法系统,但数据来源不够充分。适宜性通过药品适宜性指数进行评价但缺乏清晰的概念界定。以有效性为例,有效性包括中间指标、结果指标和生命质量指标,常采用流行病学研究、系统评价与专家共识确认。笔者建议在选取或制订药品临床综合价值指标时尽可能采用真实世界的研究数据,借助多准则决策分析,由专业评估机构提供技术支持,配合专家和研究人员对上述指标赋权,形成不同公共决策部门对于一项药品的临床综合价值判断,从而决定是否采购、临床使用和纳入医保。

用于药品临床价值和经济价值评价的真实世界数据关键技术考量

随着全球创新药品研发的加速,如何从众多药品中遴选出有效、安全、经济的产品给医保准入和目录动态调整等管理决策带来了新的挑战。真实世界数据为药品临床价值和经济价值评价提供了新的思路,但对于可用的真实世界数据范围、数据标准和证据范畴仍存在一定的疑惑。本文基于国内外真实世界数据支持药品临床价值和经济价值评价的现状,联合全国真实世界数据、药品临床价值和经济价值评价等领域专家,经多轮讨论形成了真实世界数据用于药品临床和经济价值评价的关键技术考量。本文首先明确了可用于药品临床和经济价值评价的真实世界数据范围;其次,针对真实世界数据的数据归属、数据治理和质量标准提出了具体的要求和指导性意见;最后,总结了真实世界数据用于药品临床和经济价值评价等方面的证据范畴。

基于药品临床疗效的药价管理机制研究进展

基于已有文献,分析基于药品临床疗效进行价格管理的重要性、可行性,探讨药品临床疗效与价格的关系,为完善药品价格管理制度提供决策依据。结果认为,药品临床疗效在药品价值中占有最高的权重,药品价格应充分反映药品的临床疗效;改善药品临床疗效的评价方法,建立基于药品疗效的参考定价机制,是药品价格管理制度改革的未来方向。