24份静脉输注药品使用说明书的分析

药品说明书是国务院药品监督管理部门批准的法定文书,也是指导医、药、护、患者安全用药的依据.随着各医院静脉配置中心工作的开展,对药品说明书中有关内容也提出了更高要求.笔者调查本院常用药物的说明书,就相关内容进行统计分析.

浅谈OTC药品使用说明书的改进

当前,我国医药界的重大举措施和热门话题是建立和实行处方药与非处方药的管理制度.处方药系指必须经医生处方在各级医务人员的指导下应用的药品,而非处方药是否需医师处方即可安全使用,在药店就能买到的药品,称之为OTC药品(英语over the counter).

如何正确阅读药品使用说明书

药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍，患者服用前应该认真地阅读，特别要认真阅读其中有关本品适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍，服用药品一定要遵守说明书的规定。

药品说明书:说明白了吗

国内首例病人状告药厂案,尽管已快过去4年了,但我们还是记忆犹新。那是在1995年8月18日,现年51岁的上海市录音器材厂退休女会计师胡爱苗因患三叉神经痛到上海市第九人民医院就诊,医生开出处方让其服用上海黄海制药厂生产的“卡马西平”药。胡女士按规定剂量服药10天30片,却带来一场死去活来的痛苦:体温升至摄氏40度,视力模糊,脸面部及手脚掌部大泡性损害,全身粘膜多处溃疡,险些危及生命。经上海市瑞金医院多科专家会诊。

药品说明书以外的用法在儿科、妇产科中的应用

随着社会的发展进步,人们对于自身的健康越来越重视,药品说明书以外的用法在儿科、妇产科中的应用非常普遍,有些患者常自己用药,这易引发药品安全使用的问题,很多药物在临床上会有一些药品说明书以外的用法用量,患者一定要听从医生的指导,而儿科、妇产科患者作为临床特殊病例,医生需要透彻了解药品说明书以外的适应证和使用方法,同时,需要让患者了解情况并同意,以确保临床用药的安全性。

用药为什么要遵说明书规定的剂量?

药品使用说明书规定的剂量一般是指18～60岁的成年人一次用药平均用量或用量范围,低于这个量就可能没有疗效,超过这个量就可能引起毒性反应。在这个合理量范围内,适当提高剂量可能会提高疗效,但不是绝对的。有些对药物作用敏感的人,在这个剂量范围里也能出现毒性反应,应该引起注意。

超说明书用药有规范

我们知道，药品必须按药品使用说明书使用。但在有些时候，医生的用药也不局限在药品使用说明书，比如，给输尿管痉挛引起的肾绞痛患者注射保胎药黄体酮、给前列腺增生患服用妇科调经药乌鸡白凤丸、给上火牙痛的患者用妇科千金片等，这些都叫超说明书用药。超说明书用药又称“药品说明书外用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等，未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。

药品未注册用法的现状 危害 原因及应对措施

所谓“药品未注册用法”（英文有：unlabeled uses，off-label uses等）又叫“超药品说明书用药”、“药品说明书之外用法”、“非适应证用药”，本文使用“药品未注册用法”的名称。“药品未注册用法”是指未遵循药品使用说明书之规定将药品用于临床实践的医疗行为，其所包涵的内容应是：应用人群年龄，适应证，给药途径，给药剂量和给药频度，配伍禁忌等内容与药品说明书的规定不一致。

门诊药房的药品储存与管理分析

目的:调查门诊药房药品储存情况,提出管理对策,为保证药品质量和改善药品养护工作提供依据。方法:统计我院门诊药房全部药品(1030种)使用说明书中储藏信息,分类并统计中成药、西药、生物制品储存温度、光线、密封表述情况。结果:药品储藏有光线要求共480种(46.60%),有温度要求共530种(51.46%),有密封要求共520种(50.49%);密封标准表述以中成药最多,P<0.05;光线标准表述以西药最多,P<0.05;生物制品具体温度表述率最高,P<0.05。结论:中成药、西药及生物制品对光线、温度、密封等储藏条件要求有所不同,需要将贮藏温度具体化,保证药效及患者用药安全。

我院使用中药注射剂情况调查分析

对我院各科使用中药注射剂的情况进行调查并对其使用的中药注射剂以卫生部发布的《中药注射剂临床使用基本原则》和药品使用说明书为依据进行用药分析，同时结合出现的问题，探讨原因及解决办法。

药品不良反应要明说

药能治病，也能致病。用药致病固然与患者缺乏安全用药意识而导致用错药、乱加量等错误行为有关，但一些药品使用说明书说而不“明”也难辞其咎。

药品不良反应(ADR)问答

1.什么叫药品不良反应? 答:药品能治病但也可能出现有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文AdverseDrug Reaction,缩写为ADR)。

如何区别药品不良反应与医疗差错、医疗事故?

是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故,看医生的处方是否符合药品使用说明书中规定的用法、用量等要求。具体医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照《医疗事故处理办法》等有关规定进行。

数字时代药品犯罪的多元规制

药品犯罪的刑法规制是近年来刑法学界探讨的焦点话题,立足于数字时代背景下信息网络的深入发展给药品犯罪领域带来新挑战,针对药品的生产、销售、提供、使用行为需进行数字法治思维更新和实质化立场转变。从药品的生产端出发,生产行为的行政违法与刑法犯罪之界分存在混淆,应结合行刑衔接理论,对生产假药、劣药行为进行全法域完整规制和处罚衔接。从药品的销售端着手,新型销售行为的异化需要从实质角度进行认定。从药品的提供、使用端切入,针对网上问诊应对医师施加必要的注意义务,建立电子处方溯责制,坚持超药品使用说明书用药非面诊禁止原则,以规范信息网络平台提供、使用药品行为。