浅谈药品说明书以外的用法

目的规范临床医疗实践中的“药品说明书以外的用法”。方法分析“药品说明书以外的用法”产生的原因，并提出相应的解决对策。结果与结论遵循循证医学的证据，与患者签署知情同意书，立法规范“药品说明书以外的用法”。

药品说明书以外的用法在儿科、妇产科中的应用

随着社会的发展进步,人们对于自身的健康越来越重视,药品说明书以外的用法在儿科、妇产科中的应用非常普遍,有些患者常自己用药,这易引发药品安全使用的问题,很多药物在临床上会有一些药品说明书以外的用法用量,患者一定要听从医生的指导,而儿科、妇产科患者作为临床特殊病例,医生需要透彻了解药品说明书以外的适应证和使用方法,同时,需要让患者了解情况并同意,以确保临床用药的安全性。

超说明书用药专家共识

超说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。临床药物治疗中，超说明书用药普遍存在。在美国，有21％已批准药物存在超说明书用药情况；其中，在成人用药中占7.5％-40％，在儿科用药中占50％-90％。