药品保健品销售中如何有效地催收货款

谈起药品保健品的销售，就无可避免地要谈到货款的催收。因为回笼的货款，是营销人员业绩的体现，是产品销量的反映，是公司利润的源袅。然而，很多营销人员因货款催收不力，从而导致公司应收账款增多、回款率下降、资金周转困难，甚至巨额呆帐、死帐产生。本文将就药品保健品营销人员如何有效地催收货款加速货款回笼，谈几点看法。

俄罗斯推出涉及药品保健品注册的新规定

俄罗斯联邦卫生部前不久推出了一些新规定，其中某些涉及药品和保健品注册的问题需要引起我国相关企业的注意。

北京市人大部分常委和代表检查北京市药品保健品生产销售情况

2007年5月16日，北京市人大常委会财经委员会副主任赵巨鸭、罗青率领部分常委会委员、人大代表对北京市药品、保健品的生产销售情况进行了检查。检查组一行在北京市药品监督管理局党组成员、副局长卢爱丽以及北京市药监局机关相关处室负责人陪同下，先后前往同仁堂药店崇文门分店、北京葆婴保健食品有限公司、同仁堂股份有限公司进行实地检查。

液相色谱-串联四极杆质谱联用法测定减肥类药品及保健品中非法掺入酚酞的研究

目的:建立检测减肥类药品及保健品中非法掺入酚酞的专属性方法。方法:采用液相色谱-串联四极杆质谱联用法。通过相对分子质量、二级质谱碎片信息、液相色谱保留时间和紫外光谱四方面信息,对减肥类药品及保健品的提取液进行液相色谱-串联四极杆质谱分析。通过与对照品的光谱、色谱及质谱行为相比较,对减肥类药品及保健品中非法掺入的酚酞进行定性鉴别。结果:在114种受试减肥类药品及保健品中,42种被检测到掺有酚酞。结论:该方法选择性强,灵敏度高,可作为分析检测非法减肥类药品及保健品中酚酞的比较有效的方法。

串联四极杆质谱法测定减肥类药品及保健品中非法掺入盐酸芬氟拉明的研究

目的:建立检测减肥类药品及保健品中非法掺入的盐酸芬氟拉明专属性方法。方法:采用串联四极杆质谱法。通过相对分子质量、二级质谱碎片信息,对减肥类药品及保健品的提取液进行串联四极杆质谱分析。通过与对照品的质谱行为相比较,对减肥类药品及保健品中非法掺入的化学成分盐酸芬氟拉明进行定性鉴别。结果:在14种受试减肥类药品及保健品中,1种被检测出掺有盐酸芬氟拉明。结论:该方法选择性强,灵敏度高,可作为分析检测减肥类药品及保健品中非法掺入盐酸芬氟拉明的比较有效方法。

报纸药品及保健品广告违法现状与对策研究

药品及保健品广告是消费者了解药品、保健品信息的重要途径,但由于民众对药品及保健品广告合法性未予以足够重视,且相关监管部门管制松懈,非法药商利用消费者的信任大肆牟利,以致药品、保健品市场秩序混乱。本调研报告以《广告法》等相关法律为依据,对《参考消息》等五种成都地区主流报纸中药品及保健品广告合法性进行有效判断。横向比较不同种类报纸关于药品及保健品广告违法情况并分析其违法主要情形及倾向。调研预期通过数理统计结果说明药品及保健品广告的违法现状,以此呼吁消费者提高警惕,监管部门提高监管力度,确保药品及保健品广告市场以安全。

第十七届全国药品保健品(广州)交易会即将举办

由中国医药保健国际贸易促进会、广东省保健食品行业协会、广州市亿帆展览服务有限公司共同主办的第十七届全国药品保健品（广州）交易会,即将于2010年9月15日至17日在广州锦汉展览中心举行,本届交易会的展品将有以下几类：

基于RFID的药品(保健品)溯源服务系统

对药品的任何一个环节进行监控,进行药品的可溯源体系建设,被认为是药品安全管理的一种可行方案。本文结合广州王老吉药业药品安全管理体系的现状,以RFID电子标签为数据载体,结合EPC编码体系对药品进行唯一标识,实现数据的自动采集,研究一个溯源服务系统,实现药品从下线、入库、盘点到出库全过程网络化的环境监控。

基于FAERS的神经氨酸酶抑制剂药品不良事件信号挖掘

目的为临床安全使用神经氨酸酶抑制剂提供参考。方法采用OpenVigil 2.1平台检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年第1季度至2022年第3季度奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦的相关药品不良事件(ADE)报告(其中帕拉米韦只有2015年至2022年的数据),采用报告比值比(ROR)法和英国药品和保健品管理局(MHRA)综合标准法挖掘ADE信号,采用《国际医学用语词典(25.0版)》(MedDRA 25.0)中的首选语(PT)对检索到的药品不良反应(ADR)进行编码,按系统器官分类(SOC)进行归类。结果共获得以神经氨酸酶抑制剂为首要怀疑药物的ADE报告14646份,其中奥司他韦12223份、扎那米韦2377份、帕拉米韦46份。共挖掘到ADE信号228个,涉及15个SOC,SOC主要集中在精神病类、胃肠系统疾病、各类神经系统疾病等。发生频次较多的ADR,奥司他韦为呕吐、异常行为、幻觉、失眠、意识模糊状态等,扎那米韦为异常行为、幻觉、谵妄、意识丧失、意识状态改变等,帕拉米韦为休克和急性肾损伤;信号强度较大的ADR,奥司他韦为婴儿痤疮、热性谵妄、病态人格、出血性小肠结肠炎、睡惊症等,扎那米韦为热性谵妄、热性惊厥、眼黏膜皮肤综合征、异常行为、梦话,帕拉米韦为休克和急性肾损伤;未列入药品说明书的ADR,奥司他韦有失眠、上腹痛、攻击、意识丧失、心动过缓等,扎那米韦有意识丧失、意识水平下降、惊厥发作、攻击、激越等。结论临床使用神经氨酸酶抑制剂时,应关注精神病类、胃肠系统疾病和各类神经系统疾病的ADR,以保障患者的用药安全。

基于FAERS的免疫检查点抑制剂致高血糖风险分析

目的为临床安全使用免疫检查点抑制剂(ICIs)提供参考。方法采用报告比值比(ROR)法及英国药品和保健品管理局(MHRA)综合标准法对美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2017年第3季度至2022年第4季度接受5种ICIs(伊匹木单抗、纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、阿替利珠单抗、度伐利尤单抗)治疗致高血糖的药品不良事件报告(ADE)进行信号挖掘。结果共收集到ICIs相关ADE报告271263份,ICIs相关高血糖ADE报告共3587份,涉及患者2927例。其中,男性占比高于女性(58.46%比34.51%);患者平均年龄为65.49岁,65岁及以上老年患者占比(48.21%)高于其他年龄段患者;5种ICIs均有死亡事件报告。ADE报告首选语中糖尿病的报告数最多(694份,19.85%),暴发性1型糖尿病[ROR=334.22,95%CI(270.69,412.66),PRR=333.71,χ2=28678.65]的信号最强;伊匹木单抗与高血糖症的相关性显著[ROR=158.24,95%CI(121.13,206.71),PRR=157.75,χ2=8401.64];1型糖尿病、暴发性1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒为5种ICIs共有的ADE阳性信号首选语。结论在肿瘤免疫治疗期间,ICIs可能导致高血糖,ICIs与1型糖尿病、暴发性1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒具有相关性。

基于FAERS的盐皮质激素受体拮抗剂不良事件信号挖掘

目的 促进盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)的临床安全使用。方法 提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2018年第1季度至2023年第1季度上报的3种MRA(螺内酯、依普利酮及非奈利酮)相关药品不良事件(ADE)报告,采用监管活动医学词典中的系统器官分类(SOC)和首选语(PT)进行归类,采用报告比值比(ROR)法与英国药品和保健品管理局(MHRA)综合标准法挖掘ADE信号并进行分析。结果 获得以3类药物为首要怀疑药物的ADE报告35 908份,其中螺内酯27 792份、依普利酮6 734份、非奈利酮1 382份。涉及患者5 930例,其中螺内酯4 455例、依普利酮1 052例、非奈利酮423例;男女比例相当(49.45%比50.55%),以> 65岁患者居多(49.07%)。ADE上报者主要为医师(35.48%)和消费者(24.74%),上报国家主要为美国(37.37%),使用口服剂型的患者最多(47.89%)。PT层级共产生ADE信号467个,其中螺内酯312个、依普利酮136个、非奈利酮19个,包括高钾血症、急性肾损伤、低钠血症、颈静脉压降低等。共涉及26个SOC,其中螺内酯26个、依普利酮20个、非奈利酮8个,包括代谢及营养类疾病、肾脏及泌尿系统疾病、心脏器官疾病、各类检查等。结论 MRA常见ADE信号及其累及系统器官与相应药品说明书基本一致,但要警惕药品说明书中未记载的ADE,如先天性延髓性肌萎缩、慢性心力衰竭、颈静脉压升高、肌痛等。

高效液相色谱法检测药品与保健品囊壳中的合成色素

目的:建立反相高效液相色谱法测定药品与保健品的囊壳中合成色素的检测方法。方法:将药品和保健品的囊壳剪开,挤出内容物,用三氯甲烷洗净囊壳上附着的内容物,用水浸泡囊壳来提取水溶性的合成色素。采用ZORBAX E-clipse XDB-C18反相柱,以甲醇和乙酸铵为流动相,采用梯度洗脱、改变波长的方法进行测定。结果:在所检测的药品和保健品的囊壳中均有色素检出,但所添加的合成色素的种类各不相同。在样品中分别加入了不同的5种合成色素标准即柠檬黄、苋菜红、胭脂红、日落黄、亮蓝,回收率在90.5%～102.8%。结论:采用反相高效液相色谱法对保健品囊壳中合成色素进行分离检测,灵敏度较高,各色素分离度良好、回收率满意,适于药品与保健品囊壳中合成色素的测定。

紫杉烷类药物相关心脏器官不良事件信号挖掘研究

目的对美国食品和药品管理局不良反应报告系统(FAERS)中紫杉烷类药物相关心脏不良事件(ADE)数据进行挖掘,为临床合理用药提供参考。方法自FAERS数据库提取2017年第一季度至2021年第四季度紫杉烷类药物ADE报告,从中筛选出累及心脏器官疾病报告,采用报告比值比法(ROR)和英国药品和保健品管理局综合标准法(MHRA)检测信号。结果高位组语(HLGT)层面,紫杉醇的信号有报告744份,分布于心律失常类疾病,心肌类疾病,各类心脏衰竭、心脏相关疾病,症状和体征,冠状动脉类疾病和心包类疾病;多西他赛的信号有报告74份,分布于心肌类疾病和各类心脏衰竭、心脏相关疾病;紫杉醇(白蛋白结合型)的信号有报告85份,分布于心律失常类疾病,心肌类疾病,各类心脏衰竭和心包类疾病。结论心脏器官相关ADE中,紫杉醇和紫杉醇(白蛋白结合型)多见心律失常、心脏传导阻滞和心肌缺血,多西他赛多见左心室功能障碍和心肌缺血,可供临床参考。

液相色谱-串联四极杆质谱联用法测定减肥类药品及保健品中非法掺入酚酞的研究

本实验采用液相色谱-串联四极杆质谱联用法,通过相对分子质量、二级质谱碎片信息、液相色谱保留时间和四外光谱等信息,用预选方法对减肥类药品及保健品的提取液做深入分析,通过与对照品的广谱、色谱和质谱行为的对比,来完成减肥类药品和保健品中非法掺入酚酞做定性和定量鉴别。旨在目建立检测减肥类药品及保健品中非法掺入酚酞的专属性方法。通过实验证实,此方法在分析检测非法减肥类药品及保健品中具有选择性强、灵敏度高、准确性强的特点,适用于此类检测。

政策

病历本擅发广告将受罚；医院感染管理办法九月起施行；北京将严查药品保健品企业；福建省购五种医用设备须报批；

药企如何选择重点产品?

凡是成功的药品保健品企业,大多都拥有一种或几种重点品种。在大多数情况下,这些企业的重点产品都能占到企业总销量的50%左右,而利润更能占据60-70%,甚至更高。

基于FARES数据库的贝利尤单抗ADE风险信号挖掘

目的:挖掘贝利尤单抗相关不良事件(ADE)的风险信号,为该药的安全合理使用提供参考。方法:收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中2015年第1季度至2021年第1季度的贝利尤单抗相关ADE报告。利用报告比值比(ROR)法和英国药品和保健品管理局的综合标准法(以下简称"MHRA法"),设定阈值为报告数>3且ROR值的95%CI下限>1(ROR法)和比例报告比值(PRR)>2且χ2>4(MHRA法),挖掘贝利尤单抗相关的ADE风险信号。采用《国际医学用语词典》的首选系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)对ADE报告进行归纳、分析。结果与结论:共筛选出以贝利尤单抗单药为首要怀疑药物的ADE报告3 529份,其中女性患者(90.31%)远远多于男性(6.15%);患者年龄集中于18~59岁(41.80%);严重ADE报告有1 234份(34.97%),以住院或住院时间延长为主;报告者大部分为消费者或其他非医疗专业人员(81.84%);上报地区主要为北美洲(70.39%),主要上报国家为美国(2 029份)。从3 529份报告中共挖掘出180个PT,除与原发疾病相关PT(系统性红斑狼疮、疼痛、关节痛、发热、体质量降低、肿胀、口咽疼痛等)外,报告数较多的为用药错误相关PT(产品漏用/漏服、产品给予时间表不当、用药剂量不足、产品可获性问题等)和感染相关PT(流行性感冒、尿路感染、感染、鼻窦炎等);涉及26个SOC,报告数排序前10位的SOC为各类损伤、中毒及手术并发症(2 225份),感染及侵染类疾病(1 247份),全身性疾病及给药部位各种反应(1 196份),各种肌肉骨骼及结缔组织疾病(1 195份),各种手术及医疗操作(515份)等。ADE报告数排序第1位的SOC(各类损伤、中毒及手术并发症)中的PT均与用药错误相关,ADE报告数排序第2位的SOC(感染及侵染类疾病)中的带状疱疹、肾脏感染和蜂窝织炎均未被贝利尤单抗药品说明书收录,临床关注的各类神经系统疾病、免疫系统疾病、精神疾病和良性、恶性及性质不明(包括囊状和息肉状)的肿瘤等SOC中的大部分PT亦未被贝利尤单抗药品说明书收录。建议临床在使用贝利尤单抗时应尽量避免用药错误,警惕患者出现带状疱疹、肾脏感染、蜂窝织炎以及各类神经系统疾病、免疫系统疾病、精神疾病等相关不良反应;此外,恶性肿瘤或有相关病史的患者应谨慎使用贝利尤单抗。

英国2018年GMP检查缺陷对中国GMP实施的启示

目的:通过对比国内外检查缺陷及其变化趋势,以获得对中国GMP实施的建议。方法:对比英国、中国及上海地区药品GMP检查缺陷,分析GMP检查的发展趋势,阐述对国内药品监管和企业管理的启示。结果与结论:对政府监管和企业管理的启示:一是检查重点由"检验"回归到"体系";二是由关注"有没有"(符合性)到"有没有效"(有效性);三是确保落实企业主体责任、完善自检管理体系;四是持续关注数据可靠性。