美国风险物质数据库构建经验及启示

全面的药品信息数据库对于药品评价具有重要意义。美国风险物质数据库在药品信息整合与组织管理方面积累了丰富经验,为该国药品评价工作提供便利。针对我国药品信息数据库及相关方发展现状,建议我国政府借鉴美国风险物质数据库相关经验,主导构建和完善药品信息数据库,同时积极动员社会相关组织参与,从而推进我国药品评价工作。

药品注册新政将掀冲击波

近期，在杭州召开的2007年全国药品注册工作会议上，国家药监局副局长吴浈部署“2007年的重要工作”药品注册工作。具体内容包括：一、以消除安全隐患为重点，继续扎实开展药品注册现场核查工作；二、组织开展药品批准文号普查工作，启动药品再注册工作。对已上市药品批准文号逐一清理，进一步完善药品信息数据库，促使药品注册文件和档案的规范管理；