欧美药品分析方法、方法验证和方法转移的研究现状

通过学习了解欧美制药行业的动态,学习先进的在线监测技术,从而提高研发效率。

2000年版中国药典附录XⅨA“药品质量标准分析方法验证”的探讨

随着药物分析对象(药品)的种类不断增加,存在状态更加复杂,以及新分析方法不断引入,如何对所建立的分析方法进行考察?如何确保分析结果的质量?一直是倍受药物分析工作者关注的问题。2000年版中国药典二部附录ⅩⅨA新增“药品质量标准分析方法验证”(以下简称“分析方法验证”)。

浅谈药品分析方法验证试验中检测限和定量限

比较化学分析方法验证试验中常见的与检测限和定量限的相关的特征指标概念。分析检测限和定量限的三种测定方法的差异和适用范围,为药品质量分析方法验证中检测限和定量限的测定方法的选择提供依据。

药品及食品中马兜铃酸分析方法综述

对药品中马兜铃酸的应用现状,马兜铃酸的物理、化学性质,分析方法、前处理方法进行了综述.