近十四年军队药品制剂质量监督抽验工作情况分析

目的对比研究近14年军队药品制剂质量监督抽验情况,分析评价监督管理制度对药品制剂质量提升的影响。方法搜集汇总2003—2016年军队药品制剂质量监督抽验工作相关文件和军队药品制剂质量抽验资料,回顾性分析抽验单位、批次、抽验合格率等数据,从经费保障、评价考评、工作模式、能力建设、承担国家任务以及工作成效等方面,评价军队药品制剂抽验工作近14年发展情况。结果军队药品制剂质量基本保持稳定提升,其中中药材及饮片、医疗机构制剂不合格率较高;军队药品制剂质量监督抽验覆盖面增加。结论制剂质量管理规范、制剂标准提升、药检所数据会审等监管政策提高了执法效率,对抽验结果和实验室管理发挥积极作用,有效保障了广大官兵、老干部和人民群众用药安全。

企业市场势力的估计及其影响因素分析——以中国化学药品制剂企业为例

市场势力的估计长期困扰着产业组织领域的研究。以中国化学药品制剂企业为例,基于KBL模型对企业市场势力及其影响因素的研究发现:第一,中国化学药品制剂企业的勒纳指数略高于0.3,意味着企业拥有市场势力,这是导致中国药品价格高企的一个重要原因;第二,广告支出强度大、创新能力强的大型制药企业有更高的市场势力。该研究结果为中国医药价格管制政策的制定提供了经验证据:一方面,从动态的角度来看,政府应健全创新支持体系,创造条件推动内资企业、中小型企业、出口型企业通过加强创新而提高竞争力,以长期促进社会福利的改善;另一方面,市场势力的存在推高了当前的药品价格,应重点对大型制药企业与公立医院之间可能存在的合谋行为进行管制。

药品制剂质量检验智能化分析管理系统的开发与应用

目的 :开发应用“药品制剂质量检验智能化分析管理系统”。方法 :以MicrosoftAccess2 0 0 0和MicrosoftVisualBasic 6 .0为开发工具 ,设置了药品制剂检验管理、辅助项目管理、检验报告管理、文件资料管理及药检人员管理等基本数据库 ,主要突出了自动进行检品基本情况调出、检验数据计算分析、检验结果判定及检验用材料与物品的管理等功能。结果 :本系统符合药品制剂质量检验管理的需要 ,具有较高的智能化功能和较强的可移植性、易扩展性及适应性 ,结构合理 ,标准规范 ,高效准确 ,安全保密。结论 :本系统适用于药品检验部门、制药企业或医疗单位药品质量检验的管理 ,具有较高的实用和推广价值。

微生态药品制剂的质量控制

随着微生态学理论研究的深入，利用微生态制剂调整人体内微生态平衡，恢复正常生理功能，防治疾病、增进健康，已在世界范围内形成热潮。根据最近国内外有关报导，微生态制剂可分成三大类：（１）益生菌（ｐｒｏｂｉｏｔｉｃｓ），也称活菌制剂，即能够促进肠内菌群生态平...

Excel在药品制剂生产统计分析中的应用

为充分利用数据处理软件Excel的功能,促进药品制剂生产统计工作。根据药品制剂生产统计工作的实际要求,设计药品制剂生产统计相关工作表,适时录入相关数据,通过Excel对各种数据进行自动加工处理。发现Excel软件能显著提高药品生产统计工作效率。认为将Excel软件用于药品制剂生产管理具有操作简单、管理成本低及工作效率高等特点。

药品制剂生产过程信息化监管研究

药品制剂生产过程信息化监管是通过对药品制剂生产过程中原辅料和中间品的关键质量数据、关键工艺数据、检验数据等药品制剂全生命周期的数据进行采集和质量安全监控,对超标超限的数据进行预警,对关键变更和重大偏差进行跟踪,通过数据分析模型发现和预警药品生产过程中的质量安全风险,有效提高监管部门对药品生产过程监管的效率,维护药品生产质量安全。根据目前我国国情,药品制剂生产过程信息化监管进一步普及和发展还需要依赖于药品制剂生产企业信息化水平的提升,以及相关法律法规和标准的完善。本研究阐述了药品制剂生产过程信息化监管的意义,探讨了药品制剂生产过程信息化监管路径,总结了药品制剂生产过程信息化监管的局限性,以期为提升药品制剂生产过程信息化监管提供参考。

军队药检机构圆满完成年度药品制剂抽验任务

2012年度,全军药检战线始终坚持为官兵和人民健康服务的方向,牢牢把握稳中求进的工作总基调,圆满完成军队药品制剂年度抽验任务,成功组织铬超标胶囊应急检验。全军各级药品仪器检验所按照年度药品抽验计划安排,对各级医院、基层医疗卫生机构、药材供应站和药材仓库共544个单位进行了药品监督抽查,基层医疗卫生机构覆盖率占53.3%,共检验外购药品、医疗机构制剂、中药材及饮片、战备储备药品及企业代储药品6845批次,检品合格率达98.9%,较2011年提高0.3%;对抽验发现的不合格药品,

《动物药品制剂学》案例教学法的教学实践与思考

为了探讨案例教学法在《动物药品制剂学》教学中的应用,选取2010级全日制动物医学专升本47班40人采用案例教学法授课,以2009级全日制动物医学专升本47班40人名学生为对照组,并对教学效果进行评价。结果表明,案例教学法授课笔试考核、学习态度和学习动力得分明显高于传统教学法授课学生。说明,案例教学法能有效地激发学生的学习兴趣,培养了学生分析问题和解决问题的能力,收到了良好的教学效果。

《动物药品制剂学》问题式教学法教学实践与探讨

通过实践,对问题式教学法在本科《动物药品制剂学》课教学中的运用效果进行了研究,证明问题式教学法能有效地激发学生的学习兴趣,培养学生发现问题、分析问题和解决问题的能力,在教学实践中收到了良好的效果。

《动物药品制剂》课程教学改革的探索

通过对动物药品制剂课程教学的实践与探索,介绍了课程设置思路、主要教学方法,提出实践教学模式的具体实施方式,为进一步提高教学效果、创新课程教学模式的改革与发展提供了基础。

谈谈药品制剂规格和包装所存在的问题

药品是属商品范畴的一种特殊商品,改革开放以来,市场经济日益活跃,商品的流通已打破了过去计划经济的单一渠道,但也给药品的产、供、销、用带来一些新问题,在有关药品的规格、包装和价格带来的问题是较为突出的,现陈述如下: 一张合格的处方包括许多内容,现目前临床医师头疼的是药品规格、包装经常变化,使他们开方时常难以落笔或开错处方。

2007年1-11月份化学药品制剂行业经济运行情况分析

化学药品制剂行业是制造直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的行业，这些药品制剂直接用于临床，因此该行业的发展直接关系到我国人民健康保障水平。

中国化学药品制剂制造企业海外专利布局研究

本文描述我国化学药品制剂企业的海外专利申请情况,分析目前化学药品制剂制造产业海外专利的技术布局特点与发展趋势,并提出针对不同企业要制定适合的差异化策略,针对产品要做到多角度、全方位布局,针对实施途径要高效低成本、多种方式结合,针对竞争环境和对手要充分调研、知己知彼等海外专利布局建议。

我国化学药品制剂出口现状及发展对策

我国化学药品制剂一直不是医药出口的主力产品,但是近几年来,化学药品制剂的出口额快速增长,未来发展空间很大。通过分析现阶段我国化学药品制剂出口的现状及存在的问题,提出相应的发展对策,从而为医药企业提供帮助。

谈医院药品制剂档案管理

医院制剂档案是医院中、西医药品制剂申报、审批、配制、操作、生产全部过程中所形成的具有法律效力的重要资料和文件，是确保药品质量的证据，是医院发展的依据。因此，医院药品制剂档案管理是极其重要的。

浅议药品制剂企业洁净工程现状及改进策略

文章根据GMP改造和运行管理的实践,从口服制剂厂房平面布局、净化空调系统、污染控制、过滤系统、后期管理等方面总结分析了目前中小企业药品制剂生产的现状,找出其设计和管理中存在的差距和不足,提出了改进建议。