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食品包装材料对食品安全的影响及其质量控制研究 被引量:1
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作者 白茂林 《现代食品》 2024年第2期150-152,共3页
食品包装作为食品的重要组成部分,对食品的安全性,有着至关重要的影响。基于此,本文探讨了食品包装材料对食品安全的影响,以及如何通过质量控制来确保食品包装的安全,旨在为食品包装材料行业的健康发展提供理论依据。
关键词 食品 包装材料 食品安全 质量控制
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特邀主编点评 “抗生素药品质量控制与评价专辑”——强化市场监管,助力产业发展
2
作者 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期F0002-F0002,I0001,I0002,共3页
药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节等进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家食品药品监督管理总局... 药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节等进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家食品药品监督管理总局的统一部署下,中国食品药品检定研究院每年组织全国各级药品检验机构对上市药品进行评价性抽验(后称“国家药品抽检”)。其目的可以概括为:客观地评价国内药品的质量状况;分析产品的主要质量问题进而明确产品质量提高的方向;通过药品质量标准的提高,促使企业提高产品质量。从2007年起,《中国抗生素杂志》创办“抗生素药品质量控制与评价”专辑,邀请国内参与国家药品抽验工作的药品检验机构专家,针对每年的抗生素评价性抽验工作撰写论文,报道国内抗生素药品的质量状况,集中展示抗生素质量控制与评价工作所取得的成就。 展开更多
关键词 药品检验机构 市场监管 药品监管 抗生素药品 中国抗生素杂志 药品质量标准 质量控制与评价 上市药品
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特邀主编点评 “抗生素药品质量控制与评价专辑”——强化市场监管,助力产业发展
3
作者 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期F0002-F0002,I0001,I0002,共3页
药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节等进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家食品药品监督管理总局... 药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节等进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家食品药品监督管理总局的统一部署下,中国食品药品检定研究院每年组织全国各级药品检验机构对上市药品进行评价性抽验(后称“国家药品抽检”)。其目的可以概括为:客观地评价国内药品的质量状况;分析产品的主要质量问题进而明确产品质量提高的方向;通过药品质量标准的提高,促使企业提高产品质量。从2007年起,《中国抗生素杂志》创办“抗生素药品质量控制与评价”专辑,邀请国内参与国家药品抽验工作的药品检验机构专家,针对每年的抗生素评价性抽验工作撰写论文,报道国内抗生素药品的质量状况,集中展示抗生素质量控制与评价工作所取得的成就。 展开更多
关键词 药品检验机构 市场监管 药品监管 抗生素药品 中国抗生素杂志 药品质量标准 质量控制与评价 上市药品
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浅析烟草包装材料的产品质量控制
4
作者 张国红 石娜 李帅 《标签技术》 2023年第2期30-31,共2页
质量是产品通往市场的唯一“通行证”,也是企业“品牌战略”实施过程中最重要的控制环节。对烟草包装企业而言,常用烟草包装材料主要包括烟用内衬纸、商标纸、封签纸、烟用包装转移膜、拉线等。随着烟草包装市场的不断发展,传统的烟草... 质量是产品通往市场的唯一“通行证”,也是企业“品牌战略”实施过程中最重要的控制环节。对烟草包装企业而言,常用烟草包装材料主要包括烟用内衬纸、商标纸、封签纸、烟用包装转移膜、拉线等。随着烟草包装市场的不断发展,传统的烟草包装材料已经逐渐被市场淘汰,而带有防伪功能及精美印刷图案的包装材料逐渐成为市场主流。这对烟草包装材料的产品质量提出了更高的要求。 展开更多
关键词 品牌战略 烟草包装 防伪功能 产品质量控制 包装材料 控制环节 转移膜 商标纸
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北京市药品临床综合评价项目质量控制指南
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作者 北京市药品使用监测和临床综合评价中心专家委员会 张兰 岳小林 《中国医药》 2024年第2期161-165,共5页
随着北京市各医疗机构药品临床综合评价工作的开展,亟需建立一套规范的、实用性强的药品临床综合评价质量控制体系。本指南从实际操作出发,梳理评价工作中可能导致研究不规范的环节和问题,总结相关经验,完善评价项目质量管理体系。从评... 随着北京市各医疗机构药品临床综合评价工作的开展,亟需建立一套规范的、实用性强的药品临床综合评价质量控制体系。本指南从实际操作出发,梳理评价工作中可能导致研究不规范的环节和问题,总结相关经验,完善评价项目质量管理体系。从评价人员资质、项目设计和实施(主题遴选与备案、方案论证和实施、数据质量和安全)、结果转化(备案与中心评级)3个方面,提出药品临床综合评价项目的质量控制方法,以提高北京市药品临床综合评价工作的效率及质量,确保评价标准化、规范化实施。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 质量控制 指南
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我院住院药房单剂量分包口服药品过程中的质量控制体系
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作者 端王婷 徐启坤 +1 位作者 倪佳靓 杨昳 《临床合理用药杂志》 2024年第19期136-139,共4页
随着学科的发展以及人们对于药学服务需求的日益增长,“以患者为中心”的药学服务理念深入各医疗机构,药学服务模式由传统的单纯药品保障工作向多元化的药学技术服务转变。住院药房的单剂量给药模式就是多元化药学服务发展的一种。为便... 随着学科的发展以及人们对于药学服务需求的日益增长,“以患者为中心”的药学服务理念深入各医疗机构,药学服务模式由传统的单纯药品保障工作向多元化的药学技术服务转变。住院药房的单剂量给药模式就是多元化药学服务发展的一种。为便于住院患者用药安全的管理,减少用药差错,提高患者服药依从性,国家卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部联合印发的《医疗机构药事管理规定》《江苏省三级综合医院评审标准实施细则》等均规定“医疗机构住院(病房)药品调剂室对口服制剂药品实行单剂量调剂配发”。 展开更多
关键词 单剂量 口服药品 分包 质量控制
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西药类化学药品的质量控制与检验方法研究
7
作者 亓秀华 《当代化工研究》 CAS 2024年第10期194-196,共3页
西药类化学药品是日常医疗当中使用广泛的一类药品类型,也是制剂管理严格标准化建设高水平的一种药品类型,通过有效的质量控制优质的检验方法,能够减少药品管理过程当中的风险事件,进一步提升药品计量管理的准确性、安全管理的保障性、... 西药类化学药品是日常医疗当中使用广泛的一类药品类型,也是制剂管理严格标准化建设高水平的一种药品类型,通过有效的质量控制优质的检验方法,能够减少药品管理过程当中的风险事件,进一步提升药品计量管理的准确性、安全管理的保障性、风险预防的可控性,保障药品在成分质量和性能上拥有良好的疗效。基于此,文章主要分析西药类化学药品的质量控制与检验方法,通过有效的检验手段,不断提升检验的技能,对西药类化学药品进行优质质量控制。以减少风险事件,加强制药生产管理和临床检验监督,为医疗实践提供良好的保障。 展开更多
关键词 西药 化学药品 质量控制 检验方法
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药品生产过程中的关键质量控制点如何把握
8
作者 齐麟 陈仁萍 杨云娟 《漫科学(新健康)》 2024年第7期104-105,共2页
药品,作为维护人类健康的重要工具,其生产过程的质量控制是确保药品安全有效的核心环节。药品生产不仅是一个复杂的技术过程,更是一个对细节要求极高的系统工程。本文将从原辅料的质量控制、生产过程控制以及成品质量控制3个方面,深入... 药品,作为维护人类健康的重要工具,其生产过程的质量控制是确保药品安全有效的核心环节。药品生产不仅是一个复杂的技术过程,更是一个对细节要求极高的系统工程。本文将从原辅料的质量控制、生产过程控制以及成品质量控制3个方面,深入解析药品生产过程中的关键质量控制点。 展开更多
关键词 药品生产过程 生产过程控制 药品安全 成品质量 关键质量控制 细节要求 核心环节 原辅料
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药品检验结果偏离原因及质量控制研究
9
作者 吴伟 《品牌与标准化》 2024年第3期118-120,共3页
药品检验结果偏离不仅降低患者的治疗效果,还可能引发药物其他安全问题。因此,了解药品检验结果偏离的原因,并制定相应的质量控制措施,对于保障药品质量、维护公众健康至关重要。基于此,本文系统地分析了药品检验结果偏离的原因,并探讨... 药品检验结果偏离不仅降低患者的治疗效果,还可能引发药物其他安全问题。因此,了解药品检验结果偏离的原因,并制定相应的质量控制措施,对于保障药品质量、维护公众健康至关重要。基于此,本文系统地分析了药品检验结果偏离的原因,并探讨相应的质量控制方法。希望能够帮助药品生产企业和相关监管机构改进药品质量控制工作,提高药品的安全性和有效性。 展开更多
关键词 药品 检验 偏离原因 质量控制
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药品质量控制管理在药库药品管理中的应用效果
10
作者 任宁霞 《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》 2024年第4期0030-0033,共4页
探讨药库内药品管理中药物质量控制的作用。方法 选取2019年1月至12月本院未实施药品管理控制的药品管理样本150例作为对照组,选取2020年1月至12月实施药品质量控制的药品管理样本150例作为观察组,并将两组不同药品的管理差错情况以及... 探讨药库内药品管理中药物质量控制的作用。方法 选取2019年1月至12月本院未实施药品管理控制的药品管理样本150例作为对照组,选取2020年1月至12月实施药品质量控制的药品管理样本150例作为观察组,并将两组不同药品的管理差错情况以及出错原因进行对比分析。结果 观察组药物管理差错总发生率低于对照组(3.33%:16.67%),具有显著性(P<0.05)。观察组出错原因以及差错总发生率低于对照组(1.33%:12.67%),差异有显著性(P<0.05)。结论 药库药品管理中使用药品质量控制效果确切,能有效地减少药物错误,提高药库内药物的管理水平,保障病人用药的安全。 展开更多
关键词 药品质量控制 药库药品管理 应用效果
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食品药品检验检测实验室质量控制要点浅析
11
作者 王艳博 张上上 王学涛 《中国食品工业》 2024年第2期77-79,共3页
食品药品检验检测实验室作为保障产品质量和公共健康的关键环节,其质量控制水平直接影响检测结果的准确性和可靠性。随着科技进步和行业标准的不断提升,实验室面临着越来越多的挑战,如何有效地管理和控制质量成为实验室运营的核心问题... 食品药品检验检测实验室作为保障产品质量和公共健康的关键环节,其质量控制水平直接影响检测结果的准确性和可靠性。随着科技进步和行业标准的不断提升,实验室面临着越来越多的挑战,如何有效地管理和控制质量成为实验室运营的核心问题。本文从全面质量管理、人员培训、仪器设备和标准化等多个角度出发,探讨了实验室质量控制的关键要点,旨在提供一套系统的质量控制策略,提高实验室检验检测的整体水平。 展开更多
关键词 食品药品检验 实验室质量控制 全面质量管理
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环境友好型茶叶绿色包装材料选择与绿色茶仓的协同应用研究
12
作者 唐嘉蕊 范猛 《绿色包装》 2024年第4期78-81,共4页
茶叶作为一种大众广泛消费的饮品,在包装过程中面临着保鲜和环境影响的挑战。本论文旨在研究环境友好型茶叶包装材料与绿色茶仓的协同应用,以解决茶叶保鲜和质量控制的问题,并实现可持续发展。笔者通过综合文献研究和实验测试,评估不同... 茶叶作为一种大众广泛消费的饮品,在包装过程中面临着保鲜和环境影响的挑战。本论文旨在研究环境友好型茶叶包装材料与绿色茶仓的协同应用,以解决茶叶保鲜和质量控制的问题,并实现可持续发展。笔者通过综合文献研究和实验测试,评估不同包装材料对茶叶的保鲜性能和风味特性的影响,同时探究绿色茶仓在茶叶贮存过程中的作用。研究表明,环境友好型包装材料能有效减少茶叶包装过程中的塑料垃圾,并保持茶叶的新鲜度和风味特性。绿色茶仓的应用,进一步提高了茶叶的质量控制水平和保鲜效果,促进茶叶产业向更加可持续的方向发展。 展开更多
关键词 环境友好型茶叶包装 包装材料 绿色茶仓 可持续发展 茶叶保鲜 质量控制
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药品微生物检测实验室信息化管理与质量控制
13
作者 储团结 赵岩 章雅琴 《质量与认证》 2024年第4期70-71,共2页
本文对药品微生物检测实验室的信息化管理方式进行阐述,指出了信息化管理的独特优势,介绍了实验室信息管理应用软件的系统功能,并提出药品微生物检测实验室构建信息化管理和控制模式的有效策略,希望能够促进药品微生物检测实验室数据记... 本文对药品微生物检测实验室的信息化管理方式进行阐述,指出了信息化管理的独特优势,介绍了实验室信息管理应用软件的系统功能,并提出药品微生物检测实验室构建信息化管理和控制模式的有效策略,希望能够促进药品微生物检测实验室数据记录、数据存储和数据处理方式的自动化、数字化,提高实验室的运行效率和管理质量。 展开更多
关键词 药品微生物检测 信息化管理 质量控制
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药品软包装材料的印前质量控制
14
《今日印刷》 2004年第1期66-68,共3页
目前药品的片剂、胶囊等固体剂型的外包装均已采用泡罩包装、它使用的主要原材料是药品铝箔.在铝箔上印刷药品的名称用量及其它文字或图案,铝箔另一面涂上粘合剂后与药用聚氯乙烯塑胶片进行粘合,使药品得已密封.对于生产药品包装材料的... 目前药品的片剂、胶囊等固体剂型的外包装均已采用泡罩包装、它使用的主要原材料是药品铝箔.在铝箔上印刷药品的名称用量及其它文字或图案,铝箔另一面涂上粘合剂后与药用聚氯乙烯塑胶片进行粘合,使药品得已密封.对于生产药品包装材料的厂家选择优质的原材料是生产出用户满意产品的先决条件,尤其是采用凹版印刷技术进行作业,对汞印材料铝箔及油墨、溶剂的印前的质量状况,关系到印后产品质量的优劣.因此在印刷前为避免由于原材料的问题造成质量事故,就必须借助于检测仪器等手段对所使用的材料进行印前检测与控制,检测手段及方法有国家标准或行业标准或者企业标准. 展开更多
关键词 药品包装 包装材料 质量控制 印前检测 包装印刷
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聚氯乙烯与非聚氯乙烯药品包装材料对大容量注射液药品质量的影响及发展趋势 被引量:2
15
作者 那一凡 齐文渊 +2 位作者 倪倩 解晨曦 谭玲 《中国药业》 CAS 2022年第5期124-127,共4页
目的探讨聚氯乙烯(PVC)与非PVC药品包装材料(简称药包材)对大容量注射液(简称大输液)药品质量的影响。方法查询相关文献、指导原则及法规,从塑化剂迁移、药物吸附性、生物安全性方面比较PVC及非PVC药包材对大输液药品质量的影响,并总结... 目的探讨聚氯乙烯(PVC)与非PVC药品包装材料(简称药包材)对大容量注射液(简称大输液)药品质量的影响。方法查询相关文献、指导原则及法规,从塑化剂迁移、药物吸附性、生物安全性方面比较PVC及非PVC药包材对大输液药品质量的影响,并总结大输液药包材的发展趋势。结果非PVC药包材在塑化剂迁移、药物吸附性、生物安全性方面均优于PVC药包材。结论非PVC多层共挤输液膜材料已成为大输液药包材的发展方向。 展开更多
关键词 大容量注射液 药品包装材料 聚氯乙烯 多层共挤膜 药品质量
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浅谈加强对直接接触药品的包装材料和容器的质量监控 被引量:6
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作者 贺小桂 冷文金 《中国药事》 CAS 2007年第4期222-222,共1页
关键词 药品质量 包装材料 质量监控 直接接触 容器 用药安全 人民群众 药品包装
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加强对供应商的监控,保证药品包装材料质量 被引量:3
17
作者 郑丽真 《中国药师》 CAS 2000年第6期322-323,共2页
对供应商及其产品的质量监控,关系到药品整体质量和制造成本。以监控前、后包装材料的质量状况为例,说明监控的重要性,并从评价方式、内容、途径等方面,对如何更有效地评审、监控供应商作进一步探讨。
关键词 供应商 产品质量 监控 药品包装材料
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药品质量控制视域下在深静脉血栓中预防性应用不同抗凝血药的合理性分析
18
作者 马亮英 蒋磊 侯彦杰 《中国医院用药评价与分析》 2023年第8期1004-1007,共4页
目的:探析药品质量控制视域下在深静脉血栓(DVT)中预防性应用低分子肝素、华法林、阿司匹林3种不同类型抗凝血药的合理性。方法:采用回顾性分析方法,随机抽样选择2021年新疆医科大学第二附属医院300例骨科手术患者作为研究对象。基于医... 目的:探析药品质量控制视域下在深静脉血栓(DVT)中预防性应用低分子肝素、华法林、阿司匹林3种不同类型抗凝血药的合理性。方法:采用回顾性分析方法,随机抽样选择2021年新疆医科大学第二附属医院300例骨科手术患者作为研究对象。基于医院信息系统,收集患者性别、年龄、手术类型、处方开具情况等相关信息,记录抗凝血药使用情况,分析不同特征患者预防用药情况,比较各类抗凝血药预防DVT的情况,并评估抗凝血药的使用合理性。结果:300例骨科手术患者中,287例预防性使用抗凝血药,预防性使用率为95.67%。287例预防性使用抗凝血药的患者中,单纯使用低分子肝素125例(占43.55%),低分子肝素与华法林联合应用65例(占22.65%),低分子肝素与阿司匹林联合应用34例(占11.85%),单纯使用华法林34例(占11.85%),单纯使用阿司匹林29例(占10.10%);男性、女性患者分别为156例(占54.36%)、131例(占45.64%);≤40、>40~60、>60~75和>75岁患者分别为35例(占12.20%)、103例(占35.89%)、139例(占48.43%)和10例(占3.48%);全髋关节置换术、全膝关节置换术和髋部骨折手术患者分别为209例(占72.82%)、29例(占10.10%)和49例(占17.07%)。单纯使用华法林、单纯使用低分子肝素预防DVT的效果优于单纯使用阿司匹林,但差异无统计学意义(P>0.05);而低分子肝素与华法林联合应用、低分子肝素与阿司匹林联合应用预防DVT的效果远高于单纯使用阿司匹林,差异有统计学意义(P<0.05)。低分子肝素、华法林、阿司匹林的不合理使用率比较,差异有统计学意义(P<0.05);其中低分子肝素、华法林的不合理使用率低于阿司匹林,阿司匹林存在显著不合理用药情况。不合理用药主要涉及品种选择、给药方案和会诊权限不合理,其中具体原因主要为特殊人群用药错误、用法与用量错误、配伍用药错误、用药疗程错误、特殊会诊记录及病程记录缺失。结论:临床抗凝血药预防性使用率较高,主要使用的药物类型为低分子肝素,主要用药人群为高龄、全髋关节置换术患者;预防性抗凝血药联合用药策略预防DVT的效果较单一用药更理想;但目前仍存在阿司匹林不合理使用事件,应给予高度重视,减少不合理用药。 展开更多
关键词 药品质量控制 预防性用药 抗凝血药 深静脉血栓 合理用药
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“抗生素药品质量控制与评价专辑”——强化市场监管,助力产业发展
19
作者 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第3期F0002-F0002,I0001,I0002,共3页
药品的安全、有效、质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家药品监督管理部门的统一... 药品的安全、有效、质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家药品监督管理部门的统一部署下,中国食品药品检定研究院每年组织全国各级药品检验机构对上市药品进行评价性抽验。 展开更多
关键词 市场监管 药品检验机构 药品监管 上市药品 抗生素药品 质量控制与评价 评价性抽验 质量可控
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药品包装材料对药品质量的影响 被引量:12
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作者 何子骞 《生物化工》 2020年第2期112-114,共3页
药品在生产过程中一般会采用不同的包装,而有些药品包装所使用的材料会对药品使用效果造成影响,严重时甚至会危害人体健康。因此,药品管理人员要加强对药品包装材料的审核和管理,确保药品包装材料的安全性,以免对人体造成伤害。基于此,... 药品在生产过程中一般会采用不同的包装,而有些药品包装所使用的材料会对药品使用效果造成影响,严重时甚至会危害人体健康。因此,药品管理人员要加强对药品包装材料的审核和管理,确保药品包装材料的安全性,以免对人体造成伤害。基于此,介绍药品包装现状,分析不同包装材料对药品质量安全的影响,说明相关材料选取使用的原则,并提出相关监管意见。 展开更多
关键词 药品质量 包装材料 常用材料 监管
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