新版《药品召回管理办法》施行下的执行要求及建议

新版《药品召回管理办法》(简称新《办法》)于2022年11月1日实施。本文从执行层面出发,结合相关上位法辨识各市场主体的责任,结合相关文献提及的召回实践中常见的问题对新《办法》执行要求进行分析并给出执行建议。各市场主体应主动承担起相应的职责,做好配合,共同践行保障公众用药安全的社会责任。

从强生公司药品召回事件看我国药品召回制度存在的问题

本文通过对美国强生公司在一年内连续7次药品召回事件进行分析,探讨中国药品召回制度存在的问题,并提出改进建议,为进一步完善我国药品召回制度提供参考。

浅析我国药品召回制度

通过列举我国药品召回事件,引出中国药品召回制度存在的问题,并提出改进建议,进一步完善我国药品召回制度。

美国药品召回制度对我国药品安全的启示

目的 :为我国建立药品召回制度提供参考。方法 :介绍美国药品召回制度 ,探讨其对我国药品安全的启示。结果与结论 :借鉴美国的药品召回制度 ,完善我国的法律规范体系 ,全面推行药品召回制度。

中美两国药品召回制度比较

为了解我国药品召回过程中存在的问题,完善我国药品召回制度,通过比较中美两国药品召回制度产生的文化背景、法律依据、药品缺陷发现的途径、药品召回执行环节等,借鉴美国药品召回制度中适合于我国的经验。我国药品召回制度尚处于实践发展的探索期,需要进一步完善。

美国药品召回制度及对我国的借鉴意义

通过了解美国药品召回制度,对比美国药品召回与药品撤出市场的不同,探讨分析美国药品召回制度对我国药品监督管理工作的借鉴意义。

国内外药品召回制度比较研究

通过检索国内外有关药品召回的法律法规与文献资料,在比较分析的基础上,提出在我国建立药品召回制度的必要性以及所存在的制约因素。

美国与欧盟关于药品召回信息交换的联合程序

通过介绍欧美关于药品召回信息交换的联合程序,了解药品召回的主要内容,为我国出台相关管理规定提供借鉴。

强生药品召回事件对我国药品召回制度的启示

该文通过分析强生药品召回事件,分析了当前我国药品召回制度实施中存在的问题,并针对问题提出了对策建议。

完善我国药品召回制度的研究

目的为完善我国药品召回制度提出建议与措施。方法全面剖析我国药品召回制度中各要素,分析存在的问题。结果与结论可以通过建立健全药品召回法律制度、企业完善自身体系、政府主导监管扶持、加强消费者教育、发展产品召回险种、建立第三方评价等方式完善我国药品召回制度。

借鉴美国经验完善我国药品召回制度的对策探讨

目的为完善我国药品召回制度提供借鉴。方法对中美两国的药品召回制度进行对比。结果与结论应借鉴美国药品召回制度中适合于我国国情的成功经验,从完善立法、明确召回对象、加大处罚力度、完善缺陷药品信息收集系统等方面入手,完善我国的药品召回制度。

我国药品召回政策的完善措施

本文主要针对制药企业小而散,难以承担药品召回所带来的经济风险以及药品不良反应监测体系落后等问题提出建议,从而实现药企承担风险能力的提高及药品质量安全。

中美药品召回数据分析与比较研究

目的 为我国的药品召回提供参考建议。方法 以中国和美国为研究对象,通过统计分析2007~2014年药品召回数据和信息,分析召回数量、召回主体、召回类别、召回原因及召回信息平台建设等方面,得出近年中美两国药品召回的特点和我国药品召回中反映的现实问题。结果与结论 可通过相关措施完善我国药品召回制度,从而提高召回的可操作性。

我国实施药品召回制度面临的问题

药品召回制度是减少存在安全隐患药品对公众用药安全造成危害的一种行之有效的手段，美国、日本、加拿大等许多国家和地区已经建立并成功实施。近年来，我国药品行业安全事故不断，“齐二药”、“龙胆泻肝丸”、“欣弗”等事件促使人们更加关注药品安全问题，建立药品召回制度的呼声也日益强烈。终于，国家食品药品监督管理局于2007年12月6日在其官方网站上公布了《药品召回管理办法》，这标志着我国药品召回制度的正式建立。

我国建立药品召回制度的现实意义及实施中存在的问题

药品召回是一种强化制药企业责任的预警措施,在保障公众用药安全方面发挥了极其重要的作用。我国《药品召回管理办法》的出台是保障药品消费者用药安全的必要举措。虽然这仅是我国建立药品召回制度迈出的第一步,但已充分体现了政府对公众用药安全和健康的高度负责,也将更大程度地提高中国制药行业对产品质量和药物安全的重视程度。

基于药品召回的医药逆向物流体系的建立

目的促进药品召回制度的落实。方法结合我国实际情况,分析药品召回存在的问题,有针对性地制定对策。结果与结论我国可通过建立医药逆向物流系统来保障药品召回的有效实施。

药品召回制度与药品安全责任研究

本文比较了欧盟、澳大利亚、美国和我国的药品召回制度,分析了我国药品召回制度实施过程中存在的问题,并针对上述问题,提出了一些启示。