从伦理和法制角度看我国首部《药品召回管理办法》

我国首部《药品召回管理办法》（以下简称《办法》）于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局审议通过并正式开始实施，此举充分体现了政府对老百姓用药安全的高度重视，进一步完善了我国药品监督管理法规，将在更大程度上提高药品生产企业对产品质量及药物安全的重视程度。本文从伦理和法制角度浅析我国首部《药品召回管理办法》。

新版《药品召回管理办法》11月1日起施行

10月26日,国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》(以下简称《办法》),自11月1日起施行。为更好地贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,国家药监局组织对2007年发布实施的《办法》进行了修订,并在市场监管总局废止原《办法》后,以公告形式发布实施。新版《办法》结合行业发展实际,坚持风险管理、全程管控原则,围绕及时控制质量问题或者其他安全隐患,优化调查评估和召回实施程序。

我国现阶段有效实施《药品召回管理办法》的思考与建议

目的:强化《药品召回管理办法》的实施力度。方法:通过对《药品召回管理办法》的学习、解读以及对国内外药品召回现状的分析,探讨确保《药品召回管理办法》有效实施的措施。结果与结论:在《药品召回管理办法》实施起步阶段,应当从药品生产企业、消费群体、相关配套制度等几方面入手,采取积极措施,确保该规章得到有效实施。

国家药品监督管理局公告(2022年第92号)

国家药监局关于发布《药品召回管理办法》的公告为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求,国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》,现予发布,自2022年11月1日起施行。特此公告。附件:药品召回管理办法。

药品经营企业销售劣药案中违法所得如何认定

【案例】 2009年4月，A药监分局接到B药监分局的《案件移送书》，称辖区内的C药品批发公司销售的D药品为劣药。A分局执法人员在对该批发公司进行现场检查时发现，该公司共购进D药品480盒，以每盒1．5元的价格全部售完，违法所得为720元。调查中，C公司法定代表人称，该公司已依据《药品召回管理办法》将销往单位未售出的D药品进行了召回，