基于精细化信息化的重点监控药品品种管理模式的探索与实践

目的:为加强临床合理用药管理,规范临床用药行为,控制医药费用不合理增长。方法:完善组织架构,通过制定医院重点监控药品品种管理制度,编制医院重点监控药品品种目录,搭建“合理用药防控预警体系”,使用“ATC/DDDs系统”工具为临床药物选择提供更科学的参考意见等措施,对比管控前后的重点监控药品品种销售金额及占比、门诊及住院次均药费、药占比等药事管理指标,评价其实践效果。结果:重点监控品种的用药合理性有了明显提高,尤其是适应症和联合用药方面的合理率提高更为显著。重点监控药品品种销售金额由2019年22443.07万元降至2021年6857.18万元,销售占比由2019年19.18%下降至2021年7.06%;门诊次均药费由2019年105.13元降至2021年74.57元,住院次均药费由2019年6669.61元降至2021年5310.09元;药占比由2019年28.7%下降至2021年20.76%。结论:精细化信息化管理模式有效降低重点监控品种销售金额及占比、门诊及住院次均药品费用、药占比,促进了重点监控药品品种的合理使用,极大地提高了我院的合理用药水平及医院管理水平。

以建设药品品种档案为例探讨主数据管理在药品监管领域的应用

目的:探索研究主数据管理在药品监管领域的应用。方法:介绍主数据及主数据管理相关概念,以药品品种档案为例,提出通过主数据管理思路来建设药品品种档案系统的原理、方法和建议。结果与结论:采用主数据管理思路建设药品品种档案是一种可行方案,通过主数据的分发和共享能够确保不同系统间的数据标准化和一致性,从而促进药品品种档案信息的整合和共享。在我国药品监管信息化建设中,应大力推广主数据管理。

陕西省药品品种结构现状浅析

目的 通过对陕西省药品品种结构的分析 ,为搞好药品注册工作及产品结构合理化提供参考。方法 对近年陕西省药品注册工作及陕西医药产业的发展现状进行分析 ,阐述陕西省药品品种结构变化趋势。结果与结论 陕西省的药品品种正在日趋合理 ,产品品种结构对陕西医药产业发展有重要作用。

广西制药企业药品品种结构的分析

建国40年来,广西医药工业从仅有的一个设备简陋、产品单一、质量很低的药厂,逐步发展成为包括中西药品在内、规模相当、遍布全区、品种多样的药品生产行业,特别是近10年来发展更为迅速,至1989年底,全区有制药企业83个,其中专业药厂55个,为我区防病治病、康复保健、计划生育、防疫救灾、抢险救急以及军需战备等方面作出了重要贡献。本文试就1989年底前经自治区卫生厅批准制药企业生产的药品品种的结构情况作一简略的分析,以供同道磋商。 一。

区块链技术在药品品种档案管理系统中的应用探索与实践

药品监管信息化建设是提升药品安全治理水平和监管效能的重要手段。建立“一品一档”的药品品种档案管理系统是药品品种信息电子化管理的重要抓手,可实现药品受理审查、审评审批、检查检验等信息统一、安全管理,逐步打造我国药品监管的新模式。而药品品种档案数据采集、传输与存储过程中,数据是否同步、不被篡改是确保数据安全性、真实性和完整性的关键因素。目前,区块链技术在数据加密验证、可追溯、防篡改等数据安全可控方面具有明显优势。本研究拟将区块链技术应用到药品品种档案管理系统中,规划设计了基于药品品种档案的区块链技术架构,实现信息公开透明、不可篡改、多点实时同步等功能,并结合数据报送、入库、调用、验真有关工作场景进行应用与实践,旨在加强药品品种信息在传输、存储、调用方面的安全防护水平,为区块链在药品品种档案中的应用提供思路和参考。

阿联酋与我国药品品种和剂型的比较分析

目的了解阿联酋药品市场供应情况,为我国药品进入阿联酋提供参考。方法收集并整理阿联酋药品市场现有药品品种和剂型的相关数据,将其与我国供应的药品品种及剂型进行对比分析。结果截至2021年12月31日,阿联酋现有药品品规数5395个,品种数1637个;根据《新编药物治疗学》(第18版)统计结果,我国药品品种数有1558个。两国药品品种重合数为604个,两国药品品种差异主要集中在消化道及代谢用药、全身用抗感染药、神经系统用药以及抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药等方面。阿联酋现有药品剂型194个,口服给药、注射给药、皮肤给药剂型位列前三位,呼吸系统的药械组合数量远多于我国。结论中阿两国药品品种和剂型既有共性,也存在差异性,提示我国药品品种在进入阿联酋前,还需对品种进行细化分析;同时我国也可借鉴阿联酋经验,加强新型药械组合的研究力度,以进一步丰富国内药品市场。

专利保护对药品品种研究开发的影响

专利保护对药品品种研究开发的影响张逢春一九九三年一月一日我国实行修改后的专利法，对药品品种给予专利保护；一九九二年一月十七日中美知识产权谅解备忘录，中国对美国符合条件的药品，给予行政保护。备忘录的精神，适合于一切与中国有双边协议的国家。到目前为止，中...

医院如何做好药品品种管理工作

目的:合理规范控制在院药品品种。方法:根据国家《处方管理办法》,医院实行药品"一品双规"制度,规范在院药品品种;结果:能能基本满足医院临床需要,符合国家处方管理办法要求,并能促进医院药品管理及医疗技术整体水平提高。

关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、公安厅（局）、卫生厅（局）： 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条的规定，现公布麻醉药品和精神药品品种目录，自：2005年11月1日起施行。

科技资金撬动创新活力——我市首个药品品种通过国家仿制药质量和疗效一致性评价

今年5月,市政府出台《关于进一步促进科技创新的若干政策措施》和《关于加强基础与应用基础研究的若干措施》等创新政策,明确支持开展仿制药一致性评价的关键技术攻关。市科技局在2019年广东省科技专项资金("大任务+任务清单")项目中设立"仿制药一致性评价的关键技术攻关"专题,支持我市药品生产企业开展一致性评价工作,支持筛选优势成熟品种开展仿制药质量和疗效一致性评价研究,突破仿制药原料药合成、制剂处方工艺、工业化生产及其相应的质量控制研究核心技术,建立完善的仿制药与原研产品的体内生物等效性试验对比研究体系。

关于从基本医疗保险用药范围中删除“西立伐他汀钠”药品品种的通知

各省、自治区、直辖市劳动和社会保障厅(局): 根据国家药品监督管理局《关于在国内暂停销售、使用西立伐他汀钠片(商品名:拜斯亭)的函》(国药监安函[2001]95号),我部决定将“西立伐他汀钠”药品品种从基本医疗保险用药范围中删除。

北京市医疗保障局 北京市人力资源和社会保障局关于公布本市第二批调出非国家医保药品目录药品品种及规范药品名称的通知(京医保发[2021]24号)

各区医疗保障局、人力资源和社会保障局,北京经济技术开发区社会事业局,各定点医药机构:根据国家医保局、人力资源社会保障部《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>的通知》(医保发[2019]46号)文件要求,为做好本市医保药品目录内非国家医保药品品种的三年消化工作,现就有关问题通知如下:一、将"阿托品异丙嗪注射剂"等182个非国家医保药品目录品种从本市医保药品目录删除(详见附件1)。

基于精细化与信息化的重点监控药品品种管理模式的探索与实践

为了降低不合理的医疗成本,提高临床用药的合理性,医院实施了一套以信息技术为基础的药物控制成本的控制方法,并对药物的使用进行了全程监控,从而使药物的占比得到了明显的下降,并对病人的成本支出结构进行了优化。在管理方式上,医院从原来的粗放型的行政化管理,逐渐转变成了多维度的信息化、精细化管理,推动了以合理用药管理为中心的药学服务转变,并推动了药学服务的高质量发展,使其从传统的药事管理转变为全方位地参与医院的效率、效益提升。

黑龙江省药品监督管理局关于修订《黑龙江省药品上市后场地变更实施办法(试行)》部分条款有关事宜的通知(黑药监规[2024]2号)

各药品上市许可持有人、药品生产企业,机关各处室、各直属单位:为贯彻落实《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(2023年第132号),进一步落实药品上市许可持有人(以下简称持有人)委托生产药品质量安全主体责任,保障药品全生命周期质量安全,结合工作实际,省局组织对《黑龙江省药品上市后场地变更实施办法》(试行)(以下简称《办法》)进行了修订,删除了第一条“促进外省药品品种在我省落地:对我省企业引人外省药品品种仅是药品上市许可持有人变更情形的,在办理B类药品生产许可时,免于提交转出方所在地省级局出具的同意受托意见”。现将修订后的《办法》印发你们,请认真贯彻落实。

治疗SARS用药品种及费用的统计分析

目的 分析6 80例SARS病人药品使用情况,探讨应急条件下治疗SARS药物的使用与管理。方法 采用统计学方法,对用药消耗金额和使用人数情况进行分析。结果 6 80例SARS患者使用的药品按药理作用涉及2 3大类,共计32 0个品种,消耗金额约317余万元。药品品种使用和消耗集中,主要集中在7大类药物,其中2 5个品种消耗费用占总药费的90 .2 % ;使用人数和消耗费用均在前2 0位的有8个品种。结论 通过用药品种及费用的统计分析,明确治疗SARS的主要药物类别和品种,为医院的紧急采购、优化库存、节省流动资金提供参考依据。

北京市高风险品种药品生产企业监管问题分析与对策研究

目的提高北京市高风险品种药品生产企业的监管水平。方法分析了北京市高风险品种药品生产企业存在的主要问题,以及产生这些问题的深层次原因。结果与结论药品注射剂、血液制品、疫苗等是极易引起患者致死致残事故的高风险药品品种,做好高风险品种药品生产企业的监管工作是药品监管的重中之重。目前北京市高风险品种药品的生产质量基本稳定,但总的形势并不容乐观,安全风险依然存在。应当从监管制度、技术、人员等方面采取措施予以完善。

国家食品药品监督管理总局公布第一批过度重复药品品种目录

本刊讯为进一步推动我国医药产业结构调整和转型升级,近日国家食品药品监督管理总局公布了第一批过度重复药品品种目录,提醒社会投资方和相关企业,注意评估研发风险,慎重进行投资经营决策。国家食品药品监督管理总局通过全面筛查国内已上市药品和正在申报注册药品,遴选出相同活性成分、相同给药途径药品批准文号数量在500个以上的34个品种和相同活性成分、相同给药途径药品注册申请数量在50个以上的16个品种。