公立医院药品器械采购内部控制审计路径研究

针对我国公立医院药品器械采购弊案频繁发生所暴露的内部控制薄弱而得不到有效改善的客观实际,结合国家行政事业单位内部控制基本规范和政府采购内部控制管理意见规定,采用调查研究、逻辑演绎和对比分析等方法,阐述了公立医院药品器械采购内部控制审计的主体与对象,系统地探究了公立医院药品器械采购内部控制审计主要依据与重点目标、审计主要方法和关键技术路径。期能为正确开展医院采购内部控制审计提供科学技术指导,为公立医院建立健全和有效实施采购内部控制提供有益参考。

基于云计算的基层医疗机构药品器械管理信息化平台架构分析

本文探索基于云计算下,基层医疗机构药品器械管理信息化平台的系统架构,分析基于SaaS平台数据架构和技术架构,从而得出基于SaaS平台进行药品器械信息化管理的可行性。

网络环境下的药品器械管理系统

教学保障工作是整个院校工作的重要组成部分,由于教学和科研所需的药品、器材品 种繁杂、用量多、进出库频繁以及统计工作量大等特点,对其实施计算机管理是非常必要的。为此我们开发了网络环境下的药品器材管理系统软件(Reagents and Appliance Management System For Network)简称RMS,既可以在单机上运行,又可以在网络上运行。

卫生防疫站科学管理药品器械的几点体会

卫生防疫站的药品、器械、试剂是开展监督、监测、科研、培训和疫情处理工作的重要物质基础,其采购的质量,保管、供应的好坏,直接影响着卫生防疫业务工作的开展。因此,卫生防疫系统药品、器械、试剂管理的各个环节必须处于良好的运行状态。对药械管理我们有几点体会。1

以诚相待 合作共赢——重庆医药（集团）股份有限公司药品器械分公司

重庆医药（集团）股份有限公司药品器械分公司是重庆医药（集团）股份有限公司下属分公司。2011年实现销售7．36亿元，主营药品。疫苗、生物制品是我司的经营特色，更是我司立足市场、赢得市场的差异化优势。

福建集中销毁170多吨被污染药品器械

11月14日，在福建省危险废物综合处置场，福建省药监部门开始对被洪水浸泡污染的药械进行无害化销毁．现场焚烧销毁170多吨药械。据了解．受强台风“龙王”影响，福建省部分药械生产、经营、使用单位不同程度被淹，一些药品和医疗器械被洪水浸泡污染。据市药监局初步统计，全市有63家企业和医疗机构的药品和医疗器械被洪水污染．重量达330吨，其中，受污染药品约有200吨，

制售假劣医疗药品器械,“上规模” “结团体” “跨地区”

一段时间以来,在全国范围内,因使用假冒伪劣一次性输液(输血、注射)器而造成的医疗事故层出不穷。不少患者因此而被感染,严重的甚至丧失了生命。假冒伪劣的一次性无菌医疗器械,令许多患者对输液、输血、注射等治疗望而却步。为了彻底整顿一次性无菌医疗器械市场,还患者一个放心,各有关部门在全国掀起了一个又一个的打假行动。 然而,制售假劣医疗药品器械的现象却屡禁不止,

国家食药监局公布一批违法药品器械保健食品广告

据国家食品药品监督管理局网站消息，近日，国家食药监局发布2011年第4期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总，“舒筋活络丸”、“痔疮净”等药品、医疗器械、保健食品上榜。

海南省人民政府关于印发海南自由贸易港 博乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定的通知琼府[2023]16号

各市、县、自治县人民政府,省政府直属各单位:现将《海南自由贸易港博整乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》印发给你们,请认真贯彻执行。

国内外细胞和基因治疗药品监管研究

目的 为完善我国细胞和基因治疗药品监管,促进产业高质量发展提供建议。方法 通过查阅法规和文献,对比分析美、欧、日国家或地区细胞和基因治疗产品监管基本情况,结合我国监管实际情况和产业发展需求,分析国外监管模式给予我国的启示。结果和结论 基于目前我国细胞和基因治疗药品审评审批的具体实际,借鉴美日欧监管模式和审评流程设计,从创新监管理念、整合审评资源、加强国际交流与合作以及加大扶持力度等方面着手推进我国监管体系的发展。

药品器械介绍

康得重感冒配方 康得重感冒配方是中美史克制药有限公司继康泰克缓释胶囊之后,推出的重感冒新药。 康泰克是为普通感冒患者研制的,只服用一粒,药力可持续12小时,快速解除鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等普通感冒症状。而康得则是专为重感冒患者研制的,只须每6小时服用一粒,便可迅速消除发烧、头痛、咳嗽、轻微喉痛、鼻塞、流鼻涕。

药品器械介绍

蒙达清 蒙达清片即复方盐酸阿米洛利片,由盐酸阿米洛利2.5mg、双氢克尿噻25mg复合而成,是目前最先进的利尿类抗高血压药。

平谷：召开药品器械市场监管工作会议

近日，北京市药品监督管理局平谷分局召开了平谷区药品、医疗器械市场监管工作会议，110余家企业负责人参加会议。

药品器械介绍

平消胶囊(片) 陕西省西安国药厂生产的平消胶囊(片),是根据“扶正祛邪,活血化瘀,止痛散结,清热解毒”的辨证施治原则,由郁金、白矾、火硝、五灵脂,干漆,马钱子,仙鹤草等中药组成。主要用于肺癌、胃癌、食道癌等肿瘤的洽疗。

药品器械介绍

强心新药——氨力农注射液 目前用于增强心肌收缩功能的药物很多,临床上常用的有强心甙类、儿茶酚胺类和胰高血糖素等。强心甙类历史悠久,为唯一口服有效的正性肌力药物,但在临床使用过程中有治疗指数低、容易中毒的缺点;儿茶酚胺疗效不持久,且易引起心律失常等不良反应;胰高血糖素的正性肌力作用较弱。而强心新药——氨力农,则克服了上述强心药物的缺点,被视为近年来国际上理想的强心新药。

药品器械介绍

HX肿瘤测定仪 北京华雄应用科学研究所研制的HX微电脑肿瘤信息探测仪,将中国传统医学理论与现代电子技术相结合,把人体内生长肿瘤或发生癌变反映出来的信息,经过检测,判定肿瘤的性质。

公共卫生等突发事件中实现药品医疗器械可及性的制度思考

本文研究了严重威胁公众健康的公共卫生等突发事件发生时实现药品医疗器械可及存在的障碍,重点分析现有决定药品医疗器械上市速度的药品特别审批、优先审评审批制度,以及临床使用未上市药品医疗器械的紧急使用等制度。在参考国际管理经验基础上,以分析突发事件发生时实现药品医疗器械可及性制度为前提,从加快药品医疗器械审批速度、建立紧急使用制度的角度提出完善建议。

英国药品和医疗器械监管局法律监管情况概述及启示

目的:为提高我国药品监管效能提供参考。方法:对英国药品和医疗器械监管局(MHRA)的法律性质与职能范围,监管目标、方式及其程序的法律要素,英国药品监管效能提高计划的实施及成效等进行分析,并提出对我国的启示。结果与结论:MHRA属于英国卫生与社会保障部的执行机构,其法律责任由英国卫生与社会保障部部长承担,其职能范围包括监管药品、医疗器械、输血制品;其监管目标包括对药品和医疗器械进行行政监管、向患者提供医药信息、鼓励医药企业研发新型有效产品;其监管方式包括行政立法与法规审查、药物预警、市场准入和行政协议;开放、透明、参与、合作的法律要素可以提供监管行为的正当性。MHRA于2005年了启动药品监管效能提高计划,旨在削减不必要的药品监管负担,实现适度、基于风险、有针对性和具有成本效益的药品监管,这一计划使得英国的药品监管机构效能提升、医药企业负担减轻、患者健康权益得到保障。我国可借鉴英国MHRA监管实践经验,确立从被动管制到主动监管、从事后监督到风险监管、从行政主导到合作共管的现代监管理念,强化监管责任,充分利用当代信息技术和大数据技术,以提高我国药品监管效能,切实维护公众健康权益。