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质量风险管理在药品固体制剂车间的应用
被引量:
5
1
作者
万韬
武志昂
《中国药事》
CAS
2017年第9期993-999,共7页
目的:降低在药品固体制剂车间多品种共线生产中的质量风险,确保产品质量。方法:根据药品固体制剂生产的主要操作工序大致相同的特点,运用质量风险管理的方法和工具,建立药品固体制剂车间的质量风险管理模型。结果与结论:通过对固体制剂...
目的:降低在药品固体制剂车间多品种共线生产中的质量风险,确保产品质量。方法:根据药品固体制剂生产的主要操作工序大致相同的特点,运用质量风险管理的方法和工具,建立药品固体制剂车间的质量风险管理模型。结果与结论:通过对固体制剂车间多品种共用厂房、设施、设备生产中可能存在的风险进行评估,对风险高的环节采取有效的控制措施,使多品种共线生产所产生的质量风险降低到可以接受的水平,保证药品质量。
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关键词
质量风险管理
药品固体制剂车间
多品种
共线生产
失效模式及影响分析
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职称材料
题名
质量风险管理在药品固体制剂车间的应用
被引量:
5
1
作者
万韬
武志昂
机构
沈阳药科大学
辽宁康博士制药有限公司
出处
《中国药事》
CAS
2017年第9期993-999,共7页
文摘
目的:降低在药品固体制剂车间多品种共线生产中的质量风险,确保产品质量。方法:根据药品固体制剂生产的主要操作工序大致相同的特点,运用质量风险管理的方法和工具,建立药品固体制剂车间的质量风险管理模型。结果与结论:通过对固体制剂车间多品种共用厂房、设施、设备生产中可能存在的风险进行评估,对风险高的环节采取有效的控制措施,使多品种共线生产所产生的质量风险降低到可以接受的水平,保证药品质量。
关键词
质量风险管理
药品固体制剂车间
多品种
共线生产
失效模式及影响分析
Keywords
quality risk management
pharmaceutical solid preparation workshop
different products
collinear production
failure mode effects analysis(FMEA)
分类号
R95 [医药卫生—药学]
R954.2 [医药卫生—药学]
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质量风险管理在药品固体制剂车间的应用
万韬
武志昂
《中国药事》
CAS
2017
5
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