新形势下加强药品委托检验管理的对策研究

随着《中国药典》2020年版的实施,中药材、中药饮片需按照药典标准对重金属含量和农药残留量进行检验,药品生产企业因社会分工的细化及降低成本将这些检验项目委托给第三方检验机构进行检验,这种情况成为行业内的普遍情况。目前的药品法规应对新形势下药品委托检验的监管存在不足,持有人或生产企业履行主体责任的意识不强,政府的外部监管力:度需要加强,第三方检验机构自身的检验能力和声誉需要提升。要加强药品委托检验的管理,需要持有人、生产企业、监管部门和第三方检验机构共同努力,履行各自职责,以推动药品委托检验的规范和发展。

药品行政司法委托检验周期的相关性分析及其调控策略

目的:对药品行政司法委托检验周期进行相关性分析,并提出调控策略。方法:采用SPSS统计软件,回顾性分析浙江省食品药品检验研究院2015年1月-2017年12月出具的药品行政司法委托检验周期。结果:行政司法委托检验周期与其他类型检验月收检量的相关性极其显著,两者高度正线性相关(P=0.026)。结论:可从四个方面调控行政司法委托检验周期,后续应进一步加强检验周期的研究。