药品安全风险分级监管在医院西药房药品管理中的价值研究

研究在医院西药房药品管理中实施药品安全风险分级监管的价值。方法 列入2020年7月-2022年7月我院600例药品管理资料数据,通过随机掷骰子原则将其分为比对管理组及研究监管组,组均300例。比对管理组给予常规药房药品管理方案;研究监管组在其基础上增加药品安全风险分级监管。比较两组的风险管控合格评分、药品使用出错率。结果 研究监管组的风险管控合格评分均显著高于比对管理组的风险管控合格评分;研究监管组的药品使用出错率(4.00%)显著低于比对管理组的药品使用出错率(8.66%),差异有统计意义(P<0.05)。结论 医院加强西药房药品安全风险分级监管的药品管理,更利于提升药师的风险管控能力,从而降低药品使用出错率,更利于提升治疗效率及安全性,推荐使用。

药品安全风险分级监管在医院西药房药品管理中的价值研究

研究在医院西药房中对药品管理使用药品安全风险分级监管模式进行药物安全风险分级监控的价值。方法 以2022年4月到2023年4月我院西药房为主,从此阶段进行药品安全风险监管的数据中选取研究资料236例,依据药物管理时间分为2组,即2021.03.11-2.22.03.06阶段并未开展药品安全风险分级管理的资料数据118为对照组,并将2022.04.9到2023.04.15阶段进行药品安全风险分级监管的药品管理资料数据118例作实验组,就两组药品风险管控情况进行对比。结果 与药品安全风险分级监督管理之前相比,风险分级监管后的药品上架、申领、调剂、养护、质量等均更高,即试验组明显高于对照组,差异显著,有统计学意义(P<0.05);试验组、对照组的药品不合格报损率、药品调剂差错率组间差异有可比性,且试验组药品有效使用率、去向明确率均比对照组高,差异明显,存在可比价值(P<0.05);两组药房工作人员的药物管理满意率比较,试验组远比对照组高,有统计学意义(P<0.05)。结论 在医院西药房药品管理中采取药品安全风险分级监管模式进行药品管理,应用效果显著且较为理想,既能进一步风险控制,增强药方监管工作的有效性与安全性,又能提升药方管理工作人员的工作效率与管理满意度,使用价值高,值得应用和推广。

药品安全风险分级监管在医院西药房药品管理中的作用分析

目的:探析医院西药房药品管理中药品安全风险分级监管的应用效果。方法:选取我院药品安全分级监管实施前后药品管理数据资料各120例为研究对象,分析比较监管前后风险控制情况,西药房药品使用状况以及药房工作人员对管理的满意度。结果:相较于监管前,监管后风险控制中药品申领、药品上架、药品养护、药品调剂评分显著提高(P<0.05)。与监管前比较,监管后调剂差错率、不合格报损率显著降低,有效使用率、去向明确率显著提高(P<0.05)。监管后药房工作人员对管理的满意度与监管前相比,显著升高(P<0.05)。结论:药品安全风险分级监管在医院西药房药品管理中的应用效果十分理想,不仅可以加强风险控制,提高药房工作安全性,还可以提高药房工作人员对管理的满意度,值得推荐应用。

医院西药房药品管理中药品安全风险分级监管的应用效果评价

探讨医院西药房药品管理期间施以药品安全风险分级监管后的应用效果。方法:抽取本院西药房2019年1月至2021年1月期间的常用药品1000种、药房工作人员45名作为观察样本,其中,2019年1月至2020年6月样本量为500种药品及22名工作人员,该组采取传统西药房管理模式(对照组),2020年7月至2021年1月药品量与对照组一致,工作人员为23名,该组为观察组,施以药品安全风险分级监管模式,对两组管理期间管理情况展开统计学对比。结果:观察组药品管理期间,因质量问题或人为因素引发的药品损耗事件发生率均更低于对照组(P0.05)。观察组对药品管理的风险控制效果各项指标均以更高分显示(P0.05)。观察组管理期间调剂差错事件发生率、药品不合格报损率较对照组呈更低显示,药品去向明确率及药品有效使用率占比更高(P0.05)。组间管理前高危药品管理能力得分均较低,且差异并不显著(P>0.05);均开展药品管理后,高危药品管理能力分值均有所提升,观察组更高于对照组(P0.05)。结论:药品安全风险分级监管制度,能提升西药房药品管理质量,减少人为或质量因素引起的药品损耗,使药房工作人员对高危药品的管理能力有所提升。

探讨药品安全风险分级监管在医院西药房药品管理中的作用

目的:医院西药房药品管理中药品安全风险分级监管的应用效果。方法:我院西药房药品管理工作自2018年6月起实施药品安全分级监管,自该管理前后各抽取100例药品管理数据资料作为研究对象,分组对比监管前后风险控制情况,西药房药品使用情况以及药房工作人员对管理的满意情况。结果:管理后风险控制中药品申领、药品上架、药品养护以及药品调剂的评分均高于管理前,管理后调剂差错率以及不合格报损率均低于管理前,去向明确率以及有效使用率均高于管理前,分级监管后药房工作人员对于管理工作的满意度评分高于管理前,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:西药房药品管理中药品安全风险管理实施能够有效提升安全管理质量,降低各类不良事件的发生,提升药房工作的安全性,值得推广应用。

试论药品安全风险分级监管在医院西药房药品管理中的作用

试论药品安全风险分级监管在医院西药房药品管理中的作用。方法:回顾性选取2017年3月-2018年3月(分级监管前)同2018年3月-2019年3月(分级监管后)两个时间段我院接收的患者共80例,根据分级监管实施的时间分为2组,各40例。参照组为分级监管前接收的患者,观察组为分级监管后接收的患者。观察分级管理前后两组患者的满意度、药房出错率。结果:两组在满意度情况、药房出错率的比较上存在显著差异,观察组优于参照组,差异明显(P<0.05)。结论:在西药房药品管理工作开展后,行药品安全风险分级监管的方法,可以降低药房出错率,并能提高患者满意度,值得临床推广应用。

药品安全风险分级监管在医院西药房药品管理中的作用分析

分析西药房管理采取药品分级、监管后影响情况。方法 该研究实施于最近两年,其中,于最近两年抽选的200例患者设为对照组,行常规药品管理,从最近两年间抽选200例患者组成观察组,行药品安全风险分级监管管理,组间患者均需服用西药,且药房管理人员为同组,比较管理效果。结果 评估组间用药风险控制效率,观察组风险控制评分较对照组评分高,组间对比P值<0.05;评估组间西药房药品管理质量,观察组管理质量评分与对照组评分相比高,组间对比P值<0.05;评估组间管理人员满意度,观察组管理总满意度高于对照组,组间对比P值<0.05。结论 药品分级和监督在西药房管理中能够发挥重要作用,值得临床重视。

构建更加科学高效权威的药品上市后监管体系更好保障公众用药安全

建立科学高效权威的药品上市后监管体系是保障药品质量安全的必然要求,也是推动我国从制药大国向制药强国跨越、更好满足人民群众健康需求的应有之义。本文全面总结了当前我国药品上市后监管工作进展,深刻分析了当前面临的新任务和新形势,阐述了做好药品上市后监管工作的内在逻辑,展望了未来的工作方向和任务,为构建更加科学高效权威的药品上市后监管体系提供了参考。

突出“四抓”强化药品监管 切实保障市民用药安全

为加强药品监管能力标准化建设,扎实推进药品安全巩固提升行动,提高药品质量安全管理水平,龙岩市新罗区市场监管局按照“夯基础、促规范、抓落实”要求,坚持以药品质量安全风险防范为中心,突出“四抓”,不断强化药品监管力度,切实保障广大市民用药安全。

分级分类差异化监管——宜都市探索危化企业安全监管新模式

组织专家对全市危险化学品企业进行安全风险评估诊断分级,21家危险化学品企业被赋予红色、橙色、黄色、蓝色等不同的颜色,这些颜色代表着不同的风险等级,部门安全监管人员按色“区别对待”。据悉,宜都市应急管理局对全市危化品企业进行安全风险等级划分,开展分级管控工作。目前,该市已对21家重点危化品企业绘制“一张图、一张表”,针对不同安全风险等级的企业实施有针对性的、差异化的监督管理,从而更好地推进隐患排查治理工作,提升监管效能。

药品安全风险分级监管在医院西药房管理中的应用

目的:探讨药品安全风险分级监管在医院西药房药品管理中的作用,为降低药品质量风险提供依据。方法:回顾性分析象山县中医医院西药房实施前后西药房药品管理的数据资料,比较相关观察指标的变化。结果:实施药品安全风险分级监管后,医院西药房的药品风险控制情况、临床药物使用情况、药房人员满意度、患者满意度均明显提高(P<0.05)。结论:药品安全风险分级监督适用于医院西药房的日常管理,且效果较好。

四川省市场监督管理局《四川省食品生产企业食品安全信用风险分类分级监管办法(试行)》

第一章:总则第一条:根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产经营监督检查管理办法》等有关法律法规规章及规范性文件的规定,制定本办法。第二条:本办法所称食品安全信用风险分类分级监管,是指市场监督管理部门综合食品生产企业的食品安全风险信息与信用状况,建立食品生产企业食品安全信用档案,动态确定食品生产企业风险等级,实施差异化监督管理。

四川省市场监督管理局关于印发《四川省食品生产企业食品安全信用风险分类分级监管办法(试行)》的通知(川市监规发〔2023〕4号)

各市(州)市场监管局,省市场监管局各处(室、局)、食检中心、数据应用中心:《四川省食品生产企业食品安全信用风险分类分级监管办法(试行)》已经省局2023年第3次局务会议通过,现印发给你们,请认真抓好贯彻落实。四川省食品生产企业食品安全信用风险分类分级监管办法(试行)第一章总则第一条根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产经营监督检查管理办法》等有关法律法规规章及规范性文件的规定,制定本办法。

药品安全与风险高发期——2007年药品安全与监管大盘点(一)

从药品安全与监管的角度来看,2007年既是药品安全形势依然严峻的一年,也是药品监管力度显著加强的一年,我国的药监部门为保障人民安全用药打了一场漂亮的翻身仗,上了一个新台阶。

上海市食品药品监督管理局《上海市食品生产企业食品安全风险与信用分级监管办法》

第一章：总则 第一条：为强化食品生产企业食品安全风险控制,规范企业食品安全信用档案和信用分级管理,实施更为科学有效的监管,根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）、《上海市食品安全条例》等法律、法规及规章的规定,制定本办法。

吡拉西坦制剂安全性风险分析及思考

目的 分析吡拉西坦制剂安全性风险,为临床合理用药提供参考。方法 对2004年1月1日至2023年3月31日国家药品不良反应监测数据库中吡拉西坦制剂的不良反应发生特点及临床表现进行汇总;对2000年1月至2023年3月31日国内文献数据库相关不良反应报道进行整理;对国内风险控制措施进行分析。结果 2004年1月1日至2023年3月31日,共有吡拉西坦制剂不良反应病例报告40 675例,其中严重病例1 922例(4.7%)。口服制剂不良反应病例报告5 360例,其中严重不良反应报告55例,新的不良反应报告429例。注射制剂不良反应病例报告35 315例,其中严重病例1 865例(5.3%)。结论 吡拉西坦制剂可致过敏性休克等严重不良反应,临床应用需注意并做好相关防治措施,药品上市许可持有人应加强不良反应监测与评价的主体责任,及时完善吡拉西坦制剂说明书安全性信息。

南京市以信息化平台 助力工贸企业风险分类分级

安全生产风险分类分级监管对于确保企业稳定运营和员工生命安全至关重要,通过精确分类和风险分级,监管部门能更有针对性地制定预防措施,降低事故发生概率,从而保障企业的可持续发展。目前,南京市治金等工贸企业在安全生产风险监管方面已经取得了一定的成效,但在实际过程中,仍然面临诸多挑战和难点。

立足监测评价工作“小切口” 推动药品监管能力“大提升”

药品安全巩固提升行动开展以来,福州市市场监管局积极探索药品监管能力建设的新方法、新模式、新机制,聚焦风险前瞻防控,以不良反应监测评价工作作为“小切口”,着力提升风险研判、风险预警、风险处置能力,强化隐患排查、助力靶向监管、带动“关口”前移,提升监管工作效能,推动药品监管能力“大提升”。打造“数字监测”,激发药品监管新动能推动智慧监管创新,拓展数据收集渠道。研发建设“福州市药品不良反应填报系统”,在“e福州”(福州政务App)上设置面向700多万福州市民的不良反应公众填报端口,将不良反应上报通道延伸至个人用户的移动端。该系统于2023年12月底正式上线,扩大不良反应数据收集覆盖面,提升不良反应监测力度。积极创新风险排查手段,设立市场监管“e治理‘随手拍’”有奖举报平台,将药品和医疗器械的违法行为纳入有奖举报的范畴,目前,市场监管“e治理”栏目已受理3起医疗器械和17起药品举报行为,依举报查办1起并给予奖励。

规范推进危化品企业安全风险分级监管

最近，应急管理部印发《危险化学品生产储存企业安全风险评估诊断分级指南（试行）的通知》（应急[2018]19号）。该通知，从9个方面13项41条款明确了危化品企业分级评估诊断标准，如表1所示，是各级组织分级评判的唯一依据，应认真消化理解掌握。并要求各级按二步推进实施：第一步重点做好分级评判工作，第二步适时做好分级监管工作，具体按以下3个方面做好推进工作。

江苏省药品监督管理局关于印发江苏省医疗器械生产分级监管实施办法的通知(苏药监规[2023]1号)

各设区市市场监督管理局,省局各有关检查分局、直属单位:为加强我省医疗器械生产监督管理工作,及时有效防范医疗器械生产安全风险,依据国家医疗器械生产分级监管相关规定,并结合我省实际,省局研究制定了《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法》,现印发你们,请认真贯彻执行。