浅谈对药品实验室数据完整性的质量控制

随着信息化技术的发展,药品等检测领域实验室仪器设备自动化的应用,数据规模在高速增长,检验检测实验室数据也出现了一些不完整性的质量问题,根据检验检测实验室产生的不完整数据要进行一定的质量控制。才可使检验检测实验室出具的数据准确可靠。

药品检验检测实验室数据质量控制与管理解析

药品检验实验室数据是关乎于药品的三大属性质量可控、安全,有效。由于关系着药品安全,故制药企业的数据完整性一直是全球制药行业及相关监管机构密切关注的重点及难点问题,因此加强对药品检验实验室数据质量控制与管理十二分必要。本文将从制造药品检验实验室数据的几个关键生产要素人、机、料、法、环的维度对实验室数据质量控制与管理进行解析。以进一步提高药品检验实验室数据的质量控制与管理水平来应对日益严格的监管要求。