基于国家药品抽验工作的中成药质量和安全问题分析

中成药作为中医药的重要组成部分,其质量直接关系到临床用药的安全性与有效性。国家药品抽验通过法定标准检验与探索性研究工作的开展,对上市后药品质量总体水平和状态进行全面考察。笔者通过对2017—2018年国家药品抽验中成药品种的质量状况进行回顾性分析,归纳梳理了影响中成药质量和安全的主要问题是原料药质量和生产工艺,并从源头和过程控制方面提出合理建议,以期有利于促进中成药质量和安全水平的进一步提高,更好地保障人民用药安全与有效。

2019年国家药品抽验中成药质量状况分析

国家药品抽验是对上市后药品质量总体水平和状态的全面考察,通过标准检验与探索性研究相结合的方式,深入开展与药品安全性、真实性、有效性和质量均一性相关的研究,可充分揭示中药真实质量,并为中药质量控制和监管提供有力支持。通过对2019年国家药品抽验中成药品种的质量报告进行数据分析,总结中成药的整体质量状况,梳理发现的主要问题,并提出源头控制、生产控制及标准控制等合理化建议,以期为推进中成药质量提升提供有益参考。

大数据视角下国家药品抽验数据共享平台建设的思路

目的探讨我国药品抽验数据共享平台建设的思路,为平台建设提供参考。方法从规划设计、数据清洗、数据挖掘等方面分析平台建设的目的、作用及存在的问题,进一步提出新的发展思路和方向。结果与结论平台的建设是一项系统工程,为促进大数据在药品监管中的有效应用,应充分发挥大数据在实时监控、统一调度、决策辅助等方面的作用。

浅析军队药品抽验中的数量问题

为了保障部队官兵用药安全,军队药品药检所承担着军队药品和制剂抽验任务,近年来军队药品抽验模式在尝试改革中出现一些缺陷。通过几个与抽验数量相关的问题,分析军队药品抽验中的不合理现状,提出建议,为完善军队药品抽验提供参考。

商务智能软件在国家药品抽验中的应用探索及意义

目的:探讨我国药品抽验数据共享平台的建设思路,为系统建设提供参考。方法:通过分析调查法和专家咨询法,完成对共享平台的需求分析和功能设计,从数据分类和数据分析展示等方面,分析国家药品抽验数据共享平台构建的功能作用及面临的挑战,提出新的发展思路和方向。结果与结论:国家药品抽验数据共享平台的建设是一项系统工程,应坚持统一规划、顶层设计、分步实施的原则,合理推进建设,以实现国家药品抽验数据预处理、存储及查询、统计及分析的目标。

药品抽验管理模式探析

目的探讨药品抽验管理模式及其变化与药品抽验结果的关系,为药品监管部门提供决策参考。方法将辽宁省药品抽验管理模式从2004年确立到2010年不同时期的调整,与7年间药品抽验情况进行对比分析。结果与结论科学的药品抽验管理模式起到了以较低的投入取得较好监督效能的作用,运行中还需要不断创新,使其更加完善。

国家药品抽验信息系统在食品、保健食品、化妆品监管中的应用

目的应用国家药品抽验信息系统提升餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作的质量和效率。方法分析我国药品抽验信息系统应用现状及建立餐饮食品、保健食品、化妆品信息管理系统的必要性和必要途径。结果与结论通过在餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作中应用国家药品抽验信息系统,不仅可以解决人力资源匮乏,实现工作的程序化、规范化,也可以完善管理机制,提高工作效能。

美国药品质量控制理念在我国药品抽验中的应用

目的为探索我国药品抽验发展方向提供参考。方法介绍美国的药品质量控制方法,分析美国保证该方法顺利实施的先进理念,以利于我国药品抽验工作借鉴。结果与结论通过转变思路,可以将美国的源头控制、过程控制、惩罚控制理念应用于我国药品抽验工作中,进而从抽验目标转变、抽验过程控制、抽验结果处理的角度提高我国药品抽验工作的效率。

国家药品抽验数据共享平台建设SWOT分析

目的:探讨我国药品抽验数据共享平台建设的思路,为平台建设提供参考。方法:以我国药品抽验数据共享平台为研究对象,采用SWOT系统分析方法,全面分析平台建设的优势、劣势、挑战与机遇。在此基础上进一步提出新的发展思路和方向。结果与结论:平台的建设是一项系统工程,今后要从拓展数据分析的深度和广度等方面进一步完善。

基层药检所药品抽验情况的分析

通过对5217份药品监督抽验报告的分析,发现存在的问题,提出解决措施,希望能对今后的抽验工作有所帮助。

国家药品抽验信息系统用于保健食品、化妆品风险监测工作探讨

目的在保健食品、化妆品风险监测工作中应用国家药品抽验信息系统,提升保健食品、化妆品风险监测工作质量和效率。方法分析保健食品、化妆品风险监测工作存在的问题,探讨解决问题的方法。结果与结论通过在保健食品、化妆品风险监测工作中应用国家药品抽验信息系统,不仅可以提高工作质量和效率,也可以节约人力、物力和财力。国家药品抽验信息系统可以运用在保健食品、化妆品风险监测工作中。

对军队药品抽验的体会

军队药品抽验是军队依据国家计划和总后勤部卫生部药品抽验计划进行的一项经常性工作,也是保证官兵身心健康、提高部队战斗力的一项重要举措,要求参加人员具有较高的综合素质,通过到部队抽验,总结药品抽验的工作特点,并提出一些个人观点,为今后更好地开展药品抽验工作提供参考。