欧洲一体化与公众健康——药品控制情况

这篇文章集中论述了欧洲医药产品特许系统的建立和功能,以及负责执行的机构(EMEA)。首先,我们要说明的是,欧洲医药评估的制度化是40多年来国家参与和欧洲政策手段共同转化的结果。三个主要的社会机制可以独立地解释这一现象:竞争、合作和希望促成这一进程的领头人的主动性。其次,我们分析一下在国家的健康政策上建立欧洲政治空间的影响。我们要说明协调性竞争没有在根本上建立起竞赛,因为涉及欧洲的药品控制。然后我们研究了药品规范化的专家意见和政策之间的联系,我们发现,专家们正在以他们的科学眼光来对待政治问题。

公立医院药品成本控制管理的实施

针对全生命周期视角下存在的药品成本控制问题进行梳理,结合宏观及微观角度,分析外部政策、运营等相关成因,对国家基本药物使用情况较少的原因进行分析。通过采取开展经济学评价、院部重视、指导合理用药、强化宣传等举措,医院出台了相关政策、提高了群众对基药的接受度、加强了药品采购成本管理、全院门诊药及住院药占比均有所下降、基本药物使用各项数据稳步上升。

药品质量控制管理在药库药品管理中的应用效果

探讨药库内药品管理中药物质量控制的作用。方法 选取2019年1月至12月本院未实施药品管理控制的药品管理样本150例作为对照组,选取2020年1月至12月实施药品质量控制的药品管理样本150例作为观察组,并将两组不同药品的管理差错情况以及出错原因进行对比分析。结果 观察组药物管理差错总发生率低于对照组(3.33%:16.67%),具有显著性(P<0.05)。观察组出错原因以及差错总发生率低于对照组(1.33%:12.67%),差异有显著性(P<0.05)。结论 药库药品管理中使用药品质量控制效果确切,能有效地减少药物错误,提高药库内药物的管理水平,保障病人用药的安全。

药品质量控制视域下在深静脉血栓中预防性应用不同抗凝血药的合理性分析

目的:探析药品质量控制视域下在深静脉血栓(DVT)中预防性应用低分子肝素、华法林、阿司匹林3种不同类型抗凝血药的合理性。方法:采用回顾性分析方法,随机抽样选择2021年新疆医科大学第二附属医院300例骨科手术患者作为研究对象。基于医院信息系统,收集患者性别、年龄、手术类型、处方开具情况等相关信息,记录抗凝血药使用情况,分析不同特征患者预防用药情况,比较各类抗凝血药预防DVT的情况,并评估抗凝血药的使用合理性。结果:300例骨科手术患者中,287例预防性使用抗凝血药,预防性使用率为95.67%。287例预防性使用抗凝血药的患者中,单纯使用低分子肝素125例(占43.55%),低分子肝素与华法林联合应用65例(占22.65%),低分子肝素与阿司匹林联合应用34例(占11.85%),单纯使用华法林34例(占11.85%),单纯使用阿司匹林29例(占10.10%);男性、女性患者分别为156例(占54.36%)、131例(占45.64%);≤40、>40~60、>60~75和>75岁患者分别为35例(占12.20%)、103例(占35.89%)、139例(占48.43%)和10例(占3.48%);全髋关节置换术、全膝关节置换术和髋部骨折手术患者分别为209例(占72.82%)、29例(占10.10%)和49例(占17.07%)。单纯使用华法林、单纯使用低分子肝素预防DVT的效果优于单纯使用阿司匹林,但差异无统计学意义(P>0.05);而低分子肝素与华法林联合应用、低分子肝素与阿司匹林联合应用预防DVT的效果远高于单纯使用阿司匹林,差异有统计学意义(P<0.05)。低分子肝素、华法林、阿司匹林的不合理使用率比较,差异有统计学意义(P<0.05);其中低分子肝素、华法林的不合理使用率低于阿司匹林,阿司匹林存在显著不合理用药情况。不合理用药主要涉及品种选择、给药方案和会诊权限不合理,其中具体原因主要为特殊人群用药错误、用法与用量错误、配伍用药错误、用药疗程错误、特殊会诊记录及病程记录缺失。结论:临床抗凝血药预防性使用率较高,主要使用的药物类型为低分子肝素,主要用药人群为高龄、全髋关节置换术患者;预防性抗凝血药联合用药策略预防DVT的效果较单一用药更理想;但目前仍存在阿司匹林不合理使用事件,应给予高度重视,减少不合理用药。

药品质量管理及控制标准制订与解析

药品质量管理及控制是医疗机构药事管理的重要内容,加强医疗机构药品质量管理及控制有助于提升医疗质量,从而为患者的用药安全提供有力的保障。为实施同质化的药品质量管理及控制,编制团队以科学性、通用性、指导性和可操作性为编写原则,通过梳理问题、征集意见、专家论证审议,最终形成国内首部对药品质量管理及控制全过程进行规范的团体标准。该文阐述药品质量管理及控制标准制订过程,并对标准内容进行解析,以期为各级各类医疗机构开展药品质量管理及控制提供建议和指导。

药品风险控制中风险沟通的研究

药品风险管理是一个动态管理过程,贯穿于药品全生命周期。对于已识别出的风险或可能严重危害公众健康的潜在风险,应当采取适宜的风险控制措施。风险控制措施包括常规风险控制措施和特殊风险控制措施。本文重点描述特殊风险控制措施中的风险沟通,介绍和分析风险沟通相关法规、指南及我国风险沟通的现状,探讨以更好的方式,最大程度地保障公众用药安全。

分子排阻色谱法技术在药品质量控制及其他方面的应用

本文介绍了分子排阻色谱法技术的原理和其在药品质量控制及其他方面的应用,并对其发展前景进行了展望。

药品质量控制在药品检验工作中的应用研究

药品是疾病治疗中的一种最为常用方法,应用概率比较高,其所取得的治疗效果受到了广大患者的高度认可。决定疾病治疗效果的最为关键因素是药品质量,不仅关系到患者的身体健康,同时也决定了社会的安全及稳定。经过对药品中的药物成分进行分析可知,整体比较复杂,并且类型比较多,为了能够将药品的功效最大程度发挥出来,提升药品质量,做好药品检验工作极为关键。

药品微生物质量控制中的新技术与方法研究

药品微生物质量控制是制药行业中至关重要的环节,其目的是确保药品的安全性和有效性。随着科技的不断进步,新的技术和方法被引入到药品微生物质量控制中,以提高分析的准确性和效率。本文旨在综述药品微生物质量控制中的新技术和方法的研究进展,进一步提升药品微生物质量控制的水平,保障药品的质量和安全性,为公众的健康提供可靠保障。

初论药品质量控制实验室质量管理规范的基本框架

目的建立符合我国药品质量控制实验室实际又与世界卫生组织(WHO)要求相适应的质量管理规范,来指导、规范药检系统实验室质量管理体系建设。方法以国际标准ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力通用要求》为基础,结合我国药检机构的质量管理现状,吸收WHO《药品质量控制实验室良好操作规范》(GPCL)的有关要求。结果与结论药品质量控制实验室质量管理规范的基本框架应分为质量管理、技术管理和实验室安全3个方面,包括13个管理要素、12个技术要素、1个安全要素,共同构成药品质量控制实验室质量管理体系。

医院药品采购及供应工作内部控制风险点研究

目的:对医院药品采购及供应中的风险点进行研究,保障药品管理过程的合法合规,保护药品安全,为医疗机构药品采购和供应内部控制管理审计工作提供参考。方法:结合审计相关法律法规,通过对医疗机构药品管理的内部制度、采购、价格、供应等方面进行审计分析。结果:对药品采购及供应流程中的每个环节进行风险评估,共梳理药品采购管理中20个风险点,药品供应管理中16个风险点,与内控目标结合,合理确定风险应对策略。结论:药品采购与供应管理的审计工作是控制医疗费用支出、降低医疗成本、保障用药安全的重要环节。

世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范简介

目的介绍2010年WHO制定的《世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范》(简称WHOG-PCL)。方法全面介绍、分析《世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范》的适用范围。结果与结论了解该规范将有助于实验室管理规范的国际协调,并有利于实验室间的合作以及实验结果的互认。该规范适用于所有药品质量控制实验室,包括国家、商业和非政府的实验室,但不适用于从事疫苗、血液制品等生物制品检测的实验室。

红外光谱成像在药品质量控制中的应用

目的综述红外光谱成像在药品质量控制研究中的应用。方法参考文献,对红外光谱成像的原理、仪器组成以及在有效成分分布研究、高通量分析、制剂特征研究、过程分析、粉末混合均匀度、假药识别中的应用进行归纳和整理。结果与结论红外光谱成像是药品质量控制研究的一项新技术,是对现有药物分析技术手段的补充。

利用周期订货法进行药品库存控制管理

目的:在保证临床用药的基础上,降低药品库存水平。方法:采取ABC分类法及周期订货法,对重点药品的库存进行最高库存管理。结果:实施库存控制后,有效地降低了库存总量。结论:在使用ABC分类法及周期订货法时,结合计算机管理,使库存管理有效、简便、准确、快速。

药品生产企业在我国的上市后药品风险监测和控制现状分析

目的评估现阶段我国药品生产企业对上市后药品安全监测和风险控制现状,为提升我国药品生产企业的上市后药品安全风险的监测和控制能力提供依据。方法对我国药品不良反应监测数据库、相关文献资料以及国家食品药品监督管理总局公开发布的公告进行检索查询,从药品生产企业的药物警戒组织体系建设、药品不良反应/事件报告的收集、风险信号的发现和确认、以及药品风险的控制措施实施等方面进行了描述性分析。结果我国药品生产企业药物警戒组织结构已经基本建成,但报告收集、信号的发现、确定及控制能力有待提高。结论生产企业应该转变管理理念,拓宽工作思路,切实履行药品风险管理的责任。

美国药品质量控制理念在我国药品抽验中的应用

目的为探索我国药品抽验发展方向提供参考。方法介绍美国的药品质量控制方法,分析美国保证该方法顺利实施的先进理念,以利于我国药品抽验工作借鉴。结果与结论通过转变思路,可以将美国的源头控制、过程控制、惩罚控制理念应用于我国药品抽验工作中,进而从抽验目标转变、抽验过程控制、抽验结果处理的角度提高我国药品抽验工作的效率。