英美药品因安全原因撤市分析及对我国的启示

对英、美两国药品撤市的特点进行比较分析,为我国药品监管制度的制定、完善及相关研究提供参考。我国药品撤回制度的制定、实施与完善应视药品满足市场需求程度的不同而分别借鉴英、美两国在药品撤市方面的管理方式进行。

1991-2010年26个撤市药品分析

目的:分析撤市药品,为制药企业保证产品在市场的稳定性提供参考。方法:对由艾美仕市场研究公司及美国FDA1991-2010年公布的26个撤市药品进行治疗类别,药品研发过程中的合作、并购、专利情况,不同时间撤市药品的数量,退市时间与替代药品注册时间的分析。结果与结论:治疗类别对撤市药品的影响并不明显,专利与合作经营已经不再能保证产品在市场的稳定性。严格的药品安全监管体制、副作用小且疗效较好的替代药品是影响药品撤市的主要原因。