药品标示外使用的循证医学评价方法探讨

目的介绍国内外药品标示外使用的循证医学评价情况,探讨药品标示外使用的循证医学评价方法。方法综合国内外相关文献,从证据来源、证据分级及推荐强度三个方面探讨药品标示外使用的循证医学评价方法。结果药品标示外使用的证据来源包括临床药理学、药品咨询系统(DRUGDEX?System)、肿瘤药典及手工检索补充的证据;证据分级及推荐强度可参考2009年牛津证据分级与推荐意见强度(治疗部分)和药品咨询系统的推荐强度和证据强度。结论本研究初步建立了一种系统的药品标示外使用的循证医学评价方法。

简述我国进口药品批号、制造日期及效期的标示与识别

随着我国对外政策的改革开放,进口药品不断增多。由于外国文字的特殊性,药品包装上所注的批号、制造日期及效期常因语种或生产国家的不同而形式各异,这些诸多语种和不同的标示形式给进口药品的管理和使用带来了一定的不便。本文试图将几种常见语种进口药品的批号、制造日期及效期之标示与识别作以简述,以供同行参考。

高警示药品说明书中特殊人群用药信息调查

目的调查高警示药品说明书中特殊人群用药信息的标注情况,为合理用药提供参考。方法以河南省郑州市第七人民医院高警示药品为研究对象,对药品的说明书进行详细查阅,将其在特殊人群用药信息方面的标注情况进行统计分析。结果河南省郑州市第七人民医院在用的高警示药品共198种,其中分别有162、162、162、141、135、117份药品说明书对孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人、肝及肾功能不全者做了标注,分别占高警示药品品种数的81.8%、81.8%、81.8%、71.2%、68.2%、59.1%。结论高警示药品说明书在特殊人群用药方面的标注存在缺失,增加了特殊人群的用药风险。需要加强药品说明书中对特殊人群的用药标注,完善相关说明,增强用药安全性和合理性。

门诊四大科室用药情况调查

目的了解我院四大科室合理用药状况和用药趋势,促进合理用药水平的提高。方法采用多中心、随机、平行实验方法,选用我院2002年、2003年12个月门诊内、外、妇、儿四大科室的处方和就医患者,用合理用药国际指标进行调查研究。结果2002年、2003年处方指标分别为:抗生素使用率39.45%、55.60%,针剂使用率15.90%、21.50%,平均用药品种2.81、2.69种;处方平均金额105、116.7元;基本药物率78.4%、77.88%;非专利用名使用率分别为78.9%、71.45%。2002、2003年患者关怀指标分别为:候诊时间14′20″、11′33″;就诊时间7′9″、7′28″;调配时间38″、50″;药品调配率94.59%、98.75%;药品标示完整率98.78%、100%;患者了解正确用药率分别为96.67%、95.75%。结论我院抗生素、针剂平均使用率较高,抗生素存在滥用的现象,处方平均金额偏高,妇科候诊时间较长,有待进行有效干预。

新型抗肿瘤药物临时采购申请的管理

随着肿瘤发病机制研究的不断深入,新型抗肿瘤药物不断上市,临时采购需求日益增高。由于药品临时采购缺乏明确规定,新型抗肿瘤药物存在较多超说明书用药情况,医疗机构对于新型抗肿瘤药物的临时采购普遍缺乏有效管理。重庆医科大学附属第三医院通过办公自动化(OA)系统优化药品临时采购审批流程,临床药师通过“基于循证证据的新型抗肿瘤药物评价标准”严格审核,提高了医院药事管理效率,保障患者用药利益,对医疗机构药品临时采购管理具有较好的借鉴意义。

基于Granada-Ⅱ分类法评价红花注射液临床应用中存在的药物相关问题

目的探讨红花注射液临床应用中的药物相关问题(DRPs),为促进红花注射液的合理使用提供参考。方法利用医院信息系统,抽取蚌埠市第三人民医院2018年1月1日至12月31日住院患者中使用红花注射液的所有病例,采用Granada-Ⅱ分类法对患者住院期间使用红花注射液的必要性(DRP1、DRP2)、有效性(DRP3、DRP4)及安全性(DRP5、DRP6)进行研究。结果 390例患者使用了红花注射液,其中331例(84.9%)发生了DRPs,累计发生620药次DRPs,包括271药次DRP5(溶媒选择不合理),181药次DRP6(超剂量使用药物),90药次DRP2(超适应证用药),78药次DRP4(给药疗程过短)。结论该院红花注射液的使用主要在用药安全性方面存在问题,表现为溶媒选择不合理和超剂量用药。

基于循证医学方法评价贝前列素钠超适应证用药情况

目的基于循证医学方法对贝前列素钠超适应证用药情况进行评价,提出分级管理建议。方法收集本院2020年门诊使用贝前列素钠的处方,按药品说明书筛选出超适应证用药处方。按照GRADE分级系统要求建立循证医学评价流程,检索超适应证相关的循证证据,对其证据质量进行评估和分级,判断超适应证有无循证证据并提出分级管理建议。结果贝前列素钠超适应证用药涉及肺动脉高压、糖尿病周围神经病变、糖尿病足、雷诺综合征、脑梗死、偏头痛、冠心病、硬皮病及神经性耳聋9种诊断;根据国外药品说明书及权威医学专著,判定肺动脉高压有循证证据,建议A级管理,同意使用;根据指南,判定糖尿病足与糖尿病周围神经病变有循证证据,建议B级管理,限制使用;其余诊断均无循证证据,建议D级管理,禁止使用。结论经循证医学证据评价,贝前列素钠治疗肺动脉高压、糖尿病周围神经病变、糖尿病足三种超适应证用药为合理用药,其余超适应证用药为不合理用药,建议禁用。

基于循证医学方法评价羟氯喹超适应证用药情况

目的通过循证医学方法评价羟氯喹超适应证用药的合理性,并提出分级管理建议。方法回顾性抽取2019年1月至2022年4月本院羟氯喹门诊处方,按照最新版药品说明书筛选超适应证用药处方。依据循证医学证据等级制定的超适应证循证医学评价流程,检索循证医学证据,并进行质量评价和Thomson分级,最后提出分级管理建议。结果羟氯喹超适应证用药涉及15种诊断。依据权威医学专著和指南,判定口腔扁平苔藓、皮肌炎、玫瑰痤疮(酒糟鼻)有循证证据,建议A级管理(同意使用);依据Micromedex数据库收载及系统性评价/Meta分析,判定免疫性血小板减少症、慢性荨麻疹、妊娠期抗磷脂综合征、干燥综合征有循证证据,建议C级管理(特殊使用);其余诊断均无循证证据,建议D级管理(禁止使用)。结论羟氯喹临床实践中存在超适应证使用情况,建议严格分级管理,以促进羟氯喹的合理、有效、安全使用。

安罗替尼药物利用评价标准的建立及应用

目的 建立安罗替尼的药物利用评价(DUE)标准,评价和分析安罗替尼临床应用情况。方法 以安罗替尼说明书为基础,参照国家卫生健康委员会、中国临床肿瘤学会指南工作委员会、美国国立综合癌症网络等发布的相关诊疗指南和专家共识,建立安罗替尼DUE标准,包括体力状况、基线血常规、适应证等十个指标。采用回顾性研究方法,对亳州市人民医院2020年7月1日至2020年12月31日使用过安罗替尼的住院患者用药进行合理性评价。结果 共纳入使用过安罗替尼患者81例,对相应141份病历进行评价,完全符合评价标准的有15份,不完全符合的有126份,不合理率为89.4%。安罗替尼临床应用常见的不合理指标为适应证(53.2%)、用药监护(46.8%)和联合用药(44.0%)。合理性较高(> 90%)的指标为体力状况(99.3%)、用法用量(94.3%)、疗效评价(92.9%)和禁忌证(90.8%)。结论 该院安罗替尼使用不合理率较高,存在超适应证用药、未进行用药监护和联合用药不合理等方面的问题。