建立基层职业化专业化药品检查员队伍的必要性

本文为加强基层药品、医疗器械、化妆品(以下简称药械化)的监管与执法水平,建立基层职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员队伍(以下简称药品检查员队伍)提供建议。分析基层药械化监管执法现状及人员组成情况,总结归纳建立基层职业化专业化药品检查员队伍的必要性。加快建立基层职业化专业化药品检查员队伍,并通过提高思想认识、制定检查员的准入和考核制度、强化检查员培训等方面,不断加强药品检查员队伍建设。

浅析药品检查员队伍建设与药品监管能力提升

本文以浅析新形势下药品检查员队伍建设与药品监管能力提升为题,通过文献综述和实证研究,着重阐述药品监管能力的提升与职业化专业化药品检查员队伍建设的密切关系及相互作用。以Y省职业化专业化药品检查员队伍建设现状为例,分析队伍建设过程中存在问题及对策,着力提升药品检查员队伍综合能力,降低药品安全风险,为保障人民用药安全提供人才支撑,为实现药品监管能力和监管体系现代化奠定坚实基础。主要观点:一是药品检查员队伍建设对药品监管能力至关重要。二是要发挥好药品检查员的“排头兵”和“先遣队”作用;三是从优化人员配置、健全培训体系、健全管理机制等方面提升药品检查员胜任力并实现有效激励。

专业技术职称对药品检查员队伍建设的激励作用探讨

目的 探讨专业技术职称对药品检查员队伍建设的意义。方法 基于对贵州省省级药品检查员队伍建设现状及难点的分析,研究专业技术职称对队伍建设的激励作用。结果 截至2021年底,贵州省药品检查员队伍的建设成果仍不能满足药品监管的技术需求,专业技术人才缺乏、激励机制不足等均是制约队伍建设的重要因素。贵州省尚未构建符合药品检查员能力评价的专业技术职称评审机制,且未建立其配套薪酬保障机制,不利于充分调动检查员工作的积极性和队伍建设的稳定性。结论 在药品检查员队伍建设过程中应着力解决好检查员专业技术职称评审机制建立的问题,切实提升药品监管技术支撑力量。

我国药品检查员职业化专业化评价指标体系的构建探索

目的为构建我国职业化专业化药品检查员评价指标体系提供科学依据。方法结合国内外药品检查实践情况,通过文献调研、小组讨论、行为事件访谈等,对照我国法律法规、部门规章要求,提取、筛选对药品检查员的评价要素;再运用德尔菲法对相关领域的专家进行函询,确定药品检查员评价指标体系。结果与结论最终有62位专家完成了两轮匿名网络问卷的填写,其中第1轮函询专家29位,第2轮函询专家33位,问卷回收率分别为96.67%和94.29%,专家权威系数分别为0.81和0.79,说明专家的权威程度较高。经过专家咨询,最终构建了包含5个一级指标(个人特质、职业知识、职业技能、职业行为、职业道德)及其对应的27个二级指标的职业化专业化药品检查员评价指标体系,其中二级指标的重要性平均得分为4.224~4.879,满分比为81.8%~100%,变异系数为0.067~0.177,Kendall’s W为0.643(P<0.001),表明本体系较为可靠,有望成为推进职业化专业化药品检查员队伍建设及保障药品检查质量的管理工具。

基于德尔菲法构建药品检查员执业能力评价指标框架

目的 构建药品检查员执业能力评价指标框架。方法 采用文献研究法和德尔菲法,以综合性、实用性、可操作性为原则筛选指标,构建药品检查员执业能力评价指标框架。采用问卷调查法及信度检验、效度检验验证构建的评价指标框架的可靠性与有效性。结果 第一、二轮发放专家函询问卷各18份,回收率均为100.00%,肯德尔和谐系数分别为0.352和0.404(P <0.001),专家权威系数(Cr)均为0.881> 0.70;第二轮专家咨询各指标专家评分均值为5.28~6.56分,变异系数为0.078~0.169。框架涵盖学习能力、行政能力、检查能力、适应能力4个一级指标及17个二级指标,一级指标的权重分别为29.355%,15.345%,33.951%,21.349%。共发放调查问卷148份,回收135份,参与率为91.22%。问卷调查结果显示,学习能力(0.837)、行政能力(0.777)、检查能力(0.852)、适应能力(0.805)的KMO值均大于0.70,Bartlett球形检验结果均有统计学意义(P <0.001);学习能力和检查能力的分析结果较理想(χ^(2)/df=0.026,2.963 <5),行政能力和适应能力的分析结果可接受(χ^(2)/df=5.130,6.779> 5);指标框架整体Cronbach’s α系数为0.926,各指标的Cronbach’s α系数为0.922~0.932。结论 构建的药品检查员执业能力的评价指标框架具有综合性、科学性、客观性,可为专职药品检查员的人才选拔、能力提升、考核评价等提供参考。

陕西省职业化专业化药品检查员培训体系建设

目的加强陕西省药品检查员培训体系建设。方法通过比较欧、美、日与我国药品检查员培训体系在职能和培训框架的异同,并结合我国国情和实际工作,构建陕西省药品检查员培训体系。结果构建了一个包括制度建设、培训内容、培训模式、分级分类管理、培训平台建设与应用、考核评价的陕西省职业化专业化药品检查员培训体系。结论结合陕西省药品检查员实际培训经验,建立了职业化专业化药品检查员培养体系。

专业技术人才队伍何以实现职业化专业化——基于G省省级药品检查员的数据分析

专业技术人才是人才队伍的骨干和中坚力量,对于推动经济社会发展和科技创新起着重要的支撑作用,如何实现专业技术人才队伍的职业化专业化建设,是当下理论与实践部门亟待破解的重大课题之一。药品安全是“国之大者”,事关民生福祉、经济发展、社会和谐和国家形象。药品检查员作为专业技术人才队伍的重要群体之一,对于保障人民群众健康与生命安全具有重要的支撑作用。本文以G省省级药品检查员为研究对象,通过问卷调查和深度访谈法对该省省级药品检查员队伍职业化专业化建设现状、存在困境及其原因进行探索研究。研究发现,在G省省级药品检查员队伍职业化专业化建设中,存在分级分类管理有待落实,以及药品检查员聘用、培训、考核、薪酬福利机制有待完善等问题。本文在剖析存在问题原因的基础上,提出了准确定位职业方向,落实分级分类管理;夯实专业基础,实现专业技术人才队伍专业化;加强机制建设,推进专业技术人才队伍职业化等对策建议,并对专业技术人才队伍职业化专业化的未来发展提出展望和思考。

职业化专业化药品检查员队伍建设研究现状和趋势

目的:分析我国职业化专业化药品检查员队伍建设政策文本和期刊文献研究现状,总结研究热点及趋势,以期为加强职业化专业化药品检查员队伍建设提供参考与借鉴。方法:以“职业化专业化药品检查员”为检索词,检索国家级政策文本和期刊文献,运用政策文本分析、文献内容研究、文献计量学等方法,对职业化专业化药品检查员队伍建设研究现状进行解读分析,总结该领域研究的热点和趋势。结果:共纳入12份政策文本和46篇期刊文献。2017年之前发表的文献较少,之后呈稳定增长趋势,文献共发表在22种期刊,作者共119人,来自32个单位,分布在20个省、市(自治区);文献中标注了111个关键词,研究主题主要包括检查机构建设、体系与制度建设、教育培训、分级分类管理、能力建设和评价、药品监管改革、技术职称等。结论:职业化专业化药品检查员队伍建设相关研究受到持续关注,研究热点聚焦在监管机构建设与运行、体系和制度建设与运行、检查员的教育培训、检查员的能力素质评价、检查员的职业提升与待遇保障等5个方面,研究趋势集中在提高检查员专业化水平和提升队伍职业化程度。

日本药品检查员制度及其启示

推进职业化药品检查员制度建设是当前我国完善药品监管制度的一项重大措施,日本在这方面积累的经验对我国有一定借鉴意义。文章介绍了日本药品检查员管理体制、职业发展等制度设置情况,分析了其独立行政法人制度、较强的环境适应力、国际化与检查员能力提升有机结合等特点,并从系统推进、提升检查员职业荣誉感、保障独立检查权限、提升外部适应力等方面指出了其对我国职业化药品检查员制度建设的启示。

省级药品检查员队伍管理现状及思考

系统分析我国省级药品检查队伍管理中检查员专业能力低下,责任感缺乏,选派工作开展困难等现状,从监管机制、队伍结构与职业发展三方面剖析制度成因,提出完善准入培训考核机制、优化检查员队伍结构、推行检查员分级管理等具体建议。

美国药品检查员培训框架对我国的启示

目的:参考美国药品检查员的培训框架,探讨我国职业化药品检查员的培训体系发展方向。方法:从检查工作量、培训方式与内容、分级体系等方面比对分析美国FDA药品检查员培训框架与我国现阶段培训体系的异同。结果:我国药监培训部门需要从培训制度的法治化要求、检查员分级培训以及职业化药品检查员应该具备的能力与知识储备等方面完善我国职业化药品检查员培训体系。结论:各级药品检查员培训体系建设须在国家药品监督管理局的领导或指导下统一标准,建立起完善的职业化药品检查员体系后,我国药品检查员队伍的相关能力和水平会逐步提升,检查队伍的专业化问题会大大改善。

贵州省省级职业化专业化药品检查员队伍的现状分析与建议

目的:为完善构建省级职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员队伍(以下简称省级药品检查员队伍)提供建议。方法:总结归纳贵州省省级职业化专业化药品检查员队伍相关法规和要求;分析其现状和面临的问题,提出相应建议。结果与结论:贵州省虽然通过多种途径奠定了省级药品检查员队伍基础,但是队伍建设还面临诸多问题,例如教育培训工作的质量和实效有待加强,检查员队伍的结构不尽合理,质量体系不能有效保障各项检查工作需求;专职检查员缺乏上升通道和有效考核评价机制。建议深化教育培训工程和持续优化质量体系提升检查员队伍专业化水平;通过打通专职检查员上升通道,构建完善检查员考核评价体系,尽快解决职业化问题。

职业化专业化药品检查员的职业素养浅析

目的:旨在推动我国职业化专业化药品检查员队伍建设,对其职业特征与职业素养进行探讨,为药品检查员能更好的开展工作提供参考。方法:通过查阅文献资料,结合新形势新任务以及历年工作实践,在分析职业化专业化药品检查员特征的基础上,逐条阐释其职业素养的内涵及要求。结果:药品检查员队伍是我国药品监管的重要组成部分,职业素养是药品检查员从业的基石。结论:要高度重视职业素养的培养提升工作,要抓紧抓实职业化专业化药品检查员队伍建设,出台相关政策措施,充分发挥调动他们的工作积极性和创造性。

构建基于德尔菲法药品检查员执业能力评价指标的可行性研究

目的:通过资料检索总结基于德尔菲法药品检查员执业能力评价指标的研究概况,梳理相关技术方法,为下一步构建药品检查员执业能力评价指标奠定基础。方法:通过资料检索国内外相关文献,结合德尔菲法的技术特点,总结、评估构建基于德尔菲法药品检查员执业能力评价指标的必要性、可操作性。结果:从文献资料中找到了关于检查员的相关能力要求,同时德尔菲法可以提供相关技术方法,为构建药品检查员执业能力评价指标做好了理论准备。结论:构建基于德尔菲法药品检查员执业能力评价指标确有必要、方法可行。

法官员额制改革对药品检查员职业化的启示

药品检查员职业化是推动药品检查高质量发展、落实药品监管的重要抓手,本文以药品检查员职业化改革为目标,分析目前药品检查员队伍职业化过程中存在的问题,通过对法官员额制改革的特征进行研究,挖掘法官队伍去行政化、制度化、专业化的核心手段,提出药品检查员职业化改革路径。

平衡记分卡在事业单位绩效管理中的应用初探——以江西省药品检查员中心为例

平衡记分卡作为一种有效且当下流行的绩效管理工具,已经在事业单位绩效管理中广泛应用。本文从平衡计分卡的四个维度出发,结合事业单位目前绩效管理体系的缺陷,以检查员中心为例初步分析了平衡记分卡在事业单位绩效管理中的应用,以期改正事业单位目前的绩效管理体系的缺陷,引入一套科学、高效、适用的绩效管理体系,促使员工成长和单位整体发展。

从职业化专业化角度论药品检查员队伍建设

药品检查工作是药品监管工作的重要技术支撑,《药品管理法》《疫苗管理法》均对职业化专业化药品检查员作出了相关规定,随着《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》的发布,各省相继出台了“关于建立省级职业化专业化药品检查员队伍的实施意见”。本文从分析我国职业化专业化药品检查员队伍建设中存在的问题入手,阐述了对职业化和专业化的认识,并为推进药品检查员队伍建设提出可行性建议。

职业化专业化药品检查员的职业素养与队伍建设研究

职业化专业化药品检查从业人员职业素养主要是指其依法履行工作职责时,所表现出的一系列综合素养。在对职业化专业化药品检查员职业素养进行培养的同时,更需要积极地组建队伍。基于此,该文分别以职业道德、职业意识、职业知识、职业能力、职业精神、身体素质几方面提出了药品检查员的职业素养培养策略,以明确检查事权、规范编制管理多渠道充实药品检查员队伍,综述职业化专业化药品检查员的职业素养与队伍建设策略,希望对相关人员有所帮助。

职业视域下“师带徒”模式培养专业化药品检查员的实施路径

本文阐述了师带徒培养模式的背景理论以及现阶段药品检查员培养过程中存在的问题,分析了“师带徒”模式培养药品检查员的优势,为药品检查机构改进和完善药品检查员“师带徒”培养模式提出具体的参考意见。

陕西省职业化专业化药品生产检查员分级培训体系探索与思考

通过参考借鉴美国、英国、欧盟等国家和地区及我国对药品生产检查员培训的培训分级、培训方式、考核方式要求,在分析思考陕西省药品生产检查员队伍现状、发展实际及培训需求的基础上,初步探索建立了以国家政策为依托,以制度建设为支撑的陕西省药品生产检查员分级培训体系。该体系创新性地运用建立师资库、编写培训教材、集中理论培训、网络平台教育、现场实训、模块化培训等措施,实现“六点发力”,以期为加速打造政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的检查员队伍提供保障。