药品检查机构质量管理体系持续改进措施的研究

本文聚焦药品检查机构质量管理体系建设现状,探讨建立了质量管理体系的背景与目的,简述了机构内部的质量管理机制,进一步研究创新了质量管理体系审核模式,并通过设定评价指标和改进评价效果对改进措施进行评估与总结。

药品检查机构质量管理体系建设研究进展

药品检查工作是药品监督管理工作的重要组成部分,在药品监管中具有无可替代的作用。药品检查机构是否建立完备且可操作的质量管理体系,对药品检查工作的质量起关键作用。本文总结了国内外药品检查机构质量管理体系建设发展历程及近些年的研究进展,并提出了完善我国药品检查机构质量管理体系的对策。

国外药品检查机构质量体系构建指南介绍及对我国的启示

目的:分析目前国际通行的药品检查机构质量管理体系要求,结合我国实际,为我国各级药品检查机构构建和完善质量管理体系提供建议。方法:通过文献研究法分析目前国际上对药品检查机构质量管理体系的要求,探究对我国构建药品检查机构质量管理体系的启示。结果与结论:国际社会在质量管理体系的基础上,形成了更符合药品检查机构实际的构建指南。本文结合我国国家、省、市多级药品检查机构的特点,从建好质量管理体系、突出药品检查特点、加强对外协作三方面为我国各级药品检查机构构建和完善协调统一的质量管理体系提供建议,以促进检查结果的互信互认。

药品检查机构如何建设质量管理体系

目的研究我国的药品检查机构如何建立完善质量管理体系。方法通过研究国际药品检查机构的质量管理体系和我国药品检查机构现状,分析药品检查机构质量管理体系建设的注意事项。结果与结论药品检查机构建立完善质量管理体系极其重要,建立质量管理体系需要从搞准覆盖范围、定准质量目标、清晰服务顾客、深入分析要素、加强测量监控、坚持持续改进等多个方面加以把握。

职业视域下“师带徒”模式培养专业化药品检查员的实施路径

本文阐述了师带徒培养模式的背景理论以及现阶段药品检查员培养过程中存在的问题,分析了“师带徒”模式培养药品检查员的优势,为药品检查机构改进和完善药品检查员“师带徒”培养模式提出具体的参考意见。

我国药品认证检查机构建立统一的质量管理体系的必要性分析

目的:探讨我国药品认证检查机构建立统一的质量管理体系的必要性。方法:分析我国药品认证检查机构质量管理当前存在的问题,从认证风险、自身建设、法规要求、国际互认等4个方面论述建立统一的质量管理体系的必要性。结果与结论:我国药品认证检查机构当前存在的问题有管理者质量理念和风险意识淡薄、质量管理存在薄弱环节、质量管理水平与医药经济发展形势不相适应等。建立统一的质量管理体系是降低药品认证风险、提高认证管理水平、增强法规依从性、促进药品检查国际互认的有效措施。