地市级药品检验所科研创新能力发展制约因素及对策

药品检测是药品监管的技术支撑,加强科研创新能力建设是大势所趋。近年来,地市级药品检验所始终坚持以“崇尚科学、技术精湛、乐于奉献”为导向,积极培育科研创新精神,持续打造技术创新团队,不断提升团队创新能力,认真开展科研创新工作,努力践行检测依托科研,科研提升检测。但受主客观因素影响,地市级药品检验所科研创新能力也存在不同层次的问题,文章在分析地市级药品检验所科研创新制约因素的基础上提出对策建议。

上海市食品药品检验所食品检测研究专题

上海市食品药品检验所是上海市食品药品监督管理局下属的技术支撑机构,成立于1953年,由原华东药品食物检验所与上海市卫生试验所合并而成,主要从事药品相关检验检测工作。2005年起,为了配合监管的需要,开始开展食品检验,由原＂上海市药品检验所＂更名为＂上海市食品药品检验所＂,成为全国药检系统首批承担食品检测任务的单位之一。

药品检验所微生物实验室质量管理规范问题的浅见

国家颁布的药品检验所实验室质量管理规范中，对微生物实验室质量管理规范有的是原则性的规定，没有实施细则，有的制度则要求各所补充制定，执行起来有可能不规范。药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构，每一项检验都承担着严肃的法律责任。实验室质量管理规范是实现实验室的标准化、规范化和管理科学化，确保药品检验数据及检验结论的科学、公正、优质的重要基础和技术保证。微生物实验室亦不例外。但在药检所计量认证及实验室认可中对微生物实验室检查指导较少。正如美国FDA药品质量控制微生物实验室检查指南前言中指出的，“FDA《药品质量控制实验室检查指南》主要涉及对药品化学分析实验室检查方面的问题，对微生物实验室的检查仅提供了十分有限的指导”。我们认为微生物实验室质量管理规范应包括：无菌检查、微生物限度检查实验设施(无菌室、灭菌器等)和环境、标准审核及其有关工作全过程的管理是否规范，也是基本要求，有必要进一步探讨。……

上海市区域食品药品检验所食品检验能力现状调查

目的了解上海市区域食品药品检验所在食品检验方面的能力,制定适合于上海的食品安全检验体系和运行机制,为合理利用现有食品检验资源提供参考。方法采用问卷调查和实地调研等方式对上海市7家区域食品药品检验所(区域所)的食品检验能力、仪器设施和人员配置等现状进行调查,分析上海区域所从事食品检验能力的现状。结果多数区域所在食品检验上面临场地不足和缺乏有经验技术人员等问题,在食品检测领域的检测水平和技术能力储备明显不足,各区域所的食品检测业务在总业务量中的占比有下降趋势。结论为了能满足上海市及各区县食品安全检验的需要,还需要进一步明确区域所在食品安全检测体系中的定位,并加大对基层一线人员的技术培训,提升区域所在食品检测方面的能力。

上海市区域食品药品检验所的现状和发展研究

目的了解上海市区域食品药品检验所的现状和需求,为其今后的发展提供建议。方法通过问卷调查、文献检索、现场走访、座谈交流等方式,对区域药检所现状、邻省地市级药检所情况、上海市食品药品监督管理局的监管需求、现行法律法规等进行深入的调研和分析,并在此基础上提出了发展对策的建议。结果与结论上海市区域食品药品检验所近10年来取得了长足的发展,但在新形势下还需进一步明确定位并全面提升各方面的条件和能力。

药品检验所开展实验室认可工作的经验体会

目的为药品检验所开展实验室认可工作提供参考。方法总结在实际工作中积累的经验,从领导重视、全员参与、管理体系文件化、管理体系有效运行和持续改进等方面对实验室认可工作进行分析讨论。结果与结论应提高药品检验所对实验室认可工作的认识,积极开展实验室认可工作,提高药品检验能力。

新版药品检验所管理系统软件的实际应用

通过介绍安徽省食品药品检验所新版药品检验所管理系统软件的实际应用情况,分析介绍软件的特点及功能。强调了新版软件的应用,完善了药品检验管理制度,优化了检验管理程序,提高了药品检验工作效率。

药品检验所洁净实验室的管理

阐述药检所洁净室的管理,提出应建立相应的标准管理规程、标准操作规程、工作服的材质和式样及消毒剂的监督、管理。

药品检验所信息化管理系统建设探讨

药品检验所的药检报告是国家对药品质量进行监督管理的重要依据。因此 ,药检数据是药检所管理中的基本信息。随着社会的发展进入信息化时代 ,药品监督管理更需要大量系统的而不是个别离散的药品质量信息给予支持。作为“金卫工程”中《国家卫生管理信息系统》的子系统———《全国药品质量监督管理信息系统》正在规划和建设之中 ,要求药检所建立包括药品检验、机构人员状况、设备状况、药检科研等信息在内的药检所信息管理系统 ,已是势在必行。本文结合我所实际 ,对此作简要探讨。

北京市药品检验所微机管理信息系统(MIS)的研制和开发

管理信息系统(Management InformationSystem简称MIS)是管理科学、信息科学、系统科学与计算机科学相结合的综合性学科。它是研究现代化管理中信息活动的全过程,以便有效地完成提供各类管理决策信息的服务。因此,管理信息系统是在系统思想的指导下。

北京市药品检验所局域网安全设计实践

在信息化飞速发展的今天 ,信息的安全性问题日显突出。网络的安全是一个系统工程 ,由系统硬件、系统软件、信息安全访问、病毒检测、权限设计、应用软件、数据备份及灾难恢复等一整套解决方案组成。北京市药品检验所设计了一套局域网安全解决方案 ,通过设置“局域网内外网”的方式 ,较好的解决了网络安全问题 。

对地市级食品药品检验所如何实现科学发展的思考

目的:探讨地市级食品药品检验所实现科学发展的途径。方法:分析地市级食品药品检验所在新时期食品药品质量监督中遇到的问题,探讨破解的对策。结果与结论:认为地市级食品药品检验所应进一步解放思想,改革现行体制,创新机制,实现又好又快发展。

药物分析与新药研发——上海市食品药品检验所谢沐风老师专访——溶出度：固体制剂的灵魂

新药研发是企业保持长久竞争力的关键所在，但近年来，从全球范围来看，新药开发的难度不断增大，这一点化学药品表现得尤为突出，生物药品和中药日益成为人们关注的重点。而先进的实验方法和分析技术将会极大地推动新药研发的进程。

谈谈药品检验所SOP的建立,管理及其重要意义

为保证药品检验所及实验室检测数据、结果和结论的正确、可靠和一致，提出了在药检系统内建立和实施实验室ＳＯＰ（ｓｔａｎｄａｒｄ ｏｐｅｒａｔｉｏｎ ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ标准操作规范）的重要意义，结合实际简要阐述了ＳＯＰ的组成、建立及其管理。

浅谈新形势下市级食品药品检验所如何发展

目的:解决新形势下市级食品药品检验所的发展难题。方法:从人才、机制、设备和科研四个方面进行了探讨。结果与结论:在新形势下市级食品药品检验所要有更好的发展一定要注重人才的引进和培养、激励机制的建立、仪器设备的投入和科研创新工作的开展,将药检所从基础药检向科研药检进行转变。

2006年度全国省(市)药品检验所化学药品室主任工作会议在宁召开

2006年度全国省（市）药品检验所化学药品室主任工作会议于5月25日～29日在江苏省南京市召开。会议由中国药品生物制品检定所化学药品室主办，江苏省药品检验所和扬子江药业集团公司承办。来自中国药品生物制品检定所（以下简称中检所）、各省、直辖市、自治区药品检验所以及口岸药品检验所等化学药品室主任和代表共50余人参加了会议。

基层药品检验所在药品不良反应监测中作用的思考

通过分析目前药品不良反应监测工作的现状,提出了加强地市级药品检验所在药品不良反应监测工作的几点构想,为各级药品检验所更好的发挥保障人民用药安全作用提供一些建议。