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认真学习 准确把握 努力做好药品注册工作
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作者 陈绍民 《齐鲁药事》 2005年第10期585-588,共4页
关键词 药品注册工作 药品注册管理办法》 学习 准确 药品研究
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国家食品药品监管局部署今年药品注册工作重点
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《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2007年第3期433-433,共1页
关键词 全国药品注册工作会议 国家食品药品监管局 部署 药品批准文号 普查工作
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2005年全国药品注册工作重点确定
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《中国药事》 CAS 2005年第5期286-286,共1页
2005年3月2日,全国药品注册工作会议在北京召开,国家食品药品监管局局长郑筱萸出席会议并讲话。
关键词 2005年 工作重点 全国药品注册工作会议 国家食品药品监管局 郑筱萸
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郑筱萸局长在全国药品注册工作会议上的讲话(摘要)
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《中国药品标准》 CAS 2001年第2期18-19,共2页
国家药品监督管理局郑筱萸局长在全国药品注册工作会议上就2001年我国的药品注册工作讲了以下几点意见: 一、完善药品注册法规,加强法规培训 (一)继续加强立法和相关政策的制定工作,加快药品注册监督管理法制建设步伐 一是制定。
关键词 郑筱萸 2001年 全国药品注册工作会议 讲话摘要 药品管理 中国
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2001年中国药品注册工作要点
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《中国药品标准》 CAS 2001年第2期21-21,共1页
一、加强行政立法工作,逐步形成比较完善 的药品注册法规体系 (一)制定与《药品管理法》配套的药品注册法规规章 1.会同国家中医药管理局制定《实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录》。 2.配合财政部门制定《检验费收缴办法》。
关键词 2001年 中国 药品注册工作 工作重点
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曹文庄司长在全国药品注册工作会议上的总结讲话
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《中国药品标准》 CAS 2001年第2期19-20,共2页
国家药品监督管理局药品注册司曹文庄司长在2001年全国药品注册工作会议总结时着重就以下几个问题作了报告: 一、关于中成药地标整顿工作 “关于强化中成药国家标准管理工作的通知”(国药监注[2001]83号),明确了下一步各省(区、市)
关键词 曹文庄 2001年 全国药品注册工作会议 讲话摘要 中成药 中药保健品 药品管理
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关于实施《药品注册工作程序》(试行)的通知
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《中国药品标准》 CAS 2000年第1期4-6,共3页
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门、解放军总后卫生部:为进一步加强新药、进口药品、仿制药品审批管理工作,完善审评工作机制,提高审评水平和工作效率,促进新药的发展,我局制定了《药品注册工作程序》(试... 各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门、解放军总后卫生部:为进一步加强新药、进口药品、仿制药品审批管理工作,完善审评工作机制,提高审评水平和工作效率,促进新药的发展,我局制定了《药品注册工作程序》(试行),经局务会审议通过,现予发布。 展开更多
关键词 药品注册工作程序》 生物制品 药品注册 技术审评
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全国药品注册工作会确定2005年工作重点
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《中医药国际参考》 2005年第2期3-4,共2页
近日,全国药品注册工作会议在北京召开,国家食品药品监督管理局局长郑筱萸出席会议并讲话。
关键词 2005年 工作重点 国家食品药品监督管理局 全国药品注册工作会议 郑筱萸
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2001年国家药品注册工作回放
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《中国制药信息》 2002年第5期9-15,共7页
关键词 新药 中国 药品注册工作 2001年
原文传递
全国药品注册管理工作会议在北京召开
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作者 张剑峰 《齐鲁药事》 2005年第3期142-142,共1页
关键词 药品注册管理 工作会议 北京 食品药品监督管理局 药品注册工作 2005年 管理职能 保健食品 直属单位 领导
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药品注册申报人员在药物研究机构中的作用 被引量:3
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作者 付丽红 曹丽蒙 +2 位作者 于鲁海 徐建国 谭小平 《中国药事》 CAS 2007年第6期396-397,共2页
关键词 药品注册申报 研究机构 药物 管理部门 药品注册工作 上市许可 检验过程 新药研究
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药品注册新政将掀冲击波 被引量:1
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作者 冉冉 《中国药店》 2007年第3期18-18,共1页
近期,在杭州召开的2007年全国药品注册工作会议上,国家药监局副局长吴浈部署“2007年的重要工作”药品注册工作。具体内容包括:一、以消除安全隐患为重点,继续扎实开展药品注册现场核查工作;二、组织开展药品批准文号普查工作,启... 近期,在杭州召开的2007年全国药品注册工作会议上,国家药监局副局长吴浈部署“2007年的重要工作”药品注册工作。具体内容包括:一、以消除安全隐患为重点,继续扎实开展药品注册现场核查工作;二、组织开展药品批准文号普查工作,启动药品再注册工作。对已上市药品批准文号逐一清理,进一步完善药品信息数据库,促使药品注册文件和档案的规范管理; 展开更多
关键词 全国药品注册工作会议 冲击波 药品批准文号 药品信息数据库 国家药监局 安全隐患 核查工作 普查工作
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《2009年药品注册审批年度报告》发布
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《中国药业》 CAS 2010年第20期18-18,共1页
据国家食品药品监督管理局网站信息,《2009年药品注册审批年度报告》日前发布,报告从完善药品注册法规体系、加强药品研究过程监管、加大技术审评科学公开透明、完成应急防控药品审批4个角度阐述了2009年药品注册工作的重要举措。200... 据国家食品药品监督管理局网站信息,《2009年药品注册审批年度报告》日前发布,报告从完善药品注册法规体系、加强药品研究过程监管、加大技术审评科学公开透明、完成应急防控药品审批4个角度阐述了2009年药品注册工作的重要举措。2009年的药品注册申请受理总量为6428件,其中境内申请5128件,包括2336件新申请和2792件补充申请; 展开更多
关键词 药品注册工作 2009年 药品审批 年度报告 国家食品药品监督管理局 注册法规 药品研究 技术审评
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药品注册申报人员在药物研究机构中的作用
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作者 付丽红 于鲁海 +2 位作者 曹丽蒙 徐建国 谭小平 《新疆医学》 2007年第1期171-172,共2页
关键词 药品注册申报 研究机构 药品监管部门 药物 管理部门 药品注册工作 上市许可 申报质量
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注册新规叩响中药保护之门 被引量:2
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作者 肇晖 邵蓉 《上海医药》 CAS 2008年第5期198-200,共3页
关键词 药品注册工作 中药保护 药品注册管理办法》 国家食品药品监管局 中药新药研制 管理特色 中药注册 质量保证
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SFDA:中药饮片批准文号列入2005年工作重点
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《中药研究与信息》 2005年第3期64-64,共1页
在目前召开的全国药品注册工作会议上,国家食品药品监督管理局明确了2005年药品注册工作重点:
关键词 SFDA 中药饮片 批准文号 2005年 工作重点 全国药品注册工作
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国家食品药品监督管理局创新药物研发早期介入实施计划
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《齐鲁药事》 2004年第2期7-8,共2页
关键词 《创新药物研发早期介入实施计划》 药物研发机构 药品监督 药品注册工作 药品审评机制
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加强管理,完善技术,提高创新药注册效率——访中国医学科学院药物研究所新药开发部薛立明部长
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《中国医药技术经济与管理》 2010年第3期50-51,共2页
2010年,国家食品与药品监督管理局开始深化药品注册管理工作,意在提升中国药品注册工作的质量和提高效率,本刊记者就此采访了中国医学科学院药物研究所新药开发部部长薛立明女士,薛立明就目前创新药在药品注册方面的便捷与需求做了... 2010年,国家食品与药品监督管理局开始深化药品注册管理工作,意在提升中国药品注册工作的质量和提高效率,本刊记者就此采访了中国医学科学院药物研究所新药开发部部长薛立明女士,薛立明就目前创新药在药品注册方面的便捷与需求做了访谈。 展开更多
关键词 中国医学科学院药物研究所 新药开发 管理工作 新药注册 食品与药品监督管理局 药品注册工作 创新药
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2008年药品注册情况及2009年工作展望 被引量:2
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作者 张伟 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第7期569-571,共3页
关键词 药品注册管理 国家食品药品监督管理局 药品安全性 审批过程 药品注册工作 药品监管 改革开放 医药产业
原文传递
国家食品药品监督管理总局召开全国药品注册管理工作会议
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作者 本刊讯 《中国药房》 CAS CSCD 2014年第17期1597-1597,共1页
2014年3月19--20日,全国药品注册管理工作会议在京召开,会议全面贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结2013年药品注册工作,分析当前面临的形势和问题,研究部署2014年药品注册管理重点任务。国家食品药品... 2014年3月19--20日,全国药品注册管理工作会议在京召开,会议全面贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结2013年药品注册工作,分析当前面临的形势和问题,研究部署2014年药品注册管理重点任务。国家食品药品监管总局副局长吴浈出席会议并讲话。 展开更多
关键词 全国食品药品监督管理 药品注册工作 管理工作 会议 国家食品药品监管 党风廉政建设 药品注册管理
原文传递
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